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Travaux pre´sente´s a` la Peripheral Vascular Surgical Society - Hiver 2007 Complications ische ´ miques du cathe ´te ´ risme percutane ´ de l’arte `re fe ´ morale Paul M. Schumacher, 1 Charles B. Ross, 1 Yi-Chen Wu, 2 Rafe M. Donahue, 2 Timothy J. Ranval, 1 Jeffery B. Dattilo, 1 Raul J. Guzman, 1 Thomas C. Naslund, 1 Nashville, Tennessee Les complications ische ´ miques apre ` s cathe ´te ´ risme percutane ´ de l’arte `re fe ´ morale sont rares mais peuvent compliquer l’utilisation des dispositifs de fermeture vasculaire (DFV). Le but de notre e ´ tude e ´ tait de comparer re ´ trospectivement les complications ische ´ miques et he ´ morragiques du cathe ´te ´ risme de l’arte `re fe ´ morale et d’identifier les facteurs associe ´s aux complications ische ´ miques. Les registres ope ´ ratoires des chirurgiens vasculaires d’un ho ˆ pital acade ´mique et de deux ho ˆ pitaux communautaires ont e ´te ´ e ´ tudie ´s re ´ trospectivement pour identifier toutes les complications du cathe ´te ´ risme arte ´ riel fe ´ moral ne ´ cessitant une intervention chirurgicale. Les donne ´ es concernant la de ´ mographie, les aspects cliniques, la proce ´ dure, les donne ´es ope ´ ratoires et les re ´ sultats ont e ´te ´ compare ´s entre les malades ayant des complications ische ´ miques et he ´ morragiques. De Janvier 2001 a ` De ´ cembre 2006, 95 malades ont du ˆ e ˆ tre ope ´re ´ s pour des complications en rapport avec un cathe ´te ´ risme de l’arte `re fe ´ morale, 40 d’entre eux ayant des complications ische ´ miques (groupe 1) et 55 des complications he ´ morragiques (groupe 2). Par rapport aux complications he ´ morragiques, les complications ische ´ miques e ´ taient observe ´es plus fre ´ quemment en cas de jeune a ˆge, de tabagisme, de mise en place d’un DFV et, si l’on contro ˆ lait les donne ´ es en fonction de l’utilisation d’un DFV, du sexe fe ´ minin. La dure ´e avant la pre ´ sentation e ´ tait e ´ galement significativement plus longue chez les malades ayant des complications ische ´ miques. Les complications ische ´ miques sont reconnues de fac ¸on croissante apre ` s cathe ´te ´ risme de l’arte `re fe ´ morale. Les chirurgiens vasculaires doivent s’attendre a ` de nouveaux types de le ´ sions apre `s cathe ´te ´ risme de l’arte `re fe ´ morale, ne ´ cessitant souvent une reconstruction arte ´ rielle complexe. Les complications au site d’acce `s surviennent chez jusqu’a ` 14% des malades ayant un cathe ´te ´ risme de l’arte `re fe ´morale. 1,2 Bien que plusieurs types de complications aient e ´te ´ observe ´ s apre ` s cathe ´te ´risme percutane ´ de l’arte `re fe ´morale, les complications he ´morragiques, a ` type d’he ´morragie, d’he ´matome, de faux-ane ´vrysme et de fistule arte ´rio-veineuse ont pre ´domine ´. 3,4 Re ´cemment, les difficulte ´s de prise en charge des sites d’acce `s ont e ´te ´ souligne ´es en raison d’un traitement anticoagulant plus important et de l’introduction d’interventions vasculaires, cardiaques et pe ´riphe ´ riques plus agressives. Apre `s intervention percutane ´e, la compression manuelle a traditionnellement permis d’obtenir une he ´mostase arte ´rielle efficace au point de ponction fe ´moral. Cependant, la compression manuelle comporte un certain nombre d’inconve ´nients dont une immobilisation prolonge ´e, une augmentation de l’utilisation des ressources, une efficacite ´ DOI of original article: 10.1016/j.avsg.2007.05.001. Pre´sente´a` la Re´union Annuelle d’Hiver de la Peripheral Vascular Surgery Society, 26-28 Janvier 2007, Steamboat Springs, Colorado, USA. 1 Department of Vascular Surgery, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN. 2 Department of Biostatistics, Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN. Correspondance : Charles B Ross, 1161 22nd Avenue South, D-5237 Medical Center North, Nashville, TN 37232-2735, USA, E-mail: chuck. [email protected] Ann Vasc Surg 2008; 21: 704-712 DOI: 10.1016/j.acvfr.2008.02.025 Ó Annals of Vascular Surgery Inc. E ´ dite´par ELSEVIER MASSON SAS 340

