ANTIBIOTHERAPIEETRESIDUS Pr L. EL BAHRI Pr L. EL BAHRI

ANTIBIOTHERAPIE ANTIBIOTHERAPIE

ET ET

RESIDUS RESIDUS

Pr L. EL BAHRIPr L. EL BAHRI

Productions animales de masse (poulets de chair, Productions animales de masse (poulets de chair, poissons d’élevage….): utilisation très importante de poissons d’élevage….): utilisation très importante de médicaments vétérinaires: antibiotiques, antibactériens médicaments vétérinaires: antibiotiques, antibactériens synthèse, antiparasitaires internes et externes synthèse, antiparasitaires internes et externes

Développement de la vente des denrées animales dans Développement de la vente des denrées animales dans grandes surfaces (anonyme) par rapport au commerce grandes surfaces (anonyme) par rapport au commerce de proximité.de proximité.

Développement des industries agro-alimentairesDéveloppement des industries agro-alimentaires Internationalisation du commerce des denrées: volailles Internationalisation du commerce des denrées: volailles

Brésil, crevettes Asie Sud-Est, miel Europe de l’EstBrésil, crevettes Asie Sud-Est, miel Europe de l’Est

Journée AFRIMEDJournée AFRIMEDSousse ,12 Mai 2007Sousse ,12 Mai 2007

22

Exigences de + en + grande consommateursExigences de + en + grande consommateurs

en matière de qualité des alimentsen matière de qualité des aliments Accroissement de la sensibilité des méthodes Accroissement de la sensibilité des méthodes

d’analyse et système d’alerte rapided’analyse et système d’alerte rapide Médiatisation des scandales concernant les Médiatisation des scandales concernant les

résidus (poulet aux antibiotiques, crevettes au résidus (poulet aux antibiotiques, crevettes au chloramphénicol)chloramphénicol)

Résidus de médicaments vétérinaires: problème Résidus de médicaments vétérinaires: problème majeur de santé publique à l’échelle mondiale majeur de santé publique à l’échelle mondiale

Journée AFRIMEDJournée AFRIMEDSousse ,12 Mai 2007Sousse ,12 Mai 2007

33

Thailande:Thailande: Volailles & AquacultureVolailles & Aquaculture Brésil : Brésil : VolaillesVolailles Equateur: Equateur: AquacultureAquaculture Chine: Chine: Volailles & AquacultureVolailles & Aquaculture Taiwan: Taiwan: AquacultureAquaculture Inde: Inde: Oeufs & AquacultureOeufs & Aquaculture Malaisie:Malaisie: AquacultureAquaculture Portugal : Portugal : Volailles Volailles

Journée AFRIMEDJournée AFRIMEDSousse ,12 Mai 2007Sousse ,12 Mai 2007 44

PLANPLAN

DEFINITIONSDEFINITIONS

I - EVALUATION DE LA TOXICITE DES RESIDUSI - EVALUATION DE LA TOXICITE DES RESIDUS

II - RISQUES DES RESIDUS II - RISQUES DES RESIDUS D’ANTIBIOTIQUESD’ANTIBIOTIQUES

III - PERTURBATION DES INDUSTRIES III - PERTURBATION DES INDUSTRIES LAITIERES ET FROMAGERESLAITIERES ET FROMAGERES

IV - DISPOSITIONS VISANT A ASSURER LA IV - DISPOSITIONS VISANT A ASSURER LA PROTECTION DU CONSOMMATEUR PROTECTION DU CONSOMMATEUR

CONCLUSIONCONCLUSION

Journée AFRIMEDJournée AFRIMED Sousse ,12 Mai 2007Sousse ,12 Mai 2007 55

DEFINITIONSDEFINITIONS

Journée AFRIMEDJournée AFRIMED Sousse, 12 Mai 2007Sousse, 12 Mai 2007 66

ANTIBIOTIQUEANTIBIOTIQUE

Définition largeDéfinition large

Toute substance naturelle, semi-synthèse ou Toute substance naturelle, semi-synthèse ou synthèse administrée par voie générale, douée synthèse administrée par voie générale, douée d’une activité anti-bactérienne et antiparasitaired’une activité anti-bactérienne et antiparasitaire

Antibiotiques et antibactériens de synthèse: Antibiotiques et antibactériens de synthèse: sulfamides, fluoroquinolones, nitroimidazoles.sulfamides, fluoroquinolones, nitroimidazoles.

