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La prise en charge des Personnes vivant avec le VIH est-elle coût-efficace ? 1- dans les pays du Nord 2- dans les pays du Sud Y.Yazdanpanah Service Universitaire des Maladies Infectieuses et du Voyageur ; C.H.Tourcoing Laboratoire de Recherches Économiques et Sociales, CNRS URA 362, Lille

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La prise en charge des Personnes vivant avec le VIH est-elle coût-

efficace ? 1- dans les pays du Nord

2- dans les pays du Sud

Y.Yazdanpanah

Service Universitaire des Maladies Infectieuses et du Voyageur ; C.H.Tourcoing

Laboratoire de Recherches Économiques et Sociales, CNRS URA 362, Lille

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Coût-efficace ?

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Dijon, le 05/10/06

Les études coût-efficacité

• Relient les coûts d’une stratégie à ses conséquences exprimées en unités physiques (cas de maladie évitée, années de vie gagnées) : coûts en unités monétaires et bénéfices en unités non monétaires

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Ratio coût-efficacité

• Si nouveau trt A que l’on veut comparer à un trt B (ou à ne rien faire)

coût A - coût B

efficacité A - efficacité B

Coût-efficacité des traitements antirétroviraux : 21000 US$/année de vie gagnée

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Les études coût-bénéfice

• Relient les coûts d’une stratégie à ses conséquences exprimées en unités monétaires : coûts et bénéfices en unité monétaire (euros)

Le ratio coût-bénéfice d’une stratégie A = bénéfice A (en euros) - coût A (en euros)

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Les études coût-bénéfice

Quelle valeur monétaire attacher à un bien non marchand, un état de santé ?

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Coût-efficace ?

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Les études coût-efficacité

• Quel supplément d'efficacité obtenu à travers un supplément de coût

• Déterminer la stratégie qui dégagera une efficacité maximale pour un coût donné

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• Optimiser l’action médicale

• Étudier les conditions optimales de répartition des ressources

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Exemple : bénéfice et coût de 10 stratégies thérapeutiques

Traitement Bénéfice* Coût† N patients Bénéfice Coût

1 9.5 3000 202 9.0 3800 153 8.6 23004 8.3 10005 7.5 52006 6.8 9507 5.4 30008 4.3 22009 4.0 875

10 3.8 300

*mois de vie sauvés†coût en Euro

Individu Population

d’après Eddy et al. JAMA 1992

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Dijon, le 05/10/06

Traitement Bénéfice* Coût† N patients Bénéfice Coût

1 9.5 3000 20 190 600002 9.0 3800 15 135 570003 8.6 2300 30 258 690004 8.3 1000 5 42 50005 7.5 5200 70 525 3640006 6.8 950 40 272 380007 5.4 3000 84 454 2520008 4.3 2200 18 77 396009 4.0 875 65 260 56875

10 3.8 300 50 190 15000Total 2403 956475

*mois de vie sauvés†coût en euros

Individu Population

Exemple : bénéfice et coût de 10 stratégies thérapeutiques

d’après Eddy et al. JAMA 1992

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Vous êtes “un décideur” et vous avez un budget de 600 000 euros…..

Exemple : bénéfice et coût de 10 stratégies thérapeutiques

d’après Eddy et al. JAMA 1992

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Dijon, le 05/10/06

Traitement Bénéfice* Coût† N patients Bénéfice Coût

1 9.5 3000 20 190 600002 9.0 3800 15 135 570003 8.6 2300 30 258 690004 8.3 1000 5 42 50005 7.5 5200 70 525 3640006 6.8 950 40 272 38000 593000 euros7 5.4 3000 84 454 252000 1422 mois de vie8 4.3 2200 18 77 396009 4.0 875 65 260 56875

10 3.8 300 50 190 15000Total 2403 956475

*mois de vie sauvés†coût en euros

Individu Population

Exemple : bénéfice et coût de 10 stratégies thérapeutiques

d’après Eddy et al. JAMA 1992

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mois de vie sauvésTraitement Bénéfice* Coût† N patients Bénéfice Coût avec 1000 euros

1 9.5 3000 20 190 60000 3.172 9.0 3800 15 135 57000 2.373 8.6 2300 30 258 69000 3.744 8.3 1000 5 42 5000 8.305 7.5 5200 70 525 364000 1.446 6.8 950 40 272 38000 7.167 5.4 3000 84 454 252000 1.808 4.3 2200 18 77 39600 1.959 4.0 875 65 260 56875 4.57

