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pour une apparence jeune et naturelle Radiesse l'implant injectable véritable innovation des laboratoires Bioform médical utilisé dans les centres d'esthétique et de lasers pour plus de renseignements 0970 405 342
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Esthetica.fr Votre beauté, Notre Priorité
Présentationdu produit
Présentationdu produit
Esthetica.fr Votre beauté, Notre Priorité
BioForm Medical Europe B.V.
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1. Information Produit
2. Techniques d'injection
3. Avant & Après
4. Etudes et Articles
Sommaire Présentation
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1. Information Produit
2. Techniques d'injection
3. Avant & Après
4. Etudes et Articles
Sommaire Présentation
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Le choix idéal de comblement injectable pour
le visage
Sillon Nasogénien
Pli mentonnierLigne maxillaire
Menton
Post-rhinoplastie
Rides d’amertume
Joue
Pommette
Rides péribuccales
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Déconseillé et contre-indiqué pour le comblement du
visage
Muqueuse labiale
CernesX
X
La ride du lion (CI)
X
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Caractéristiques clés
• Sûr
• Biocompatible
• Biodégradable
• Effet ≥18 mois
Lemperle et al, Plast Reconstr Surg 2006; 118(3S): 92-107
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Caractéristiques clés
• Sûr
• Biocompatible
• Biodégradable
• Effet ≥18 mois
• Pas de migration
• Pas de pré-test
• Pas de manipulation
spéciale
Pre-Injection
Immediately Post-Injection; 15.6 ml
Pre-12 Month Injection: Initial Volume: 25.0 ml
Photos courtesy ofDr Caruthers, Canada
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Caractéristiques de Radiesse injectable
• Viscoélasticité• Fluidification par cisaillement
• aiguilles fines (27 gauge)• réduit au maximum le traumatisme lié à
l'injection
• Prêt à l'emploi• pré-rempli, sans latex, stérile• température ambiante
• Disponible en 1,3 cc et 0,3 cc• Etudes et nombreux essais
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Composants clés des Implants injectables de CaHA
• Composants de structure (~30%)• ions calcium et phosphate (Ca10(PO4)6(OH)2)
• constituant minéral naturel
• Gel de transport (~70%)• carboxyméthylcellulose de sodium• glycérine • eau stérile• « GRAS » Généralement reconnu sans danger
par la FDA
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Particules de CaHA sphériques et uniformes
• Synthétique et pur• consistant, lisse et sphérique
• Taille et forme adaptées• 25 à 45 microns• Injection • Infiltration tissulaire
• Constituant minéral naturel • non antigénique, non irritant, non toxique• se métabolise via des mécanismes homéostatiques
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Particules d'hydroxyapatite de calcium
Surface des particules de CaHAParticules de CaHA
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Métabolisation de l'hydroxyapatite de calcium
Les particules dégradées se métabolisent via des mécanismes homéostatiques (phagocytose).
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Métabolisation de l'hydroxyapatite de calcium
Le CaHA agit à l'origine comme un comblement.
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Métabolisation de l'hydroxyapatite de calcium
Des macrophages dissolvent le gel de transport.
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Métabolisation de l'hydroxyapatite de calcium
Des macrophages dissolvent le gel de transport et des fibroblastes forment du collagène.
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Métabolisation de l'hydroxyapatite de calcium
Le nouveau tissu résident (collagène) fixe les microsphérules de CaHA.
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Métabolisation de l'hydroxyapatite de calcium
Les particules de CaHA se dégradent et les macrophages métabolisent les microsphérules.
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Mécanisme d’Action
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Métabolisation de l'hydroxyapatite de calcium
Les particules de CaHA se dégradent et les macrophages métabolisent les microsphérules.
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• le CaHA agit à l'origine comme un comblement (0-4 mois)
• des macrophages dissolvent le gel
• des fibroblastes forment du collagène
• le nouveau tissu résident fixe les particules
• une matrice combinée (CaHA et tissu naturel) assure la longévité (18-24 mois)
Comportement des tissus avec l'hydroxyapatite de calcium
Histologie humaine à 16 semaines
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•Histologie des tissus• pas de réponse antigénique ou
inflammatoire• nouvelle matrice dermique
extracellulaire
•Pas de migration•Pas de calcification / pas
d'ossification
Comportement des tissus avec l'hydroxyapatite de calcium
Histologie humaine à 16 semaines
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1. Information Produit
2. Techniques d'injection
3. Avant & Après
4. Etudes et Articles
Sommaire Présentation
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Niveau d’Injection
Derme Moyen
Derme Profond
Jonction Derme / Hypoderme
Hypoderme Niveau d’Injection Recommendé
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Technique d'injection
Injection rétrograde dans le derme moyen à profondprès de la ligne de jonction de l’hypoderme
Miles Graivier, M.D. Roswell, GA.