Antibiotiques antiparasitaires: ionophores, Antibiotiques antiparasitaires: ionophores,

avermectinesavermectines

Journée AFRIMEDJournée AFRIMED Sousse, 12 Mai 2007Sousse, 12 Mai 2007

77

RESIDURESIDU

Règlement 2377/90 C.E.E. Règlement 2377/90 C.E.E. Toutes les substances pharmacologiquement Toutes les substances pharmacologiquement

actives, qu’il s’agisse de principes actifs, actives, qu’il s’agisse de principes actifs, d’excipients ou de produits de dégradation, d’excipients ou de produits de dégradation, ainsi que leurs métabolites restant dans des ainsi que leurs métabolites restant dans des denrées alimentaires obtenues à partir denrées alimentaires obtenues à partir d’animaux auxquels le médicament d’animaux auxquels le médicament vétérinaire en question a été administrévétérinaire en question a été administré

88Journée AFRIMEDJournée AFRIMED

Sousse, 12 Mai 2007Sousse, 12 Mai 2007

I - I - EVALUATION DE LA TOXICITE DES RESIDUSDES RESIDUS



Notions importantes Notions importantes 1. Toute administration de médicament 1. Toute administration de médicament

vétérinaire ne laisse pas forcément des vétérinaire ne laisse pas forcément des résidus.résidus.

2. Tous les résidus ne sont pas des 2. Tous les résidus ne sont pas des résidus dangereux pour consommateur.résidus dangereux pour consommateur.


1010

Substances pharmacologiquement actives Substances pharmacologiquement actives utilisées en médecine vétérinaire: utilisées en médecine vétérinaire:

Pas de L.M.R.s Pas de L.M.R.s Acide ascorbiqueAcide ascorbique AcétylcystéineAcétylcystéine Propylène glycolPropylène glycol

(Annexe II, Réglement UE)(Annexe II, Réglement UE)


Toxicité résidus médicaments vétérinairesToxicité résidus médicaments vétérinaires

CONCENTRATIONCONCENTRATION NATURENATURE BIODISPONIBILITÉBIODISPONIBILITÉ



1.1. 1.1. TOXICITÉ DES RÉSIDUS DÉPEND DE LEUR CONCENTRATIONLEUR CONCENTRATION


PARACELSE PARACELSE (1493- 1541) (1493- 1541) « C’est la dose qui fait le poison »« C’est la dose qui fait le poison »

LIMITE MAXIMALE DE RESIDU (L.M.R.) LIMITE MAXIMALE DE RESIDU (L.M.R.) C.E.E. (1990)C.E.E. (1990)la teneur maximale en résidus, résultant de la teneur maximale en résidus, résultant de

l’utilisation d’un médicament vétérinaire, l’utilisation d’un médicament vétérinaire, exprimée en exprimée en p.p.bp.p.b. sur la base du poids frais, . sur la base du poids frais, que la Communauté peut accepter comme que la Communauté peut accepter comme légalement autorisé ou qui est reconnue comme légalement autorisé ou qui est reconnue comme acceptable dans des denrées alimentaires. acceptable dans des denrées alimentaires.



[C] résidus faibles: p.p.b. (partie par milliard)[C] résidus faibles: p.p.b. (partie par milliard) mg résidu /tonne denrée alimentairemg résidu /tonne denrée alimentaire

Comité Experts FAO/OMS, F.D.A. : Comité Experts FAO/OMS, F.D.A. : Fixation L.M.R.s pour 200 principes actifsFixation L.M.R.s pour 200 principes actifs Tissus (muscle, foie, rein, graisse) pour chaque Tissus (muscle, foie, rein, graisse) pour chaque

espèce (bovins, ovins, volailles, poissons….)espèce (bovins, ovins, volailles, poissons….) Productions (lait, oeuf, miel). Productions (lait, oeuf, miel). L.M.Rs revues à la baisseL.M.Rs revues à la baisse


1515

Exemple:Exemple:

