Biomédicaments en France - Etat des lieux 2011

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Biomédicaments en France - Etat des lieux 2011

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BIOMDICAMENTS EN FRANCE TAT DES LIEUX 2011

Introduction caractristiques

les biomdicaments sont caractriss par 3 approches : Technologie de lAdN recombinant Expression contrle de gnes Mthodes base dhybridome

20/04/2012

2

Introduction dfinition

Rpartition des biomdicaments Les vaccins dont :o Les vaccins produits partir dagents infectieux ou attnus, o Les vaccins produits partir de toxines inactives, o Les vaccins synthtiques ou recombinants.

les protines thrapeutiques Les anticorps monoclonaux20/04/20123

Classification pharmacologiqueFacteurs de croissance 12% Cytokines 7% Facteurs de coagulation 5%

Autres 7% Anti-coagulants 2% Anticorps monoclonaux 20%

Enzymes 11%

Insuline 7%

Vaccins 18%

Hormones 11%

Les 130 biomdicaments disponibles au 30 septembre 2011 sur le march franais se rpartissent en 9 classes pharmacologiques majeures 20/04/20124

Classification par aires thrapeutiques

Mtabolisme 7%

Oncologie/hmatolo gie 24%

Neurologie 4%

Hmostase 7%

Infectiologie 16%

Cardiologie 3%

Diabtologie 7%

Rhumatologie 7%

Pneumologie 2% Transplantation 2% Gastroentrologie/ Ophtalmologie Hpatologie 1% Endocrinologie Gyncologie 5% 7% 3%

Dermatologie 4% Nphrologie 1%

La classification par aires thrapeutiques prend en compte toutes les aires thrapeutiques cibles par chacun des mdicaments 20/04/2012

5

Amlioration du Service Mdical Rendu biomdicamentsClassification des 117 biomdicaments ( lexclusion des biosimilaires)

ASMR V

ASMR I : 13% ASMR II : 18% ASMR III : 21% ASMR IV : 21% ASMR V : 28%.

ASMR IV

ASMR III

ASMR II

ASMR I 0 10 20 30 Nombre 40 50 60

20/04/2012

6

lments de march Prvision et mesureEvolution et prvision en 2004 du nombre de biomdicaments venir sur le march140 Nombres de mdicaments diffrents 120 100 80 60

Evolution mesure du nombre de biomdicaments commercialiss130 107 90

4040 20

15 1 51989 1994 1999 Annes 2004 2008 2011

0 1984

20/04/2012

7

lments de march Prvision et mesurePart des biomdicaments parmi les nouvelles molcules approuves par la FDA60 3 50 40 30 3 20 10 0 25 2 29 21 6 7 53 39 30 35 27 24 17 3 2 5 7 31 21 18 18 5 6 2 4 2 16 21 19 6 3 6 6 24 15 5 0 10 35 Part des biomdicaments (%) 30 25 20 15

Mdicaments chimiques (ech gauche) Part des biomdicaments (ech droite)

Biomdicaments (ech gauche)

20/04/2012

(daprs FDA et Dveloppement et Conseil)

8

Economie du biomedicament internationalMarch des biomdicaments dans le monde

20/04/2012

9

Economie du biomdicament nationalChiffre daffaires total des biomdicaments par classe pharmaceutique en pourcentageFacteurs AntiCytokines Autres coagulation 5% 6% 0% Vaccins 5% Hormones 5% Enzymes 3%

Anticorps monoclonaux 45%

Insulines 7% Facteurs de croissance hmatopoietique 17%

Facteurs de coagulation 7%

20/04/2012

10

Biosimilaires Impact conomique

13 biosimilaires commercialiss au 30 septembre 2011

20/04/2012

11

Anticorps monoclonaux aires thrapeutiquesClassification par aires thrapeutiques des anticorps monoclonauxNeurologie 6% Rhumatologie 10%

Dermatologie 13% Oncologie/ Hmatologie 38% Gastroentrologie/ Hpatologie 6%

Ophtalmologie 3% Transplantation 9% Hmostase 6% Cardiologie Pneumologie 6% 3%

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