10 3.8 300 50 190 15000 12.67Total 2403 956475

*mois de vie sauvés†coût en euros

Individu Population

Exemple : bénéfice et coût de 10 stratégies thérapeutiques

d’après Eddy et al. JAMA 1992

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mois de vie sauvésTraitement Bénéfice* Coût† N patients Bénéfice Coût avec 1000 euros

10 3.8 300 50 190 15000 12.674 8.3 1000 5 42 5000 8.306 6.8 950 40 272 38000 7.169 4.0 875 65 260 56875 4.573 8.6 2300 30 258 69000 3.741 9.5 3000 20 190 60000 3.172 9.0 3800 15 135 57000 2.378 4.3 2200 18 77 39600 1.957 5.4 3000 84 454 252000 1.80 593000 euros5 7.5 5200 70 525 364000 1.44 1878 mois de vie

Total 2403 956475

*mois de vie sauvés†coût en euros

Individu Population

Exemple : bénéfice et coût de 10 stratégies thérapeutiques

d’après Eddy et al. JAMA 1992

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Intervention $/QALY

Streptokinase dans l’infarctus de myocarde, âge 60 ans 1 300

Interféron-riba dans l’hépatite C chronique 5 000

Trt d’une hypertension sévère (TAD >105 mmHg) 11 400

Prophylaxie Iaire de la PCP et de la toxo 22 200Trt d’une hypertension modérée (TAD 95-104 mmHg) 23 200Transplantation cardiaque 26 900Angioplastie coronarienne 49 000Hémodialyse 59 500Inhibiteurs d’HMG-CoA réductase dans l’hypercholestérolémie 93 000

Détection de l’Ag P24 lors des dons de sang 2 300 000

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Cost-effectiveness of clinical interventions adopted in sub-Saharan Africa

Intervention US$/année

de vie gagnée

Malaria control 1-121 Oral rehydratation therapy 58-580 Preventive therapy for tuberculosis 169-288Onchocerciasis vector control 171-327

*$/YLS

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Quand pratiquer des études coût-efficacité ?

Estimer le ratio C/E

Estimer le ratio C/E

Non

Non

Efficacitéincrémentale

Coût incrémental +

-

+

-

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Quels coûts ?• Coûts des soins médicaux

– Consommation médicamenteuse– Utilisation de ressources médicales

• hospitalisations• consultations et visites de médecins• examens de laboratoires et explorations• coût du traitement des effets secondaires

• Coûts non médicaux :• transport du patient • aides à domicile • soins fournis par des bénévoles

• Coûts liés à la perte de productivité (?)

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Quelle efficacité ?

• Marqueur clinique spécifique (cas de grippe évitée)

• Années de vie gagnées

• QALY gagnés

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Quality Adjusted Life Years (QALYs)

• Technique permettant de comparer des situations sur deux critères pris en compte simultanément :– Critères d’efficacité : années de vie– Critères de qualité : comment ces années

seront vécues

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QALYs

0.70.3

0.91.0

0 2 3.5 4.5 7

QALYs = (2)(1)+(1.5)(.7)+(1)(.3)+(2.5)(.9) = 5.6

Temps

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La prise en charge des Personnes vivant avec le VIH est-elle coût-efficace ?

1- dans les pays du Nord

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• Prophylaxie des infections opportunistes

• Traitements antirétroviraux• Tests de résistance aux

antirétroviraux

• Stratégies du dépistage des infections à VIH

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Coût-efficacité des stratégies de prophylaxie des infections opportunistes chez les patients infectés par le VIH

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Résultats : des stratégies de prophylaxie des infections opportunistes

Coûts

(€)

Espérance de vie ajustée par

la qualité (mois)

Ratio C/E (€/QALY)