Complications ischémiques du cathétérisme percutané de l'artère fémorale

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Page 1: Complications ischémiques du cathétérisme percutané de l'artère fémorale

Travaux presentes a la Peripheral Vascular SurgicalSociety - Hiver 2007

Complications ischemiques du catheterismepercutane de l’artere femorale

Paul M. Schumacher,1 Charles B. Ross,1 Yi-Chen Wu,2 Rafe M. Donahue,2

Timothy J. Ranval,1 Jeffery B. Dattilo,1 Raul J. Guzman,1 Thomas C. Naslund,1 Nashville,

Tennessee

Les complications ischemiques apres catheterisme percutane de l’artere femorale sont raresmais peuvent compliquer l’utilisation des dispositifs de fermeture vasculaire (DFV). Le but denotre etude etait de comparer retrospectivement les complications ischemiques ethemorragiques du catheterisme de l’artere femorale et d’identifier les facteurs associes auxcomplications ischemiques. Les registres operatoires des chirurgiens vasculaires d’un hopitalacademique et de deux hopitaux communautaires ont ete etudies retrospectivement pouridentifier toutes les complications du catheterisme arteriel femoral necessitant une interventionchirurgicale. Les donnees concernant la demographie, les aspects cliniques, la procedure, lesdonnees operatoires et les resultats ont ete compares entre les malades ayant descomplications ischemiques et hemorragiques. De Janvier 2001 a Decembre 2006, 95 maladesont du etre operes pour des complications en rapport avec un catheterisme de l’arterefemorale, 40 d’entre eux ayant des complications ischemiques (groupe 1) et 55 descomplications hemorragiques (groupe 2). Par rapport aux complications hemorragiques, lescomplications ischemiques etaient observees plus frequemment en cas de jeune age, detabagisme, de mise en place d’un DFV et, si l’on controlait les donnees en fonction del’utilisation d’un DFV, du sexe feminin. La duree avant la presentation etait egalementsignificativement plus longue chez les malades ayant des complications ischemiques. Lescomplications ischemiques sont reconnues de facon croissante apres catheterisme de l’arterefemorale. Les chirurgiens vasculaires doivent s’attendre a de nouveaux types de lesions aprescatheterisme de l’artere femorale, necessitant souvent une reconstruction arterielle complexe.

Les complications au site d’acces surviennent chez

jusqu’a 14% des malades ayant un catheterisme de

l’artere femorale.1,2 Bien que plusieurs types de

DOI of original article: 10.1016/j.avsg.2007.05.001.

Presente a la Reunion Annuelle d’Hiver de la Peripheral VascularSurgery Society, 26-28 Janvier 2007, Steamboat Springs, Colorado, USA.

1Department of Vascular Surgery, Vanderbilt University MedicalCenter, Nashville, TN.

2Department of Biostatistics, Vanderbilt University Medical Center,Nashville, TN.

Correspondance : Charles B Ross, 1161 22nd Avenue South, D-5237Medical Center North, Nashville, TN 37232-2735, USA, E-mail: [email protected]

Ann Vasc Surg 2008; 21: 704-712DOI: 10.1016/j.acvfr.2008.02.025� Annals of Vascular Surgery Inc.Edite par ELSEVIER MASSON SAS

340

complications aient ete observes apres catheterisme

percutane de l’artere femorale, les complications

hemorragiques, a type d’hemorragie, d’hematome,

de faux-anevrysme et de fistule arterio-veineuse ont

predomine.3,4 Recemment, les difficultes de prise en

charge des sites d’acces ont ete soulignees en raison

d’un traitement anticoagulant plus important et de

l’introduction d’interventions vasculaires, cardiaques

et peripheriques plus agressives.