Cefquinome: L.M.R. BovinsCefquinome: L.M.R. Bovins- Reins : 200 ppbReins : 200 ppb

- Foie : 100 ppb- Foie : 100 ppb

- Muscle : 50 ppb- Muscle : 50 ppb


1616

1.1. [C] résidus < L.M.R.s [C] résidus < L.M.R.s SUBSTANCES REGLEMENTEESSUBSTANCES REGLEMENTEES Vétérinaire: - Ordonnance : temps d’attente surVétérinaire: - Ordonnance : temps d’attente sur

- Eleveurs : respect temps d’attente- Eleveurs : respect temps d’attente

2.2. [C] résidus > L.M.R.s[C] résidus > L.M.R.s lactamines, doxycycline, fluoroquinolones, lactamines, doxycycline, fluoroquinolones,

sulfamides: œufssulfamides: œufs Florfénicol, tulathromycine, ivermectine: laitFlorfénicol, tulathromycine, ivermectine: lait

INTERDICTION UTILISATION INTERDICTION UTILISATION



3.3. Pas de L.M.RsPas de L.M.Rs. .

Impossibilité fixer L.M.R.s. Impossibilité fixer L.M.R.s. Résidus: risques santé consommateur. Résidus: risques santé consommateur. Chloramphénicol, Nitrofurannes, Nitro-imidazoles, Chloramphénicol, Nitrofurannes, Nitro-imidazoles, (Annexe IV)(Annexe IV)


1818


1.2. 1.2. TOXICITÉ DES RÉSIDUS DÉPEND TOXICITÉ DES RÉSIDUS DÉPEND DE LEUR NATUREDE LEUR NATURE


MMolécule mèreolécule mère MMétabolitesétabolites: toxicité > molécule mère: toxicité > molécule mère acide pénicilloïque : allergèneacide pénicilloïque : allergène EExcipientsxcipients : Action pharmacologique à la dose : Action pharmacologique à la dose

administrée (D.M.S.O.) administrée (D.M.S.O.) - P- Produits de dégradationroduits de dégradation: impuretés : impuretés - P- Persistanceersistance Stabilité résidus Stabilité résidus Résidus pénicilloyl: persistance > 10 jours Résidus pénicilloyl: persistance > 10 jours

viande.viande.



1.3. 1.3. TOXICITÉ DES RÉSIDUS DÉPEND TOXICITÉ DES RÉSIDUS DÉPEND DE LEUR BIODISPONIBILITÉDE LEUR BIODISPONIBILITÉ


2121

Résidus :Résidus : Forme libre Forme libre Forme faiblement fixéeForme faiblement fixée Forme fortement fixée aux macromoléculesForme fortement fixée aux macromolécules

Biodisponibilité varie selon formes résidus. Biodisponibilité varie selon formes résidus.

Résidus biodisponibles:Résidus biodisponibles:

Résorbés dans T.D. consommateurRésorbés dans T.D. consommateur

Potentialités toxiques.Potentialités toxiques.



II - II - RISQUES DES RESIDUSRISQUES DES RESIDUSD’ANTIBIOTIQUESD’ANTIBIOTIQUES


2323

Résidus antibiotiques : [C] faiblesRésidus antibiotiques : [C] faibles Pas de risques toxiques aigus, directs (sauf Pas de risques toxiques aigus, directs (sauf

réactions allergiques)réactions allergiques) Effets nocifs à long terme : Effets nocifs à long terme :

Ingestion régulière, faibles quantités de résidus Ingestion régulière, faibles quantités de résidus de la même substancede la même substance


Risques Résidus AntibiotiquesRisques Résidus Antibiotiques RÉACTIONS ALLERGIQUES RÉACTIONS ALLERGIQUES RISQUES BACTÉRIOLOGIQUESRISQUES BACTÉRIOLOGIQUES TOXICITÉ HÉMATOLOGIQUE TOXICITÉ HÉMATOLOGIQUE TOXICITÉ CARDIAQUETOXICITÉ CARDIAQUE RISQUES MUTAGÈNE ET RISQUES MUTAGÈNE ET