Aucune prophylaxie 185 600 112,2

Cotrimoxazole 187 900 113,7 18 700

Cotrimox., azithromycine 188 800 114,1 23 900

Cotrimox., ganciclovir 197 300 114,0 130 100

Yazdanpanah et al. Clin Infect Dis 2003

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Intervention $/QALY

Streptokinase dans l’infarctus de myocarde, âge 60 ans 1 300

Interféron-riba dans l’hépatite C chronique 5 000

Trt d’une hypertension sévère (TAD >105 mmHg) 11 400

Prophylaxie Iaire de la PCP et de la toxo 22 200Trt d’une hypertension modérée (TAD 95-104 mmHg) 23 200Transplantation cardiaque 26 900Prophylaxie Iaire de la PCP, toxo et des infections à MAC 28 300Angioplastie coronarienne 49 000Hémodialyse 59 500Inhibiteurs d’HMG-CoA réductase dans l’hypercholestérolémie 93 000

Détection de l’Ag P24 lors des dons de sang 2 300 000

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Schéma d’étude 

• Modèle d’histoire naturelle de la maladie VIH : processus semi-Markovien

• Simulation individuelle de Monte-Carlo : le nombre de patients simulés = 1 000 000

Freedberg et coll. N Engl J Med 2001

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CD4<50

50<CD4<100

100<CD4<200

200<CD4<300

300<CD4<500

CD4>500

Pas d’événement SIDA

CD4<50

50<CD4<100

100<CD4<200

200<CD4<300

300<CD4<500

CD4>500

ATCD d’événement SIDA

Entrée

Pneumocystis carinii.

Toxoplasma gondii.

Cytomégalovirus.

Mycobactéries du complex avium

Oesophagites à Candida.

Autres événements SIDA.

t=0

t=1

t=2t=3

t=5t=6t=7

t=8t=9

CD4>500.

50<CD4<10050<CD4

Etat « infection chronique » Etat « infection aiguë »

Etat « décès »

Dans les 30 j d’une IO

> 30 j après une IO

En absence d’un événement SIDA

t=10Trajectoire d’un patient

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Prophylaxie primaire de pneumocytose pulmonaire si intolérance au cotrimoxazole

El-Sadr et al., N Engl J Med 1998

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Coûts (€) Espérance de vie ajustée Ratio C/E

par la qualité (mois) (€/QALY)

Pas de prophylaxie 150,270 123.86 ---

Dapsone 151,270 126.52 $4,500

Atovaquone 164,330 126.61 $1,793,000

Goldie et al., OI Guidelines Meeting, March 1999

Goldie et al., Arch Intern Med 2002

Prophylaxie primaire de pneumocytose pulmonaire si intolérance au cotrimoxazole

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Intervention $/QALY

Streptokinase dans l’infarctus de myocarde, âge 60 ans 1 300

Interféron-riba dans l’hépatite C chronique 5 000

Trt d’une hypertension sévère (TAD >105 mmHg) 11 400

Prophylaxie Iaire de la PCP et de la toxo 22 200Trt d’une hypertension modérée (TAD 95-104 mmHg) 23 200Transplantation cardiaque 26 900Prophylaxie Iaire de la PCP, toxo et des infections à MAC 28 300Angioplastie coronarienne 49 000Hémodialyse 59 500Inhibiteurs d’HMG-CoA réductase dans l’hypercholestérolémie 93 000

Détection de l’Ag P24 lors des dons de sang 2 300 000

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Prise en charge médicale des personnesinfectées par le VIH; Rapport 2006

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Guidelines for Preventing Opportunistic InfectionsAmong HIV-Infected Persons-2002

Recommendations of the U.S. Public Health Service and the Infectious Diseases Society of America

“If TMP-SMZ cannot be tolerated, prophylactic regimens that can be recommended as alternatives include dapsone, dapsone plus pyrimethamine plus leucovorin, aerosolized pentamidine ….and atovaquone. Apparently, atovaquone is as effective as aerosolized pentamidine or dapsone but is substantially more expensive than the other regimens.”

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Coût-efficacité des traitements antirétroviraux

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Coût jour (€) Coût an (€)Atazanavir + Teno/FTC 34 12544Lopi/r + Teno/FTC 35 12816fAPV/r + ABC/3TC 29 10767Lopi/r + CBV 31 11140NVP + CBV 23 8396EFV + ddI/3TC 25 9189

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CE traitements antirétroviraux

Auteur Année $/ QALY Sendi et al 1999 25 900Miners et al 2001 30 500Freedberg et al 2001 24 000Schackman et al 2002 25 000

Beck et al (si patient pas SIDA) 2004 14 600*Beck et al (si patient SIDA) 2004 12 800*