Apres intervention percutanee, la compression

manuelle a traditionnellement permis d’obtenir une

hemostase arterielle efficace au point de ponction

femoral. Cependant, la compression manuelle

comporte un certain nombre d’inconvenients dont

une immobilisation prolongee, une augmentation

de l’utilisation des ressources, une efficacite

Page 2: Complications ischémiques du cathétérisme percutané de l'artère fémorale

Vol. 21, No. 6, 2008 Complications ischemiques du catheterisme percutane de l’artere femorale 341

diminuee des salles d’intervention et un inconfort

important du malade.5,6 Dans le but de simplifier

la prise en charge du site arteriel et d’eviter les

inconvenients de la compression manuelle, divers

types de dispositifs de fermeture vasculaire

percutanee (DFVP) ont ete developpes puis

adoptes par les cardiologues interventionnels et les

radiologues vasculaires. Des etudes cliniques

prospectives et retrospectives des dispostifs de

fermeture ont montre qu’ils sont apparemment

surs et efficaces pour diminuer les complications

hemorragiques au site d’acces, tout en augmentant

le confort du malade et en facilitant son

ambulation et sa sortie.7,8

Cependant, avec l’introduction et l’application

large des DFV, nous avons observe comme

d’autres une transition de complications

hemorragiques relativement mineures a des

lesions ischemiques complexes se presentant

comme des claudications invalidantes, des

douleurs de decubitus et la progression de lesions

arterielles peripheriques et peu symptomatiques.

De plus, plusieurs travaux ont identifie une

proportion significative de complications

ischemiques de revelation clinique retardee.9-15

Le but de cette etude etait de decrire

retrospectivement une serie de complications

ischemiques et hemorragiques survenues apres

catheterisme arteriel femoral percutane et

necessitant un traitement chirurgical. De plus, notre

etude a egalement eu pour but d’identifier les

facteurs associes avec les complications ischemiques

du catheterisme arteriel femoral, en soulignant tout

particulierement la contribution des DFV.

MALADES ET METHODES

De Janvier 2001 a Decembre 2006, le registre

operatoire des chirurgiens titulaires du Vanderbilt

University Medical Center (Nashville, Tennessee,

USA) (CBR, JBD, RJG, TCN), du Lourdes Hospital

(CBR, TJR) et du Western Baptist Hospital (CBR,

TJR) (Paducah, Kentucky, USA) ont ete etudies

retrospectivement pour identifier toutes les

complications du catheterisme percutane de

l’artere femorale necessitant une intervention

chirurgicale. Les procedures ont ete inclues quelles

que soient la specialite de l’operateur. Les

complications des lignes de pression arterielle ou

de la mise en place d’un ballon de contre-pulsion

aortique ont ete exclues. Les faux-anevrysmes

accessibles a l’injection percutanee de thrombine

et traites avec succes ont egalement ete exclus de

l’analyse. Les donnees ont ete principalement

rassemblees par etude des dossiers electroniques.

L’approbation des comites d’ethique locaux a ete

obtenue pour realiser l’etude.

Les donnees demographiques individuelles ont

ete colligees, incluant l’age, le sexe, la taille et le

poids, a partir desquelles l’index de masse

corporelle (IMC, poids (kg)/taille (en m2)) a ete

calcule. Les donnees cliniques importantes,

comportant les comorbidites medicales et les

facteurs de risque d’atherosclerose ont ete notees,

y compris les antecedents de tabagisme, un

diabete, une hyperlipidemie, une hypertension

arterielle, une insuffisance coronaire, une

insuffisance arterielle peripherique et une

insuffisance renale chronique (IRC Cr> 1,3 mg/dL).

Les details de la procedure de catheterisme, y

compris les indications du catheterisme, le type

d’intervention (diagnostique ou therapeutique), la

taille de la gaine, les complications de la procedure

et la realisation d’une arteriographie femorale de

controle ont ete notes. La methode utilisee pour

realiser l’hemostase arterielle au point de ponction

a ete classee en fonction de l’utilisation d’une

compression manuelle ou d’un DFV. Lorsqu’un

DFV etait utilise, les informations concernant le

type de dispositif ont ete colligees, telles que son

principal mecanisme d’action, s’il s’agissait d’un

dispositif actif ou passif et les complications

associees a son utilisation.