CANCÉROGÈNE CANCÉROGÈNE



2.1. 2.1. REACTIONS ALLERGIQUESREACTIONS ALLERGIQUES



Résidus Résidus Pénicillines, Céphalosporines (allergie croisée) Pénicillines, Céphalosporines (allergie croisée)

Sulfamides ++Sulfamides ++ Tétracyclines, Streptomycine, Macrolides + Tétracyclines, Streptomycine, Macrolides +

Contamination lait +++Contamination lait +++ Administration voie galactophore :Administration voie galactophore :

traitement mammites en lactationtraitement mammites en lactation Administration voie parentérale (formes retard) Administration voie parentérale (formes retard) Administration voie intra-utérineAdministration voie intra-utérine



Réactions bénignes Réactions bénignes Cutanées (urticaire) Cutanées (urticaire) Respiratoires (dyspnée asthmatiforme) Respiratoires (dyspnée asthmatiforme)

Accidents graves, mortelsAccidents graves, mortels Choc anaphylactique, collapsus cardio- Choc anaphylactique, collapsus cardio-

vasculaire, O.A.P. vasculaire, O.A.P.



Résidus antibiotiques: effet sensibilisant ou déclenchant ? Résidus antibiotiques: effet sensibilisant ou déclenchant ? Données immunologiques, épidémiologiques, Données immunologiques, épidémiologiques, cliniques: cliniques: Action déclenchanteAction déclenchante Résidu (haptène) voie digestive . Résidu (haptène) voie digestive . Réponse immunologique voie orale: + difficile que par Réponse immunologique voie orale: + difficile que par

autres voies (cutanée, inhalation).autres voies (cutanée, inhalation). Dose déclenchante << dose sensibilisanteDose déclenchante << dose sensibilisante - Pénicillines: 10 - 20 p.p.b.- Pénicillines: 10 - 20 p.p.b. - Variable selon les individus- Variable selon les individus

2929


Résidus antibiotiques : réaction allergique chez Résidus antibiotiques : réaction allergique chez personne déjà sensibilisée par traitement personne déjà sensibilisée par traitement antérieur (pénicillines, sulfamides). antérieur (pénicillines, sulfamides).

Forme allergisante pénicillines : Forme allergisante pénicillines :

complexes macromoléculaires pénicilloylées complexes macromoléculaires pénicilloylées

3030


2.2. 2.2. RISQUES BACTERIOLOGIQUESRISQUES BACTERIOLOGIQUES

3131


2.2.1. 2.2.1. EFFETS MICROBIOLOGIQUES EFFETS MICROBIOLOGIQUES SUR LA FLORE INTESTINALE HUMAINESUR LA FLORE INTESTINALE HUMAINE

3232


Flore intestinale HommeFlore intestinale Homme: : 90 % Anaérobies strictes90 % Anaérobies strictes

8 groupes prédominants:8 groupes prédominants:

Bactéroïdes spp., Bifidobactérium spp., Bactéroïdes spp., Bifidobactérium spp., Eubactérium spp, Clostridium spp,Eubactérium spp, Clostridium spp,

DEVENIR RÉSIDUS ANTIBIOTIQUES T.D. DEVENIR RÉSIDUS ANTIBIOTIQUES T.D. HOMME HOMME

1.1. Dilution (facteur 10-20) dans intestin grêleDilution (facteur 10-20) dans intestin grêle

2.2. Reconcentration (facteur 3) dans colon, rectum Reconcentration (facteur 3) dans colon, rectum pour antibiotiques non résorbés par voie orale pour antibiotiques non résorbés par voie orale (aminosides, polymyxine).(aminosides, polymyxine).

3333


Effet potentiel sur la flore humaine :Effet potentiel sur la flore humaine : [C] résidus antibiotiques microbiologiquement [C] résidus antibiotiques microbiologiquement

actifs actifs : : 1/5 - 1/20 C.M.I. germes les + 1/5 - 1/20 C.M.I. germes les + sensibles flore intestinale :sensibles flore intestinale :

Diminution aptitude certaines bactéries à se Diminution aptitude certaines bactéries à se

multiplier dans intestin: multiplier dans intestin: - Moindre vitesse de croissance, - Moindre vitesse de croissance, - Moindre affinité pour substrat nutritionnel- Moindre affinité pour substrat nutritionnel- Moindre adhésion - Moindre adhésion

3434


Atteinte de certaines populations bactériennes Atteinte de certaines populations bactériennes

Affaiblissement effet barrière vis à vis germes Affaiblissement effet barrière vis à vis germes pathogènes ou saprophytes.pathogènes ou saprophytes.