*coût par année de vie gagnée

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Intervention $/QALY

Streptokinase dans l’infarctus de myocarde, âge 60 ans 1 300

Interféron-riba dans l’hépatite C chronique 5 000

Trt d’une hypertension sévère (TAD >105 mmHg) 11 400

Prophylaxie Iaire de la PCP et de la toxo 22 200Trt d’une hypertension modérée (TAD 95-104 mmHg) 23 200Transplantation cardiaque 26 900Prophylaxie Iaire de la PCP, toxo et des infections à MAC 28 300Angioplastie coronarienne 49 000Hémodialyse 59 500Inhibiteurs d’HMG-CoA réductase dans l’hypercholestérolémie 93 000

Détection de l’Ag P24 lors des dons de sang 2 300 000

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Coût jour (€) Coût an (€)Enfuvirtide + Lopi/r + Teno/FTC 91 33 072

Coût an (€)Enfuvirtide 20297

Coût jour (€) Coût an (€)Atazanavir + Teno/FTC 34 12544Lopi/r + Teno/FTC 35 12816fAPV/r + ABC/3TC 29 10767Lopi/r + CBV 31 11140NVP + CBV 23 8396EFV + ddI/3TC 25 9189

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Intervention $/QALY

Streptokinase dans l’infarctus de myocarde, âge 60 ans 1 300

Interféron-riba dans l’hépatite C chronique 5 000

Trt d’une hypertension sévère (TAD >105 mmHg) 11 400

Prophylaxie Iaire de la PCP et de la toxo 22 200Trt d’une hypertension modérée (TAD 95-104 mmHg) 23 200Transplantation cardiaque 26 900Prophylaxie Iaire de la PCP, toxo et des infections à MAC 28 300Angioplastie coronarienne 49 000Hémodialyse 59 500Inhibiteurs d’HMG-CoA réductase dans l’hypercholestérolémie 93 000

Détection de l’Ag P24 lors des dons de sang 2 300 000

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Sax et al. J AIDS 2005

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Coût-efficacité des tests de résistance aux antirétroviraux

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Coûts (€) Espérance de vie ajusté Ratio C/E par la qualité (mois) (€/QALY)

CPCRA 046pas de Geno 90 360 60,9 ---Geno 93 650 63,1 $17,900

VIRADAPTpas de Geno 91 980 62,2 ---Geno 97 790 66,4 $16,300

Weinstein MC et al, Ann Int Med 2001;134:440-50.

(Patients prétraités)

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Intervention $/QALY

Streptokinase dans l’infarctus de myocarde, âge 60 ans 1 300

Interféron-riba dans l’hépatite C chronique 5 000

Trt d’une hypertension sévère (TAD >105 mmHg) 11 400

Prophylaxie Iaire de la PCP et de la toxo 22 200Trt d’une hypertension modérée (TAD 95-104 mmHg) 23 200Transplantation cardiaque 26 900Prophylaxie Iaire de la PCP, toxo et des infections à MAC 28 300Angioplastie coronarienne 49 000Hémodialyse 59 500Inhibiteurs d’HMG-CoA réductase dans l’hypercholestérolémie 93 000

Détection de l’Ag P24 lors des dons de sang 2 300 000

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Si pas de test de résistance :

25% des patients = Trt comportant Lopi/r

75% des patients = Trt comportant Efavirenz

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• Il est recommandé de faire un test génotypique de résistance avant l'initiation d'un traitement antirétroviral :– La fréquence d’infection par des virus résistants.– L’impact délétère de la présence de mutations de

résistance sur la réponse virologique– L’importance du premier traitement sur l’évolution

de la maladie.– Le coût et l’efficacité.

Prise en charge médicale des personnes infectées par le VIH; Rapport 2006

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Coût-efficacité des stratégies du dépistage des infections à VIH

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Revised Recommendations for HIV Testing of Adults, Adolescents, and Pregnant Women in Health-Care Settings

• « HIV screening is recommended for patients in all health-care settings after the patient is notified that testing will be performed unless the patient declines »

• « Prevention counseling should not be required with HIV diagnostic testing or as part of HIV screening programs in health-care settings. »

MMWR September 22, 2006 / 55(RR14);1-17

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• SIDA lors du diagnstic de l’infection à VIH– France 13%– E.U. 29%

• CD4 lors du diagnstic de l’infection à VIH– France médian = 422 (Nadis, 6 hôpitaux)– E.U. 57% < 350 (36% < 200)

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La prise en charge des Personnes vivant avec le VIH est-elle coût-efficace ?

