DOSSIER I Assurance 0ualitE

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fourquoi un num6ro sp6cial l]ualiLe ? Jean-Claude GHNASSIA flssociaLion flbiomed, Paris- flDl0111ED 7- 3Lt flue du EoLenLin - 75015 Paris email : abiomedT@uJanadoo.fr - Lel: 0G G3 55 98 69

C'est un honneur qui m'a a EtE fait, mais aussi une mission delicate qui m'a EtE confiEe par les Editions Springer : m'adres- ser aux six mille destinataires de BioTribune Magazine et au

lectorat encore plus important du Net o i sont aussi occessi- bles ces dossiers scientifiques.

Deux mats clEs sont E l'ordre dujour : 0ualitE et Biologie m~di- cole, qui sont devenus ces derni~res ann~es un couple indis- sociable... Remercions lsabelle Rivi~re de proposer une telle tribune sur ce th~me~ maintenant inevitable et incontourna- ble, de l'exercice quotidien de la biologie. Nous avons voulu presenter plusieurs opinions et diffErentes facettes avec Fin- tervention de biologistes, de consultants et d'enseignants, de reprEsentants d'organismes institutionnels, mais aussi d'industriels. Tout d'abord, les concepts de l'assurance qualitE, la gestion de la qualitE et la nEcessaire formation sur les grands princi- pes, ceux des maTtres en la mati~re comme Deming ou Shewart, pour faire du management de la qualitE, seront habilement prEsentEs par Rose-Marie Leblanc. Puis les aspects pratiques du quotidien du biologiste medical seront abordEs. Que doit- il savoir de cette agence qu'est le Cofrac, institution natio- nale unique et reconnue au plan internationnal ? 0uel est son fonctionnement ? C'est le PrEsident de la commission Biolo- gie, Jacques de Graeve, qui l'explique. II nous precise quel est le contexte rEglementaire et quelles sont les diffErentes direc- tions que le biologiste peut prendre pour avoir une labellisa- tion ()ualitE. Simone Zerah prEsentera l'intEr~t pour les biologistes de se conformer ~ la norme ISO 15189 plus odaptEe E la mEdecine humaine et inte]grant bien le travail du biologiste des le debut de la chaTne de diagnostic et de soins. Viennent ensuite deux exemples de structures o~J l'accreditation a ~t~jugEe utile et n~cessaire ~ leur fonctionnement, par has confreres : Jean- Paul S6guelta, responsable du premier service hospitalo- universitaire accrEditE et Jean-Charles Dugimont, pionnier de

I'accrEditation des laboratoire d'analyses de biologie mEdi- cole. Soulignons ~ ce sujet le r61e positif du groupe interpro- fessionnel BioqualitE, anim6 par Alain Suiro, qui nous en livre les rEsultots, les objectifs et les espoirs. II faut rappeler les debuts difficiles de I'Assurance 0ualitE en Biologie m~dicale, li~s a une absence de formation dons les Etudes, que nous nous sommes efforcEs de combler, depuis

1998, avec des enseignements sous forme de Dipl6me univer- sitoire. Nous donnons done la parole aux enseignants avec quatre presentations specialisEes sur l'audit, la mEtrologie, l'Assurance 0ualitE en microbiologie, les vigilances, autant de sujets qui posent questions, et dont les rEponses ne sont pas toujours bien intEgrEes et insuffisament prises en charge. Enfin pour terminer, Gilles Dumont de I'AFSSaPS et les indus- triels, Alain FIEchel puis Gilles Corre, dEtoillent tout ce qui est fait, et en projet, dons leurs unites pour nous aider et facil i- ter la mise en oeuvre de l'Assurance 0ualit~. Je remercie sinc~rement tous nos collEgues qui ant acceptE de participer ~ ce Dossier SpEcial et ~crit dons les d~lais impar- tis, pourquoi ils avaient fait ces choix, ce qu'il en ant esp~rE et obtenu.

Ainsi, ce numEro de BioTribune permet de faire la promotion de la biologie mEdicale et de sa "moitiE" indissociable, "l'As- surance ()ualitE".

Je souhaite aussi que les lecteurs trouvent rEponses E leurs interrogations dons les articles qui suivent, et que nous esp~- rons eompl~mentaires et utiles ~ l'exercice quotidien de notre metier. •

B,OT .B.. Novombro,006n° 0 11 5