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Définir des objectifs
appropriés et obtenir
un formulaire de consentement
signé
Utiliser un anesthésiant
topique ou des antalgiques contre
la douleur
Utiliser une aiguille
de 27 gauge et
faire une injection
rétrograde
Utiliser un facteur de correction de 1:1
et réaliser un comblement total lors de la première séance
Masser le siteinjecté pour garantir
une apparencesouple
Assurer le contrôle/
correction du patient
au bout de 1-3 mois
Considérations sur les techniques d'injection
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Techniques d'injection en fonction de la zone
traitée
Carruthers and Carruthers, Soft Tissue Augmentation (2005)
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Techniques d'injection en fonction de la zone
traitée
Zone comblée Techniques utilisées
Sillons Nasogéniens Linéaire rétro-traçante, Eventail
Rides de l'amertume Linéaire rétro-traçante, Eventail, Nappage
Commissure buccale Eventail, Nappage
Augmentation malaire Linéaire rétro-traçante, Eventail et Nappage
Augmentation sous-malaire Linéaire rétro-traçante, Eventail et Nappage
Cicatrices d'acné Linéaire rétro-traçante, Eventail
Remodelage du menton Linéaire rétro-traçante, Nappage
Pli mentonnier Linéaire rétro-traçante, Multiponcture
Rhinoplastie non chirurgicale / Post-rhinoplastie Petits filets retro-traçants linéaires
Sillon pré-gingival Linéaire rétro-traçante, Nappage
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Linéaire rétro-traçante
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Eventail linéaire rétro-traçante
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2. Techniques d'injection
3. Avant & Après
4. Etudes et Articles
Sommaire Présentation
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Pré-injection Post-injection(1,3 cc total)
Susan Weinkle, MD Tampa, FL
Sillons Nasogéniens
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Steven Bloch, MDHighland Park, IL
Pré-injection
12 mois1,3 cc
Sillons Nasogéniens
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Pré-injection
Post-injection24 mois
(après une retouche de 0,6cc)
Miles Graivier, M.D. Roswell, GA.
Post-injection22 mois(1,4cc)
Post-injection36 mois
Sillons Nasogéniens
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Rides de l'amertume et Sillon pré-gingival
Pré-injection Post-injection12 mois(1,2 cc)
Samuel Lam, M.D. Dallas, TX
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Remodelage péribuccal
Pré-injection Post-injection5 mois(0,6 cc)
Peter Karlsberg, M.D. Ventura, CA
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Augmentation de la joue
Pré-injection Post-injection2 mois(1,2 cc)
Henri Gaboriau, MDSeattle, WA
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Sillons Nasogéniens, Remodelage de la joue et Zone périorbitaire
Pré-injection Post-injection8 mois(4,2 cc)
Peter Karlsberg, M.D. Ventura, CA
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Pré-injection Post-injection4 mois(0,5 cc)
Augmentation du menton
David Jansen, M.D.New Orleans, LA
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Post-injection 6 mois (0,3 cc)
Pré-injection
Pli mentonnier
Mariano Busso, M.D. Miami, FL..
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Défauts Post-rhinoplastie
Pré-injection Post-injection5 mois(0,3 cc)
Miles Graivier, M.D. Roswell, GA.
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Pré-injection Post-injection(0,3 cc dans l'arête et la columelle)
Rhinoplastie non chirurgicale
Hilton Becker, MDBoca Raton, FL
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Remodelage de la ligne maxillaire
Pré-injection Post-injection6 mois(0,6 cc)
Robert Glasgold, M.D.
Highland Park, NJ
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Pré-Mâchoire scissure
Pré injection Avant 16 mois
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Augmentation de la joue et Sillons Nasogéniens
Pré-injection Post-injection12 mois(4,7 cc)
David Jansen, M.D. New Orleans, L.A.
