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    28-Jun-2018

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  • Galenica rapport semestriel 2016

    8RapportVifor Pharma

    Chiffres daffaires nets des produits Rx

    en mio. CHF 30.6.2016 30.6.2015 Variation en %

    Produits base de fer intraveineux (i.v.)Ferinject et Injectaferdont Injectafer USAVenofer

    163.332.2 62.0

    112.115.954.1

    +45.7+102.2

    +14.6

    Autres produits base de ferdont Maltofer

    34.129.4

    32.526.8

    +5.0+9.7

    Erythropotine (ESA/EPO)Mircera 153.2 44.7 +242.9

    Adsorbant de phosphateVelphoro 21.9 14.3 +53.1

    Autres prparations Rx 41.4 36.5 +13.5

    Revenus et produits de licenceCellcept 44.3 44.5 0.6

    Fort dynamisme

    Chiffre daffaires net et rsultat dexploitationVifor Pharma a affich une forte dynamique au premier semestre 2016. Le chiffre daf-faires net a augment pour atteindre CHF 550.6 mio., soit une hausse de 42.4 % par rapport lanne prcdente. Aprs correction des effets de change, laugmen-tation a t de 40.8 %. Le chiffre daffaires gnr par laccord de distribution avec Roche pour Mircera a atteint CHF 153.2 mio. (+242.9 %). Les revenus provenant des produits de licence de CellCept se sont levs CHF 44.3 mio. par rapport aux CHF 44.5 mio. du premier semestre 2015. Le rsultat dexploitation avant intrts et impts (EBIT) a progress de 28.0 %, pour passer CHF 185.2 mio. Les investisse-ments dans la recherche et le dveloppe-ment se sont monts au total CHF 43.8 mio. (semestre prcdent: CHF 35.5 mio.).

    Ferinject poursuit sa forte croissanceLe chiffre daffaires net mondial de la prparation base de fer leader sur le mar-ch, Ferinject/Injectafer, a augment de 45.7 %, atteignant CHF 163.3 mio. au cours des six premiers mois de 2016. Ce rsultat se compose des ventes propres des socits de vente de Vifor Pharma et de celles des partenaires, pour lesquelles Vifor Pharma peroit une partie du chiffre daffaires. Aux Etats-Unis, 101.3 % dunits suppl-mentaires ont t vendues au cours des six premiers mois de 2016 sur une base com-parable. Le partenaire amricain Luitpold Pharmaceuticals, Inc. est parvenu un chiffre daffaires aux Etats-Unis de USD 95.8 mio. au premier semestre 2016, rsul-tant en un chiffre daffaires net de CHF 32.2 mio. pour Vifor Pharma. La forte croissance qui a eu lieu jusqu prsent est le rsultat de nombreuses initiatives de la part de Luitpold pour sensibiliser davantage les mdecins limportance de traiter lanmie ferriprive. Le nombre dunits vendues (100 mg) a progress de 61 % au niveau mondial. La croissance a t particulirement forte en Italie (+90 %), en Australie (+50 %) et en Espagne (+45 %); tous les grands marchs

    europens ont affich des taux de crois-sance deux chiffres. En Suisse, le nombre dunits de Ferinject 100 mg a enregistr une croissance de 11 %. Les chiffres de ventes de Ferinject/ Injectafer se dveloppent ainsi de manire trs satisfaisante. Sur lensemble de lan-ne 2016, les donnes prospectives dIMS projettent pour Ferinject/Injectafer des chiffres de ventes globales sur le march mondial compris entre CHF 500 et 550 mio. Ferinject a t lanc avec succs en Arabie Saoudite, un march dot dun po-tentiel considrable. De nouvelles autori-sations ont t accordes dans diffrents pays et marchs, par exemple Hong Kong. ce jour, Ferinject est autoris dans 73 pays et a t lanc dans 68 dentre eux. Au-del de cette expansion gogra-phique, Vifor Pharma a russi consolider son activit lie au fer, notamment dans les domaines de la cardiologie, de la gastroen-trologie et de la nphrologie. Les direc-tives 2016 de la Socit Europenne de Cardiologie portant sur le diagnostic et le traitement de linsuffisance cardiaque ai-gu et chronique, publies en mai 2016, mettent pour la premire fois une recom-mandation forte en faveur de Ferinject dans le traitement de la carence en fer chez les patients atteints dinsuffisance car-diaque systolique. Les directives confir-ment en outre que la carence en fer est une importante comorbidit et prconisent le dpistage et le diagnostic de la carence en fer chez tous les patients pour lesquels une insuffisance cardiaque systolique a t rcemment diagnostique. Ces directives

    viennent renforcer les nombreuses preuves dmontrant que Ferinject peut amliorer de faon significative les symptmes de linsuffisance cardiaque, la tolrance lef-fort et la qualit de vie de ces patients et quil diminue galement potentiellement lincidence des hospitalisations.

    Mircera fort dmarrageAu premier semestre 2016, laccord de dis-tribution avec Roche pour Mircera a g-nr un chiffre daffaires de CHF 153.2 mio. (+242.9 %).

    Velphoro en passe de devenir une marque mondialeAu cours de la priode sous revue, Vifor Pharma a enregistr un chiffre daffaires net de CHF 21.9 mio. pour ladsorbant de phosphate Velphoro, avec un dveloppe-ment positif continu des ventes aux Etats-Unis. Fin juin 2016, Velphoro tait dispo-nible dans 21 pays et enregistr dans 37 pays. Velphoro a rcemment t lanc en Grce, Chypre, en Rpublique Tchque, en France, en Norvge et en Espagne. Les prochains lancements sont planifis en Isral et en Russie. Lanalyse rtrospective des bases de donnes de Fresenius Medical Care en fa-veur du lancement de Velphoro dans le monde montre une augmentation significa-tive du nombre de patients ayant atteint le taux cible de phosphore srique la suite du remplacement dun autre adsorbant de phosphate par Velphoro; sa posologie r-duite amliore en outre lobservance.