La presentation clinique a ete classee en

ischemique ou hemorragique. Les presentations

ischemiques ont ete definies comme une

claudication intermittente ou des douleurs de

decubitus et ensuite classees comme precoces

(dans les 48 heures du catheterisme), differees

(plus de 48 heures mais moins de 21 jours apres le

catheterisme) ou tardives (plus de 21 jours apres le

catheterisme). Les complications hemorragiques

ont ete definies de la meme facon et comportaient

les hemorragies au point de ponction, les faux-

anevrysmes, les fistules arterio-veineuses ou un

hematome expansif de l’aine ou retroperitoneal.

La methode de diagnostic et la technique de

reconstruction vasculaire, simple ou complexe, ont

ete determinees de meme que le site anatomique

de la lesion. Le delai entre le catheterisme femoral

et la presentation ainsi que la duree du suivi ont

ete calcules. La morbidite, y compris la necessite

d’une amputation, et la mortalite en rapport avec

l’intervention correctrice ont ete determinees.

D’apres la presentation clinique, les malades ont

ete classes dans le groupe I (complications

ischemiques) ou dans le groupe II (complications

hemorragiques). Chaque groupe a ete compare

pour apprecier les differences demographiques,

Page 3: Complications ischémiques du cathétérisme percutané de l'artère fémorale

342 Schumacher et al. Annales de chirurgie vasculaire

cliniques, procedurales, operatoires et les donnees

concernant le suivi. L’analyse du sous-groupe des

malades ayant eu des complications ischemiques

a egalement ete realisee.

L’analyse statistique a ete realisee a l’aide d’un

logiciel R (A Language and Environment for

Statistical Computing, version 2.5.0, Vienne,

Autriche). Les donnees numeriques ont ete notees

sous la forme d’une mediane et d’un ecart

interquartile (EIQ). Les donnees categorielles ont

ete analysees par le test du c2 de Pearson ou le test

exact de Fisher. Les variables continues ont ete

analysees par analyse de variance. p < 0,05 a ete

utilise pour definr la signification statistique.

RESULTATS

De Janvier 2001 a Decembre 2006, 95 malades ont

du etre operes de complications en rapport avec

un catheterisme arteriel femoral percutane. Le

tableau I resume les caracteristiques de base de la

population etudiee. Une proportion importante du

groupe avait des facteurs de risque

d’atherosclerose. Il faut souligner qu’une

insuffisance arterielle peripherique etait presente

chez 47% des malades.

Les Figures 1 et 2 representent la distribution des

complications ischemiques au cours de la periode

d’etude et les comparent a la distribution des

complications hemorragiques au cours de la meme

periode. Au cours de la periode d’etude, une

augmentation progressive du rapport des

complications ischemiques aux complications

hemorragiques a ete notee. Dans la premiere

moitie de l’etude (2001-2003), les complications

ischemiques representaient 9% de toutes les

lesions. Au cours de la seconde moitie de l’etude

(2004-2006), 56% des lesions etaient ischemiques.

Les catheterismes arteriels femoraux ont ete plus

souvent diagnostiques que therapeutiques

(respectivement 55% versus 45%). Les indications

les plus frequentes du catheterisme percutane de

l’artere femorale etaient des interventions

coronaires diagnostiques ou therapeutiques (69%)

suivies par des revascularisations percutanees de

membres inferieurs (11%), des arteriographies

diagnostiques (6%), des interventions reno-

vasculaires (6%) et des interventions cerebro-

vasculaires (5%). Un malade a fait une

complication ischemique apres une chimio-

embolisation hepatique. La taille moyenne de la

gaine etait de 6F et a ete utilisee chez 64% des

malades (extremes 5 et 8F). Chez seulement 16%

des malades a ete utilisee une gaine d’une taille

superieure a 6F. Une arteriographie femorale de

controle a ete documentee chez une minorite de

malades (23%). Au cours de la procedure initiale,

21% des malades etudies ont fait une complication

au site d’acces qui a ete immediatement reconnue,

le plus souvent sous la forme d’un hematome

(7%), d’une ischemie du membre inferieur (5%)

ou une dissection arterielle (3%).

Un DFV a ete utilise dans 60% des cas et son

mecanisme etait aussi bien actif (72%, n ¼ 41) que

passif (28%, n ¼ 16). Les DFV representatifs

comportaient angio-Seal (St Jude Medical, Saint

Paul, Minnesota, USA), Vasoseal (Datascope,

Montvale, New Jersey, USA), Perclose (Abbott

Vascular, Redwood City, California, USA),

Startoclose (Abbott Vascular) et Duett (Vascular

Solution, Minneapolis, Minnesota, USA). Une

compression manuelle a ete realisee chez 35% des

malades.