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Augmentation de la Mâchoire et de la Mâchoire inférieure
Pré-injection Post-injection12 mois(4,7 cc)
Lam, M.D. USA
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Initiation de l’étude
6 mois
18 mois12 mois
Patient masculin de 50 ans
Volume total 17.2 ml
(Touch up à 12 mois)
Lipoatrophie - VIH
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2. Techniques d'injection
3. Avant & Après
4. Etudes et Articles
Sommaire Présentation
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Etudes Extrêmement Documentées
IndicationNombre de
patients
Sillons Nasogéniens (PMA) 117
Lipoatrohie Faciale (PMA) 100
Lipoatrohie Faciale 30
Radiesse par rapport à Restylane 60
Radiesse par rapport à Juvederm et à Perlane
205
Incontinence urinaire d’effort (PMA) 296
Reflux Vésico-urétéral 98
Insuffisance des cordes vocales 103
1,009 Patients
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Étude Pilote FDA – Sillons Nasogéniens82% des rides traitées avec Radiesse restent améliorées à 6 mois
Initiation de l’étude2 Semaines 3 Mois 6 Mois
1.5ml1.5ml
Collagène 3.6ml3.6ml
Source: Smith et al, 2007; Dermatol Surg 33: S112-S121
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Résultats convainquants de l’Etude: Radiesse par rapport à Restylane
60 Patient Split Face Study, Sillons Nasogéniens
Fidélisation des PatientsFidélisation des PatientsFidélisation des PatientsFidélisation des Patients4
75%
24% 25%
75%
6 Months 9 MonthsTemps après la 2e
injection
Amélioration plus importante des Amélioration plus importante des PatientsPatients
Amélioration plus importante des Amélioration plus importante des PatientsPatients1
9 Months3 Months
% of Patients Improved on GAIS
Temps après la 2e injection
0%
20%
40%
60%
100%
Radiesse (0.88ml)
Radiesse (0.88ml)
Restylane (1.26m)
Restylane (1.26m)
80%79%
43%
6 Months
Source: Moers-Carpi et al, 2007; Dermatol Surg 34(2): 210-215
Satisfaction Supérieure des PatientsSatisfaction Supérieure des Patients Satisfaction Supérieure des PatientsSatisfaction Supérieure des Patients389%
61% 58%
96%
6 Months 9 MonthsTemps après la 2e
injection
3 Months 9 Months
Patients PreferringRadiesse
PreferringRestylane
Temps après la 2e injection
Les Patients Préfèrent RadiesseLes Patients Préfèrent Radiesse Les Patients Préfèrent RadiesseLes Patients Préfèrent Radiesse2
64% 67%
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Résultats supérieurs d’après les études: Radiesse par rapport à Perlane & Juvederm (n=205)
4 Months 8 Months 12 Months 0%
20%
40%
60%
80%
100%
RadiessePerlaneJuvederm 24
Temps après la 2e injection
62%
50%48%
88%
53%
64%
GAIS Améliorés ou SupérieursGAIS Améliorés ou SupérieursGAIS Améliorés ou SupérieursGAIS Améliorés ou Supérieurs
Both folds(touch up at 4 mth
Radiesse 2.21
Perlane 2.89
Juvederm 2.94
0 1 2 3Volume Required to Achieve Optimal Correction (cc)
Comparaison des VolumesSyringes
for Full Correction
1.7
2.9
3.7
% OptimalCorrection w/One Syringe
60%
34%
27%
Source: Moers-Carpi et al, 2007; J Derm Surg 33 (S2): 144-151
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Résultats supérieurs d’après les études: Radiesse par rapport à Perlane & Juvederm (n=205)
0%
20%
40%
60%
80%
100%
4mth 8mth 12mth
Time post 2nd injection
Radiesse
Perlane
J uvederm 24HV
J uvederm 24
% de patients satisfaits et extrêmement satisfaits% de patients satisfaits et extrêmement satisfaits% de patients satisfaits et extrêmement satisfaits% de patients satisfaits et extrêmement satisfaits
Source: Moers-Carpi et al, 2007; J Derm Surg 33 (S2): 144-151
0%
20%
40%
60%
80%
100%
4mth 8mth 12mth
Time post 2nd injection
Radiesse
Perlane
J uvederm 24
J uvederm 24HV
% de patients qui reviendront pour un traitement% de patients qui reviendront pour un traitement% de patients qui reviendront pour un traitement% de patients qui reviendront pour un traitement
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BioForm Medical Europe B.V.Everdenberg 11, 4902 TT Oosterhout - P.O. Box 4070, 4900 CB, The Netherlands
Tel: +31(0) 162 47 48 00 - Fax: +31(0) 162 47 48 10 – Website www.bioformmedical.com