Modification dégradation molécules (digoxine) par Modification dégradation molécules (digoxine) par microflore à cycle entéro-hépatique.microflore à cycle entéro-hépatique.

Résidus antibiotiques microbiologiquement actifs: Résidus antibiotiques microbiologiquement actifs: changement écologique flore intestinale homme: changement écologique flore intestinale homme: Pas d’incidence grave sur santé de l’hommePas d’incidence grave sur santé de l’homme

3535

Journée AFRIMEDJournée AFRIMEDSousse, 12 Mai 2007Sousse, 12 Mai 2007

2.2.2. 2.2.2. INDUCTION DE RÉSISTANCES INDUCTION DE RÉSISTANCES BACTÉRIENNESBACTÉRIENNES



1. 1. RISQUE NUL RISQUE NUL [C] résidus antibiotiques microbiologiquement [C] résidus antibiotiques microbiologiquement

actifs T.D. homme < C.M.I. souches sensibles actifs T.D. homme < C.M.I. souches sensibles flore intestinale.flore intestinale.

(Volontaires, souris axéniques à flore humaine)(Volontaires, souris axéniques à flore humaine)

2 . 2 . SELECTION SOUCHES BACTÉRIENNES SELECTION SOUCHES BACTÉRIENNES RÉSISTANTES INTESTIN CONSOMMATEURRÉSISTANTES INTESTIN CONSOMMATEUR

[C] résidus > C.M.I. souches sensibles [C] résidus > C.M.I. souches sensibles (alimentation carnée +++) (alimentation carnée +++) ..



2.2.3. TRANSMISSION DE BACTÉRIES RÉSISTANTES DES ANIMAUX

D’ELEVAGE A L’HOMME

3838


1990 : 1990 :

- Pas de souches de Campylobacter aviaire et - Pas de souches de Campylobacter aviaire et humaine résistantes fluoroquinoloneshumaine résistantes fluoroquinolones

- Mise sur le marché enrofloxacine (aviculture)- Mise sur le marché enrofloxacine (aviculture) 1998 (0.M.S.)1998 (0.M.S.)

souches humaines C.jejuni (47% souches humaines C.jejuni (47% 88 %), 88 %), résistantes ciprofloxacine, métabolite résistantes ciprofloxacine, métabolite enrofloxacine chez volailles.enrofloxacine chez volailles.

Transfert bactéries résistantes volailles Transfert bactéries résistantes volailles homme.homme.



2.3. 2.3. TOXICITE HEMATOLOGIQUETOXICITE HEMATOLOGIQUE

4040


1. 1. CHLORAMPHÉNICOLCHLORAMPHÉNICOL

Métabolite : dérivé nitrosé (réduction Métabolite : dérivé nitrosé (réduction -NO-NO22) )

Très réactifTrès réactif Homme : Aplasie médullaire sévère suite Homme : Aplasie médullaire sévère suite

traitement prolongé par faibles doses traitement prolongé par faibles doses chloramphénicol (collyre, pommade ophtalmique, chloramphénicol (collyre, pommade ophtalmique, aérosol): atteinte cellules souches des 3 lignées aérosol): atteinte cellules souches des 3 lignées sanguinessanguines

Doses résiduelles : toxicité hématologiqueDoses résiduelles : toxicité hématologique

Résidus chloramphénicol : Risque consommateurRésidus chloramphénicol : Risque consommateur

4141


2. 2. NITROFURANESNITROFURANES [C] résiduelles : risque aplasie médullaire [C] résiduelles : risque aplasie médullaire

Tous ces principes actifs : Pas de L.M.R. Tous ces principes actifs : Pas de L.M.R. INTERDICTION UTILISATION INTERDICTION UTILISATION