2- dans les pays du Sud

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• Prophylaxie des infections opportunistes

• Traitements antirétroviraux

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Prophylaxie des infections opportunistes

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Lancet 1999, 1463 – 68.

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• Cotrimoxazole à débuter sur des critères cliniques ? A quel stade ?

• Cotrimoxazole à débuter sur un nombre absolu de lymphocytes CD4 ? Quel taux ?

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• Prophylaxie primaire des principales infections opportunistes par cotrimoxazole :– aucune prophylaxie – cotrimoxazole débuté sur des critères cliniques :

• au stade 2 de la classification OMS• au stade 3 de la classification OMS• au stade 4 de la classification OMS

– cotrimoxazole débuté sur un nombre absolu de lymphocytes CD4  :

• CD4 < 500/mm3• CD4 < 200/mm3

AIDS 2005

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Prophylaxie des infections opportunistes par cotrimoxazole débutée sur des critères cliniques

Intervention Coûts (US$)

Espérance de vie (mois)

Ratio C/E *

Aucune prophylaxie 1 260 38.0Co-trimo si stade OMS > 3 1 290 40.4 110Co-trimo si stade OMS > 2 1 320 42.4 200

* $ par année de vie gagnée

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Intervention Coûts (US$)

Espérance de vie (mois)

Ratio C/E *

Aucune prophylaxie 1 260 38.0Co-trimo si CD4 < 50/µl 1 360 38.1 DominéeCo-trimo si CD4 < 200/µl 1 360 39.0 DominéeCo-trimo si CD4 < 500/µl 1 390 41.4 DominéeCo-trimo qq soit les CD4 1 320 42.4 150

Prophylaxie des infections opportunistes par cotrimoxazole débutée sur les CD4

* € par année de vie gagnée

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Cost-effectiveness of other clinical interventions adopted in sub-Saharan Africa

InterventionUS$/DALY

Malaria control 1-121 Mother-to-child HIV transmission 1-731Oral rehydratation therapy 58-580 Preventive therapy for tuberculosis 169-288Onchocerciasis vector control 171-327

Co-trimo prophylaxis if WHO stage>2* 150

*$/YLS

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Traitements antirétroviraux

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Objections à l’utilisation des traitements par les pays en développement avant 2000

• Coûts + coût-efficacité• Absence de formation et

d’infrastructures adaptées• Complexité des traitements du VIH• Risque de diffusion étendue de virus

résistants• Autres urgences sanitaires• Notion d’équité

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Affordable prices

Annual cost per person for triple therapy in Africa (US$)

$12,000

$10,000

$8,000

$6,000

$4,000

$2,000

$01991 1993 1995 1997 1999 2001 2003

Drug Access Initiative

Domestic production

Accelerated access initiative

February-April 2001 offers

200 – 300 US$/an

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« Les traitements ARV ne peuvent constituer un choix économique rationnel »

• « Même si les médicaments ARV étaient bon marché, ce type de traitement ne serait pas coût-efficace pour la grande majorité des patients en comparaison au traitement des infections opportunistes »

Ainsworth et al. Lancet 2000

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Coût-efficacité des différentes stratégies en terme d’unité monétaire par année de vie gagnée

Intervention Coût ($)

par année de vie gagnée

Distribution des préservatifs

aux prostituées 1

Prévention de la transmission mère-enfant par la névirapine

5 - 9

Creese et al, Lancet 2002

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Strategie CD4 Début

ART

Arrêt ART

Pas de Trt --- --- ---

CTX seul Non --- ---

CTX et ART Non 1 IO 1 OD

CTX et ART Non 1 IO 3 ODs

CTX et ART Non 1 I0 5 ODs

CTX et ART Oui CD4<200, CD4<350 et 1 IO

sévère

Baisse des CD4 90%

Coût-efficacité des traitements antirétroviraux

*coût par année de vie gagnée

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Strategie CD4 Début

ART

Arrêt ART

Ratio C/E*

Pas de Trt --- --- --- ---CTX seul Non --- --- 240CTX et ART Non 1 IO 1 OD 620CTX et ART Non 1 IO 3 ODs 890