  • Galenica rapport semestriel 2016

    Vifor PharmaRapport9

    Chiffres daffaires nets des produits anti-infectieux/OTX

    en mio. CHF 30.6.2016 30.6.2015 Variation en %

    Broncho-Vaxom 18.9 23.2 18.6

    Doxium 9.8 13.5 28.0

    Uro-Vaxom 7.5 7.7 3.4

    Dicynone 6.9 9.1 24.0

    Venofer de bonnes performances aux Etats-UnisVenofer a gnr un chiffre daffaires net qui a dpass le niveau de lexercice pr-cdent avec CHF 62.0 mio. au cours des six premiers mois de 2016 (+14.6 %). Venofer a affich une bonne performance princi-palement sur le march de la nphrologie aux Etats-Unis. VFMCRP collabore avec Kidney Research UK (KRUK) en soutenant PIVOTAL, la plus grande tude clinique destine tudier le traitement optimis de la carence en fer chez les patients sous hmodialyse. Lentreprise travaille gale-ment avec KDIGO, lorganisation pour les directives mondiales sur linsuffisance r-nale visant former les professionnels de sant sur les directives thrapeutiques les plus rcentes.

    Maltofer une croissance stableLe chiffre daffaires net des autres produits base de fer a gnr CHF 34.1 mio. (+5.0 %). CHF 29.4 mio. (+9.7 %) sont impu-tables la prparation orale base de fer Maltofer. Le chiffre daffaires net des autres produits sur ordonnance, qui sont avant tout commercialiss en Suisse et en Espagne, sest mont CHF 41.4 mio. (+13.5 %).

    Elargissement du portefeuille de Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (VFMCRP)VFMCRP a eu une prsence majeure au Congrs ERA-EDTA, le congrs le plus important pour la nphrologie en Europe, qui sest tenu en mai 2016 Vienne en Autriche. Par ailleurs, VFMCRP a conclu en 2015 un partenariat avec Relypsa et obtenu un droit de commercialisation exclusif pour Patiromer dans de nombreuses rgions du monde, lexclusion des Etats-Unis et du Japon. VFMCRP collabore galement avec Relypsa pour le dveloppement continu de Patiromer. En avril 2016, VFMCRP a soumis lAgence europenne des mdicaments (EMA) une demande dautorisation de mise sur le march (AMM) pour Patiromer sous forme de poudre pour suspension orale destin au traitement de lhyperkalimie (taux lev de potassium dans le sang). En

    octobre 2015, la FDA amricaine avait dj autoris Patiromer FOS pour le traitement de lhyperkalimie. Au mois de mai 2016, VFMCRP et OPKO Health ont conclu un accord de collabora-tion et de licence pour le dveloppement et la commercialisation de capsules de calcifdiol libration modifie (nom de marque RAYALDEE aux Etats-Unis) desti-nes au traitement de lhyperparathyrodie secondaire chez les patients souffrant dIRC et dune carence en vitamine D. Les deux parties dvelopperont et commercia-liseront con jointement le calcifdiol en tant que traitement de rfrence pour mieux prendre en charge cette comorbidit ma-jeure et amliorer le bien-tre des patients atteints dinsuffisance rnale chronique. Au mois de juin 2016, la FDA a approuv la nouvelle demande denregistrement du mdicament et OPKO Health prvoit de lancer le produit aux Etats-Unis au second semestre de cette anne.

    Maladies infectieuses/OTX soutien dactions pour lutter contre la rsistance aux antibiotiquesLe chiffre daffaires net de lunit maladies infectieuses/OTX a connu un recul avec CHF 48.0 mio. (18.1 %) durant les six pre-miers mois de 2016, la suite de retards de livraison lis la rglementation et la situation conomique en Amrique du Sud. La lutte contre les maladies infectieuses reste une proccupation grandissante la lumire de la progression constante des rsistances des germes pathognes aux antibiotiques. Dans ce contexte, Broncho-Vaxom et Uro-Vaxom peuvent jouer un rle important en aidant les pa-tients prvenir les infections rcurrentes et, par consquent, diminuer le recours aux antibiotiques.

    Fabrication en sous-traitanceLe chiffre daffaires net de la fabrication en sous-traitance a diminu de 10.2 %, pour passer CHF 26.2 mio., en raison essen-tiellement de la baisse des commandes dun client majeur du domaine de la bio-technologie.

    PerspectivesLa priorit est toujours de continuer ren-forcer la position de leader de lentreprise sur le march de la carence en fer. Lexpan-sion continue de Ferinject sur les mar-chs existants, notamment aux Etats-Unis, repose sur la cration de centres de trans-fusion et dhmatologie et sur son utilisa-tion dans le segment de la gastroentrolo-gie. La croissance de Ferinject devrait tre stimule par de nouveaux lancements dans dautres pays au second semestre 2016. Vifor Pharma apportera un soutien total la socit commune VFMCRP afin de consolider sa position de leader mondial dans le domaine de la nphrologie. La pour-suite couronne de succs du programme de lancement de Velphoro et les activits de prparation du lancement de Patiromer feront partie des activits principales. La division officielle du Groupe Galenica a t reporte 2017, lorsque le nouveau CEO de Vifor Pharma aura t nomm et quil se sera familiaris avec ses nouvelles fonctions. En attendant, les projets in-ternes progressent rapidement avec pour finalit la prparation de Vifor Pharma son avenir en tant quentreprise pharma-ceutique indpendante.

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