4242


2.4.2.4. TOXICITE CARDIAQUETOXICITE CARDIAQUE



ANTIBIOTIQUES IONOPHORES ANTIBIOTIQUES IONOPHORES Lasalocide : coccidiostatiqueLasalocide : coccidiostatique

Résidus lasalocide œufs : complexation Ca++Résidus lasalocide œufs : complexation Ca++

taux [C] calcium intracellulaire taux [C] calcium intracellulaire

Troubles cardio-vasculaires (personnes Troubles cardio-vasculaires (personnes atteintes maladies coronariennes)atteintes maladies coronariennes)


2.5. 2.5. RISQUES MUTAGENE ET RISQUES MUTAGENE ET CANCEROGENECANCEROGENE

4545


1. 1. SULFADIMIDINE : Cancérogène rat : Cancérogène rat

poids thyroïde poids thyroïde Hypertrophie, hyperplasie cellules folliculaires Hypertrophie, hyperplasie cellules folliculaires

thyroïdethyroïde Dose élevée (600 mg/kg/jour)Dose élevée (600 mg/kg/jour)

2. 2. DAPSONEDAPSONE (D.D.S.): Cancérogène (D.D.S.): Cancérogène rat rat ♂, ♂, ♀ : Carcinomes cellules C thyroïde♀ : Carcinomes cellules C thyroïde rat rat ♂ :♂ : Sarcomes de la rate Sarcomes de la rate


4646


3. 3. NITROFURANESNITROFURANES Mutagène Mutagène

- Tests in vitro : AMES, mutation chromosomique- Tests in vitro : AMES, mutation chromosomique

- Test in vivo : Micronucleus- Test in vivo : Micronucleus CancérogèneCancérogène

- rat ♀ : Adénocarcinomes mammaires- rat ♀ : Adénocarcinomes mammaires- rat ♂ : Astrocytomes neuronauxrat ♂ : Astrocytomes neuronaux




4. 4. NITRO-IMIDAZOLESNITRO-IMIDAZOLES

Dimétridazole, métronidazole, ronidazole Dimétridazole, métronidazole, ronidazole

Dinde +++: protozoaires. Dinde +++: protozoaires.

Mutagène (in vitro, in vivo) Mutagène (in vitro, in vivo) CancérigèneCancérigène Incidence tumeurs mammaires sourisIncidence tumeurs mammaires souris


4848


Présence de résidus d’antibiotiques dans les Présence de résidus d’antibiotiques dans les denrées animales peut être nocive pour la denrées animales peut être nocive pour la santé consommateur mais également santé consommateur mais également perturber les industries agro-alimentaires du perturber les industries agro-alimentaires du fait de l’impact de ces substances sur fait de l’impact de ces substances sur microorganismes intervenant dans les microorganismes intervenant dans les processus de fermentationprocessus de fermentation..


4949

III – III – PERTURBATION DES PERTURBATION DES INDUSTRIES LAITIERES INDUSTRIES LAITIERES ET FROMAGERESET FROMAGERES

5050


Résidus: perte industries laitièresRésidus: perte industries laitières10 litres lait animal traité: perturbation 10 litres lait animal traité: perturbation

fabrication 86.000 litres laitfabrication 86.000 litres lait++ centaines millions dollars chaque année ++ centaines millions dollars chaque année

Résidus antibiotiques: inhibition bactéries Résidus antibiotiques: inhibition bactéries lactiqueslactiques

Str.thermophilus, Str.thermophilus, Lactobacillus bulgaricus:Lactobacillus bulgaricus: [C]: 0.02 µg pénicilline /ml lait [C]: 0.02 µg pénicilline /ml lait

Défaut d’acidificationDéfaut d’acidification Défaut d’arômeDéfaut d’arôme Flores indésirablesFlores indésirables

5151


3.1 - 3.1 - PERTURBATION FABRICATION YAOURT PERTURBATION FABRICATION YAOURT

impossible ou ralentie impossible ou ralentie

Goût de peptone. Goût de peptone. Quantité anormale lactosérum en surface.Quantité anormale lactosérum en surface.


