La recherche avance, la vie progresse. 1 Forum Mondial des Sciences de la Vie BioVision Peut-on vaincre le Sida ? 11 avril 2005 Dr Pierre Le Sourd Président

La recherche avance, la vie progresse. 1

Forum Mondial des Sciences de la Vie BioVisionForum Mondial des Sciences de la Vie BioVision

Peut-on vaincre le Sida ?Peut-on vaincre le Sida ?

11 avril 200511 avril 2005

Forum Mondial des Sciences de la Vie BioVisionForum Mondial des Sciences de la Vie BioVision

Peut-on vaincre le Sida ?Peut-on vaincre le Sida ?

11 avril 200511 avril 2005

Dr Pierre Le Sourd

Président du Leem

Dr Pierre Le Sourd

Président du Leem


Sida : l’état de l’épidémie dans le mondeSida : l’état de l’épidémie dans le monde

40 millions de personnes infectées par le VIH/SIDA dans le monde et environ 100 000 en France

5 millions de nouveaux cas d’infection à VIH en 2004

4ème cause de mortalité dans le monde

20 millions de décès depuis 1981

1/5è des décès chez les enfants de moins de 15 ans

Sources : OMS, ONUSIDA, UNAIDS, INVS



L’épidémie ne montre aucun signe de fléchissement dans le monde

– 3 millions de décès en 2004

Les femmes sont plus exposées :– 50 % des personnes infectées dans le monde– 57 % en Afrique sont des femmes

600 000 enfants /an naissent séropositifs du fait de la transmission materno- fœtale

Les jeunes de 15 à 24 ans représentent 50 % des nouvelles contaminations

12 millions d’orphelins et 18 millions prévus en 2010

Sources : OMS, ONUSIDA, UNAIDS, INVS






De la compréhension de la maladie au De la compréhension de la maladie au premier traitement,premier traitement,

Face à une profonde prise de conscience sociétale et au rôle capital des associations de patients…

… un tour de force de la recherche médicale et thérapeutique pour comprendre et commencer à lutter contre ce fléau

– 1981 : premiers cas de SIDA diagnostiqués

– 1983 :

Identification du virus du SIDA et de ses 2 sérotypes (VIH1 et VIH2)

Meilleure compréhension de leur mode de fonctionnement sur l’organisme

– 1987 : premier antirétroviral (ARV) mis à la disposition des patients


… … au développement deau développement dela tri-thérapie,la tri-thérapie,

Une mobilisation sans précédent des centres de recherche pour accélérer l’innovation :24 nouveaux médicaments en deux décennies

1.1. Les inhibiteurs (nucléosidiques) de la transcriptase inverseLes inhibiteurs (nucléosidiques) de la transcriptase inverse

1987 Mode d’action : bloque la prolifération du virus

2.2. Les inhibiteurs de protéases (antiprotéases)Les inhibiteurs de protéases (antiprotéases) 1995 Mode d’action : bloque l’infection par le VIH d’autres cellules

3.3. Le développement des tri-thérapiesLe développement des tri-thérapies 1995 1ère association « antiprotéases + inhibiteurs de la transcriptase

inverse »


… … au développement de nouvelles au développement de nouvelles classes thérapeutiques,classes thérapeutiques,

4.4. Les analogues non-nucléosidiques de la transcriptase inverseLes analogues non-nucléosidiques de la transcriptase inverse 1996 Mode d’action : bloque la propagation du bagage génétique du virus

au sein des cellules saines

5.5. Les inhibiteurs d’entréeLes inhibiteurs d’entrée 2002 Mode d’action : empêche l’entrée du VIH dans la cellule par des anti-

fusions (en cours) et anti-attachement (en développement)

Une 5ème classe en cours de développement– Les inhibiteurs de l’intégraseLes inhibiteurs de l’intégrase

Mode d’action : bloque l’intégration du virus dans le noyau de la cellule


……aux nouvelles pistes aux nouvelles pistes thérapeutiques, thérapeutiques,

Des nouvelles pistes dans l’observance et la pistes dans l’observance et la réduction des effets secondairesréduction des effets secondaires

– Amélioration de la galénique et simplification des traitements pour réduire le nombre de prise par les malades

De 20 comprimés par jour à 3 comprimés en prise unique

– Réduction des effets secondaires

La voie des biomédicamentsbiomédicaments– 12 biomédicaments en phase de développement :

anticorps monocolonaux, thérapie génique


… … à l’espoir de la vaccinationà l’espoir de la vaccination

Et, l’enjeu majeur d’une approche vaccinale : 11 Et, l’enjeu majeur d’une approche vaccinale : 11 Entreprises du MédicamentEntreprises du Médicament fortement mobilisés sur 2 pistes de recherche grâce à l’apport des 2 pistes de recherche grâce à l’apport des biotechnologiesbiotechnologies

