Amn!top ®, test mmunitaire de suspicion d'accouchement pr6mature Un nouveau marqueur biologique, ie PAMG 1, devrait am6fiorer les performances du d~pistage pr6coce d'une suspicion de rupture pr6matur6e des membranes (RPM) chez une femme enceinte ~ risque d'accouchement pr6maturd ~"

I I s'agit d'une molecule pro- teique, la Placental alpha 1-

macroglobuline, detectable dans la cavite vaginale apres rupture des membranes amniotiques. On peut la considerer specifique de RPM, car en dehors de la gros- sesse elle n'est presente qu'& I'etat de trace darts les milieux biologiques autres que le liquide amniotique. Un test precoce recent montre la possibilite de detection precoce & partir de faibles taux de PAMG 1 (5 ng/mL de secretion vaginale). Le test Amnitop ®, propose par AII-Diag, permet la detection de la PAMG par anticorps monoclo- naux, specifiquement diriges contre cette proteine.

SensibUite, specificitY, VPP, VPN

Ici, sensibilite et specificit6 du test sont superieures & 99 %. En outre, on note sa haute valeur pre- dictive positive (VPP) et negative

(VPN) de m6me niveau. Enfin, c'est un test de realisation et d'obtention rapides : moins de 10 min, ce qui est appreciable darts le contexte de I'urgence obs- tetricale, et permet I'hospitalisation et la mise en route d'une assistan- ce obstetricale dans les delais les plus courts, voire de se preparer & une naissance prematuree. B6nefictant clu marquage CE, Amnitop ~ est 6galement agree par la FDA. Sa peremption est de 12 mois. II est presente en coffrets de 10 tests contenant 10 ecouvillons, 10 bandelettes reactives et 10 flacons de tampon d'extraction. L'ecouvillon est intro- duit dans la cavite vaginale par I'operateur sans frottis, puis plon- ge dans le liquide reactif. Apres une minute de rotation, une ban- delette reactive est plongee dans le Iiquide reactif. La lecture de ta fixation des anti- corps monoclonaux sur la PAMG 1 est visualisee : positive ou nega- tive. La rapidite d'apparition de la

reaction positive coloree signe en principe une fuite importante de liquide amniotique. Une compa- raison entre Amnitop ® et AmniCheck ® (ou ActimProm ® de Medix Biochemica) a confirme la superiorit6 du premier, du fait de la specificite des anticorps mono- clonaux, evitant les faux positifs et surtout les faux negatifs, et procu- re VPP et VPN fiables. En parti- culler, le resultat d'Amnitop ® n'est modifie ni par les infections (vagi-

v n d i c a ¢

nites, cervicites), ni par te sperme ou I'urine. Enfin, ce test ne requiert pas I'usage du speculum, ce qui rend sa pratique facile, y compris par les sages-femmes, et en surveillance #, domicile.

J.-M. M.

(~) La RPM survient dans 10 % des grossesses, clans le tiers des cas avant la 37 ~ SA. Elle peut ~tre responsable de graves complicahons pour la m&e et I'enfant.