5252

3.2 - 3.2 - PERTURBATION FABRICATION PERTURBATION FABRICATION FROMAGEFROMAGE

Mauvais rendement à la coagulationMauvais rendement à la coagulation Mauvais égouttageMauvais égouttage Gonflement précoceGonflement précoce Perturbation de la flore d’affinagePerturbation de la flore d’affinage


5353

3 .3 - 3 .3 - PERTURBATION FABRICATION BEURREPERTURBATION FABRICATION BEURRE

Difficulté de barattageDifficulté de barattage Perte de matière grassePerte de matière grasse Perte de flaveurPerte de flaveur


5454

IV – IV – DISPOSITIONS VISANT A DISPOSITIONS VISANT A ASSURER LA PROTECTIONASSURER LA PROTECTIONDU CONSOMMATEURDU CONSOMMATEUR

5555


Dispositions réglementaires prévues par le Dispositions réglementaires prévues par le législateur tunisien pour protéger la santé législateur tunisien pour protéger la santé consommateur contre risques résidus :consommateur contre risques résidus :

LOI PHARMACIE VÉTÉRINAIRE LOI PHARMACIE VÉTÉRINAIRE ARRETÉ ET DÉCISIONS MINISTÉRIELLESARRETÉ ET DÉCISIONS MINISTÉRIELLES NOTES DE SERVICE DGSVNOTES DE SERVICE DGSV



4.1.4.1. AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE



Art. 11 Loi Pharmacie vétérinaire (8 Mars 1978)Art. 11 Loi Pharmacie vétérinaire (8 Mars 1978)

« Aucun médicament vétérinaire ou spécialité « Aucun médicament vétérinaire ou spécialité pharmaceutique vétérinaire fabriqué localement pharmaceutique vétérinaire fabriqué localement ou importé ne peut être délivré au public s’il n’a ou importé ne peut être délivré au public s’il n’a reçu au préalable un visa autorisant sa mise sur reçu au préalable un visa autorisant sa mise sur le marché.le marché.

L’A.M.M. peut être assortie de conditions L’A.M.M. peut être assortie de conditions adéquates, notamment lorsqu’elle porte sur des adéquates, notamment lorsqu’elle porte sur des produits susceptibles de faire apparaître des produits susceptibles de faire apparaître des résidus dans les denrées alimentaires provenant résidus dans les denrées alimentaires provenant des animaux traités » des animaux traités »

5858


Art. 12 Art. 12 « Le visa n’est accordé à ces médicaments ou « Le visa n’est accordé à ces médicaments ou

spécialités que lorsque le fabricant justifie:spécialités que lorsque le fabricant justifie:1 - de leur intérêt et de leur efficacité 1 - de leur intérêt et de leur efficacité

thérapeutiquethérapeutique2 - de leur innocuité dans les conditions normales 2 - de leur innocuité dans les conditions normales

d’emploi d’emploi 3 - de la détermination du 3 - de la détermination du temps d’attente temps d’attente » »

5959


4.2.4.2. TEMPS D’ATTENTETEMPS D’ATTENTE

6060


Art. 12 Loi Pharmacie VétérinaireArt. 12 Loi Pharmacie Vétérinaire

«« Délai à observer entre l’administration du Délai à observer entre l’administration du médicament à l’animal dans les conditions médicament à l’animal dans les conditions normales d’emploi et l’utilisation des denrées normales d’emploi et l’utilisation des denrées alimentaires provenant de cet animal alimentaires provenant de cet animal garantissant que ces denrées alimentaires ne garantissant que ces denrées alimentaires ne contiennent pas de résidus pouvant présenter contiennent pas de résidus pouvant présenter des dangers pour la santé du consommateurdes dangers pour la santé du consommateur».».

6161


4.3.4.3. DISPOSITIONS PARTICULIÈRES À DISPOSITIONS PARTICULIÈRES À CERTAINES MATIÈRES DESTINÉES CERTAINES MATIÈRES DESTINÉES AU AU

TRAITEMENT DES MALADIES DES ANIMAUXTRAITEMENT DES MALADIES DES ANIMAUX

6262


Art. 18 Loi Pharmacie VétérinaireArt. 18 Loi Pharmacie Vétérinaire«Des dispositions particulières pour l’importation, la «Des dispositions particulières pour l’importation, la

détention, la vente ou la cession à titre gratuit peuvent détention, la vente ou la cession à titre gratuit peuvent être prévues par arrêté conjoint des Ministres de la être prévues par arrêté conjoint des Ministres de la Santé Publique et de l’Agriculture pour les produits Santé Publique et de l’Agriculture pour les produits susceptibles de demeurer à l’état de résidus toxiques susceptibles de demeurer à l’état de résidus toxiques ou dangereux dans les denrées alimentaires d’origine ou dangereux dans les denrées alimentaires d’origine animale».animale».