CTX et ART Non 1 I0 5 ODs 1 060CTX et ART Oui CD4<200,

CD4<350 et 1 IO sévère

Baisse des CD4

90%

1 180

Coût-efficacité des traitements antirétroviraux

*coût par année de vie gagnée

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Coût-efficacité des différentes stratégies en terme d’unité monétaire par année de vie gagnée

Intervention Coût ($)

par année de vie gagnée

Distribution des préservatifs

aux prostituées 1

Prévention de la transmission mère-enfant par la névirapine

5 - 9

Traitements antirétroviraux (pas de CD4) 620 - 1040

Traitements antirétroviraux (si CD4) 1 080

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• Si ratio C/E < PIB par habitant du pays = stratégie très coût-efficace

• Si ratio C/E < 3*PIB par habitant du pays = stratégie coût-efficace

Traitements antirétroviraux (pas de CD4) 620 – 1040 $

Traitements antirétroviraux (si CD4) 1 080 $

PIB par habitant de Côte d’Ivoire = 708 $

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Strategy CD4 Début

ART

Arrêt ART

Espérance de vie

(mois) Pas de Trt --- --- --- 33.6399

CTX seul Non --- --- 35.2454

CTX et ART Non 1 IO 1 OD 57.2883

CTX et ART Non 1 IO 3 ODs 65.5831

CTX et ART Non 1 I0 5 ODs 67.1231

CTX et ART Oui CD4<200, CD4<350 et 1

IO sévère

Baisse des CD4

90%

81.1667

1.6 mois

33.0 mois

47.0 mois

Coût-efficacité des traitements antirétroviraux

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0

0,25

0,50

0,75

1

Pro

por

tion

en v

ie

0 1 2 3 4 5Années de suivi

Cohorte historique sans ART

Essai DART (trithérapie)

Survie des patients traités dans l’essai DART; comparaison à une cohorte historique

Survie des patients traités dans l’essai DART; comparaison à une cohorte historique

Munderi P., IAC 2006, Abs. THLB0208

15

Munderi P., IAC, Toronto 2006, Abs. THLB0208

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Limites de ces études

• La perte de productivité – Baisse du revenu des ménages – Baisse de la productivité des entreprises – Impact de la maladie sur la baisse de la

scolarisation

• La transmission du VIH

• Le dépistage

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• Si SIDA ou dans année avant SIDA : + 11 à 68 jours d’arrêt maladie

• L’année avant décès et/ou SIDA : baisse de 22 à 66% de la productivité

• Les coûts médicaux directs et indirects par infection = 0.5 à 3.6 fois le salaire médian d’un travailleur

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Limites de ces études

• La perte de productivité – Baisse du revenu des ménages – Baisse de la productivité des entreprises – Impact de la maladie sur la baisse de la

scolarisation

• La transmission du VIH

• Le dépistage

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Le coût reste hors de portée de la plupart des pays affectés par l’épidémie

• Le prix actuel des traitements antirétroviraux : 200 à 300 $/an

• Les dépenses de santé dans les pays affectés : < 5 €/an

• Les pays développés devront supporter le poids financier de la fourniture des médicaments,

• Inadaptation des infrastructures sanitaires existantes

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Fonds Global, PEPFAR, ESTHER

• Drainer l’argent nécessaire à la lutte contre le SIDA, la tuberculose et le paludisme dans les pays développés.

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La prise en charge des Personnes vivant avec le VIH est-elle coût-efficace ?

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Problèmes éthiques fondamentaux des études économiques (1)

• S’oppose à l’éthique hippocratique qui est de tout faire à tout moment pour tout malade

• Aspects individuels <> aspects collectifs

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Problèmes éthiques fondamentaux des études économiques (2)

• Maximisation du nombre de vies sauvées = objectif statistique : préférences individuelles ? préférences de la société ?

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Problèmes éthiques fondamentaux des études économiques (3)

• Peut aller à l’encontre des considérations d’équité dans l’allocation des ressources

Une catégorie de la population pourrait tirer un plus grand bénéfice qu’une autre d’une stratégie donnée : – Ses caractéristiques personnelles– Ses caractéristiques environnementales

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• Les études coût-efficacité ne doivent pas être utilisées de façon mécanique mais stimuler la réflexion.

• D’autres éléments doivent être pris en compte comme les possibilités de choix, la justice ou l’équité.