ML 00095-FR-03
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Annexe
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• W.H. Hubbard, Ph.D.• Biocompatibilité• Infiltration tissulaire• Evaluation du potentiel de migration• Durabilité
• T.L. Tzikas, MD - Evaluation de l'augmentation faciale
• J.A. Sklar, MD - Efficacité et innocuité
• D.J. Goldberg, MD - Histologie clinique
• L.P. Bucky, MD - Comparaison clinique
• S.L. Comite, MD - Traitement de la Lipoatrophie - VIH
• M. Olding, MD - Reconstruction du mamelon
• B.M. Zide, MD - Expérience de court terme
Etudes et Articles
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Dr. TzikasAugmentation faciale - N=90 Arch. de Chirurgie plastique
faciale 2004
Résumés d'études et articles
Résultats d'efficacité à 6 mois.« L'apparence et la souplesse ont été considérées de bonnes à excellentes par 74% et 80% des patients. »
« 47% des patients ont estimé leur satisfaction excellente et 41% ont estimé leur satisfaction bonne (sur un total de
88%). »
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Dr. SklarEfficacité et Innocuité - N=64
Chirurgie dermatologique 2004
Résultats d'efficacité à 6 mois.« La correction esthétique a été immédiate et
l'immobilisation réduite. La satisfaction des patients a été élevée et les effets secondaires minimums. »
Pour le remodelage profond de long terme, les sillons nasogéniens et la zone zygomatique, notre produit préféré
est désormais Radiesse. »
Résumés d'études et articles
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Dr GoldbergHistologie clinique - N=3
Thérapie au laser J. Cosmet 2004
Résultats d'efficacité à 6 mois.« Tous les sujets traités ont déclaré être « très satisfaits »
des résultats cliniques. »
« Les zones traitées étaient souples et naturelles au toucher. »
Résumés d'études et articles
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Dr BuckyComparaison clinique -
N=141Annales de Chirurgie
plastique 2005
Fiabilité de l'augmentation des tissus.« Nous préférons Radiesse pour le traitement des sillons nasogéniens et de la
glabelle. »
« Radiesse est un comblement de tissu étonnamment efficace en ce qui concerne sa longévité globale. Il s'agit d'une option à faible rapport coût/efficacité. »
Résumés d'études et articles
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Dr. ComiteLipoatrophie VIH - N=3
Journal de dermatologie en ligne 2004
Traitement de la lipoatrophie faciale associée au VIH.
« Radiesse est doux au toucher, à peine palpable après traitement et généralement non palpable au bout de 2 semaines. »
« Radiesse est un implant de longue durée mais non permanent, qui apporte une solution de long terme à la lipoatrophie avec un
traitement flexible. »
« Radiesse est une option à considérer pour remédier à un état potentiellement stigmatisant et une alternative plus sûre à
l'interruption d'une thérapie HAART. »
Résumés d'études et articles
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Dr. OldingReconstruction du mamelon - N=6
Annales de Chirurgie plastique 2005
Utilisation de Radiesse pour la projection du mamelon« Tous les patients ont bien toléré la procédure. »
« Nous pouvons faire état d'une satisfaction des patients de 100%, de pertes de projection minimales et d'aucune complication. »
« Radiesse peut offrir une réponse simple au problème difficile posé par le manque de projection du mamelon après reconstruction. »
Résumés d'études et articles
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Dr.ZideExpérience de court terme - N=130
Journal de chirurgie esthétique 2003
Expérience de court terme.« Radiesse a donné des résultats excellents dans
certains cas de chirurgie reconstructive. C'est une très bonne réponse de court terme à certains problèmes
spécifiques. »
« A ma connaissance, aucun autre produit injectable n'a été aussi efficace dans les sillons labio-mentonniers
profonds et la région pré-gingivale. »
Résumés d'études et articles
Esthetica.fr Votre beauté, Notre Priorité
Esthetica.frVotre Beauté, Notre Priorité
09 70 405 342