Antibiotiques, antibactériens de synthèse voie Antibiotiques, antibactériens de synthèse voie intramammaire, intramammaire,

Anthelminthiques, Antiparasitaires externes.Anthelminthiques, Antiparasitaires externes.

6363


4.5.4.5. INTERDICTION DE LA VENTE INTERDICTION DE LA VENTE DU CHLORAMPHÉNICOL DU CHLORAMPHÉNICOL ET DES NITROFURANESET DES NITROFURANES

6464


DÉCISIONS MINISTRE SANTÉ PUBLIQUE DÉCISIONS MINISTRE SANTÉ PUBLIQUE

1 - CHLORAMPHENICOL 1 - CHLORAMPHENICOL (20 Octobre 1990)(20 Octobre 1990)

2 - NITROFURANES2 - NITROFURANES (sauf furazolidone) (sauf furazolidone)

(25 Mai 1995)(25 Mai 1995)

A.M.M. tunisiennes accordées aux spécialités A.M.M. tunisiennes accordées aux spécialités pharmaceutiques vétérinaires contenant du pharmaceutiques vétérinaires contenant du chloramphénicol, des nitrofurannes (exceptée chloramphénicol, des nitrofurannes (exceptée furazolidone) dans leurs compositions sont retirées. furazolidone) dans leurs compositions sont retirées.



4.6.4.6. FIXATION LMRsFIXATION LMRs


6666

NOTE DE SERVICE DGSV N° 742/200 DU NOTE DE SERVICE DGSV N° 742/200 DU

28 MARS 2006 : LMRs médicaments 28 MARS 2006 : LMRs médicaments vétérinaires vétérinaires

Produits avicoles (viandes, œufs), Produits avicoles (viandes, œufs), Poissons d’élevage (loup, daurade) Poissons d’élevage (loup, daurade) Gibier sauvage à plumesGibier sauvage à plumes


4.7.4.7. SUBSTANCES INTERDITESSUBSTANCES INTERDITES


6868

NOTE DE SERVICE DGSV N° 743/200 DUNOTE DE SERVICE DGSV N° 743/200 DU

28 MARS 200628 MARS 2006

Art. 7Art. 7

L’administration aux animaux dont la chair et les L’administration aux animaux dont la chair et les produits sont destinés à la consommation produits sont destinés à la consommation humaine des substances pharmacologiques humaine des substances pharmacologiques suivantes n’est pas autorisée: suivantes n’est pas autorisée:


6969

- - ChloramphénicolChloramphénicol - - NitrofuranesNitrofuranes ( (furazolidone inclusefurazolidone incluse)) - - DimétridazoleDimétridazole, , MétronidazoleMétronidazole, , RonidazoleRonidazole - - DapsoneDapsone


7070

CONCLUSIONCONCLUSION


7171

Résidus médicaments vétérinaires Résidus médicaments vétérinaires Préoccupation +++ pour le vétérinaire, garant Préoccupation +++ pour le vétérinaire, garant

de la santé humainede la santé humaine Pertes industries laitières et fromagères Pertes industries laitières et fromagères Entrave exportation denrées animales sur Entrave exportation denrées animales sur

EuropeEurope


7272

Tunisie: Tunisie: Plan de surveillance pour la recherche Plan de surveillance pour la recherche des résidus chez volailles, animaux aquacoles des résidus chez volailles, animaux aquacoles marins et gibier sauvage marins et gibier sauvage

Tunisie: Tunisie: liste des pays autorisés à exporter sur liste des pays autorisés à exporter sur U.E.U.E.

Journée AFRIMEDJournée AFRIMEDSousse, 12 Mai 2007Sousse, 12 Mai 2007 7373

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