– Le vaccin préventifLe vaccin préventif Solution idéale pour protéger durablement Nombreux obstacles liés au fonctionnement du virus et à ses

mutations Différents candidats vaccins à l’essai à des stades cliniques

plus ou moins avancés– Le vaccin thérapeutiqueLe vaccin thérapeutique

Objectif : stimuler et renforcer le système immunitaire des malades sous traitements pour mieux contrôler le virus et alléger les traitements antirétroviraux

= « 38 candidats vaccins » à différents stades de recherche(2 vaccins thérapeutiques en phase III)


Sommes-nous dans la bonne direction ? (1)Sommes-nous dans la bonne direction ? (1)

Des premiers résultats très positifs dans les pays où ans les pays où les traitements sont distribués et administrés les traitements sont distribués et administrés efficacementefficacement– Un bénéfice pour le patientbénéfice pour le patient : Transformation d’une maladie

mortelle en une maladie chronique Accroissement de l’espérance de vie au-delà de 10 ans Baisse du nombre de décès par SIDA en France :

de 4 000 décès (1995) à 600 (2001) – Source INVS Le retour à une vie active et sociale

– Un bénéfice collectifbénéfice collectif : une diminution des hospitalisations (étude Claude Le Pen, septembre 2003) Baisse de 35 % des journées d’hospitalisation après l’arrivée

des tri-thérapies Nombre moyen annuel de journées d’hospitalisation par

patient en France : de 19 (1995) à 5 (1999)


Sommes-nous dans la bonne direction ? (2)Sommes-nous dans la bonne direction ? (2)

Des défis nouveaux et prioritaires pour la société :

– Relâchement de la prévention et de la sensibilité aux comportements à risque

– Apparition de résistances

– Observance des patients


Mais surtout… un défi collectif majeur Mais surtout… un défi collectif majeur dans les pays en développement (1)dans les pays en développement (1)

90 % des malades du SIDA vivent dans les pays en développement– Afrique : 2,3 millions de décès en 2004 (total décès dans le monde :

3,1 millions) / première cause de mortalité

– Un développement inquiétant en Asie Chine : 1 million de personnes atteintes en 2003 Inde : 4 millions d’adultes atteints en 2003

Seuls 7 % des personnes ayant besoin d’un traitement dans les pays en développement ont accès aux ARV

6 millions de malades ayant absolument besoin d’un traitement mais seulement 700 000 traités par ARV en 2004, dont 330 000 grâce au programme ACCESS


Mais surtout… un défi collectif majeur Mais surtout… un défi collectif majeur dans les pays en développement (2)dans les pays en développement (2)

Les variables extrêmement complexes du développement localLes variables extrêmement complexes du développement local

– Facteurs sanitairesFacteurs sanitaires (structures de santé absentes ou détériorées, personnels insuffisamment formés, qualité variable des produits : contrefaçons, marchés illicites…)

– Facteurs économiquesFacteurs économiques (pauvreté et sous-développement bien au-delà des questions de brevets et de prix)

– Facteurs socio-culturelsFacteurs socio-culturels (éducation, éloignement des centres de soins…)

– Facteurs géopolitiquesFacteurs géopolitiques (endettement des États, volonté politique/santé, guerres,…)

Seules des réponses collectives et menées dans le cadre de partenariats à une échelle internationale permettront de répondre à cette situation grave et chronique


Pays en développementPays en développement• Engagement politique

• Engagement budgétaire• Politique de protection sociale• Définition stratégies et priorités

• Infrastructures sanitaires• Éducation sanitaire

Pays développésPays développés• Engagement politique• Mobilisation de fonds

• Politique internationale en faveur du développement• Cadre réglementaire

OrganisationsOrganisationsmultilatéralesmultilatérales

• Priorités sanitaires• Coordination réponses• Assistance technique

• Financement• Cadre réglementaire

ONGONG• Soutien et intervention

• Plaidoyer / secteurs public et privé

Entreprises du médicamentEntreprises du médicament • Réduction des prix

• Recherche et Développement• Production et distribution

• Actions de proximité• Programmes de lutte contre le SIDA de

grandes envergures

MédiaMédia• Information

• Sensibilisation• Éducation• Plaidoyer

Des réponses collectives et menées en Des réponses collectives et menées en partenariat à une échelle internationalepartenariat à une échelle internationale


Les évolutions récentes (1)Les évolutions récentes (1)

I. Des formes nouvelles de contributions concrètes– Au niveau des pays occidentaux, une volonté d’apporter des réponses et des

actions concrètes Programmes de réduction de la dette (PPTE)

Initiative PEPFAR (President's Emergency Plan For AIDS Relief) du Gouvernement américain : 15 milliards US$ réparties sur les 5 prochaines années sur 15 pays (12 Afrique, 2 Caraïbes, 1 Asie)

– Au niveau des institutions publiques internationales, des initiatives d’envergure Fonds Mondial Sida Palu Tuberculose

• Au 10 mai 04, 312 millions $ déboursés dans 79 pays

• Total engagement jusqu ’en 2008 : 5,4 milliards $ Programme Multi - Country HIV / AIDS Program for Africa (MAP) de la Banque mondiale

• 1,5 milliards engagés contre le SIDA sur 5 ans Initiation d’un programme « 3 by 5 » par l ’OMS

• « Traiter 3 millions de personnes d ’ici 2005 »

• Approche globale : prévention, soins (nouveau système d’approvisionnement), traitement

(simplifiés avec suivi standardisé), soutien

– Au niveau des acteurs privés, des initiatives exemplaires Fondation Bill Gates : 1,2 milliards US$ sur le SIDA et la Tuberculose depuis 1999 Fondation Clinton: négociation prix ARVs… Et bien sûr… des programmes d’envergure des Entreprises du Médicament


Les évolutions récentes (2)Les évolutions récentes (2)

II. Des accords internationaux ayant clarifié la question des brevets

– Déclaration de Doha et accord de Genève du 30 août 2003 au sein de l ’OMC

Des mesures assouplissant la mise en place des licences

obligatoires trans-frontières permettant d’accélérer l’accès aux

médicaments brevetés en cas d’urgence sanitaire

Adaptation en cours des législations nationales sur les brevets

permettant la fabrication de produits génériques dans le cadre

des licences obligatoires


Les initiatives des Entreprises du Les initiatives des Entreprises du Médicament (1)Médicament (1)

Un effort de rechercherecherche mondial (11 entreprises impliquées,24 médicaments disponibles et 20 candidats vaccins)

Extension des programmes de donsprogrammes de dons– Des traitements contre la transmission mère-enfant, contre des infections opportunistes

graves…

Des brevetsbrevets ne couvrant en réalité que très peu de médicaments et très peu de pays en développement

– 20 % seulement des médicaments anti-SIDA les plus récents protégés par des brevets en Afrique et 3 % seulement des médicaments traitants des infections opportunistes liés au SIDA

Et sur les produits innovants brevetés, une pratique généralisée de prix prix différenciés différenciés (Programme ACCESS)

– Environ 1 US$ par jour pour une trithérapie

– 63 pays en développement concernés

En outre, la ratification des accords internationaux sur la propriété ratification des accords internationaux sur la propriété intellectuelleintellectuelle n’empêche pas les pays en développement de fabriquer des médicaments brevetés pour faire face à un problème de santé publiqueun problème de santé publique



Implication dans des grands programmes de développement pour faciliter l’accès dans des conditions sanitaires efficaces

– 564 millions US$ pour l’année 2002564 millions US$ pour l’année 2002(par comparaison, OMS = 843 millions de $)

– Des engagements dans des programmes internationauxprogrammes internationaux (ONUSIDA, Access..)

– Des programmes à l’initiative des entreprisesprogrammes à l’initiative des entreprises Exemples : Determine Donation Program (Abbott), Secure The Future (BMS), African

Comprehensive HIV/Aids Partnership (Merck&Co), International HIV/Aids Health Literacy Grants Program (Pfizer)…

– Formation des personnels, équipement, infrastructures, aide à la Formation des personnels, équipement, infrastructures, aide à la prévention, développement local des réseaux de soins, éducation prévention, développement local des réseaux de soins, éducation sanitairesanitaire

Exemple : Un dispositif pilote de contrôle qualité, soutenu par le Leem, mis à disposition des Directeurs de la Pharmacie et du Développement

Exemple : Le soutien du Leem à la mise en place d’une plate-forme Internet (information réglementaire, économique et technique ; mise en place de référentiels communs…)



Et aussi…

– Des licences volontaireslicences volontaires (accord de production) sur des anti-rétroviraux brevetés

– Des co-packagingco-packaging : conditionnement unique de plusieurs médicaments provenant d’entreprises différentes afin de faciliter l’observance des traitements (GSK – BI)

– Des co-développementsco-développements : partenariats en cours de discussion pour associer des molécules provenant d’entreprises différentes et simplifier ainsi les thérapies (BMS-Merck-Gilead)


« L’Industrie du médicament « L’Industrie du médicament fait partie de la solution et fait partie de la solution et

non pas du problème »non pas du problème »

Documents

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