Tableau I. Caracteristiques de base de la

population etudiee

N %

Nb de malades 95

Age median (annees) 67 (extremes 31

et 88 ans)

Sexe masculin 31 33

Indice de masse corporellemedian

(kg/m2)

27,7

Hypertension arterielle 81 85

Diabete 36 38

Hyperlipidemie 64 67

Insuffisance coronaire 68 72

Arteriopathie peripherique 45 47

Insuffisance renale 20 21

Tabagisme 53 56

Figure 1. Complications ischemiques et hemorragiques

apres catheterisme percutane de l’artere femorale.

Page 4: Complications ischémiques du cathétérisme percutané de l'artère fémorale

Vol. 21, No. 6, 2008 Complications ischemiques du catheterisme percutane de l’artere femorale 343

La presentation clinique la plus frequente dans

l’ensemble de la population etudiee etait les faux-

anevrysmes (27%), les douleurs de decubitus

(22%), les hematomes expansifs du triangle de

Scarpa. Des presentations telles qu’une fistule

arterio-veineuse, une hemorragie ou un

hematome retroperitoneal sont survenues

beaucoup moins frequemment. La duree mediane

de presentation apres le catheterisme femoral etait

de deux jours (ecart interquartile 0 et 5,5 jours).

Une presentation precoce (dans les 48 heures du

catheterisme) a ete observee chez 48% des

malades. Dans 52% des cas la presentation etait

differee au-dela de 48 heures et souvent apres la

sortie de l’hopital. Il faut noter que 15% de la

population etudiee s’est presentee au moins trois

semaines apres le catheterisme.

Les tests diagnostiques ont ete principalement

non invasifs et ont comporte des echographies-

Doppler (40%), des scanners et des angioscanners

(22%) et des arteriographies conventionnelles

(17%). Un traitement chirurgical classique a ete

realise chez 87% des malades, alors que chez 13%

une approche combinee chirurgicale et

endovasculaire a ete necessaire. La plupart des

malades (52%) n’ont necessite qu’une seule

intervention. Cependant, 41% des malades ont du

avoir une reconstruction arterielle complexe. Le

site le plus frequent de lesions anatomiques etait

l’artere femorale commune (74%).

Le suivi median a ete de 96 jours (ecart

interquartile 7 et 609 jours). Des complications en

rapport avec l’intervention correctrice sont

survenues chez 16% des malades, la majorite de

celles-ci etant en rapport avec la plaie operatoire.

Le sauvetage du membre a ete realise chez tous les

malades. Huit deces sont survenus, mais aucun

d’entre eux n’etait en rapport avec l’intervention

correctrice.

Figure 2. Complications ischemiques apres utilisation

d’un dispositif de fermeture vasculaire et complications

hemorragiques.

Quarante malades (42%) se sont presentes avec

des complications ischemiques et forment le

groupe 1. Au contraire, 55 malades (58%) se sont

presentes avec des complications hemorragiques et

forment le groupe 2. Le tableau II resume et

compare les caracteristiques de base des deux

groupes. Par rapport aux malades ayant fait des

complications hemorragiques, les malades ayant

fait des complications ischemiques etaient

significativement plus jeunes (age median 60 ans

versus 70 ans, p < 0,001), avaient davantage

d’antecedents de tabagisme (72% versus 44%, p ¼0,005) et avaient moins d’hypertension arterielle

(75% versus 93%, p ¼ 0,02). Le sexe feminin etait

plus frequemment represente dans le groupe ayant

fait des complications ischemiques, bien que cette

association n’atteigne pas la signification

statistique (78% versus 60%, p ¼ 0,07).

Chez les malades ayant fait des complications

ischemiques, la presentation etait presque

egalement distribuee entre la claudication

intermittente (48%) et les douleurs de decubitus

(52%). Chez ceux ayant fait des complications

hemorragiques, les faux-anevrysmes (47%) et les

hematomes expansifs du triangle de Scarpa (35%)

predominaient. Il n’existait pas de difference

significative entre les groupes en fonction des

indications de catheterisme, de la realisation d’une

procedure interventionnelle, de la taille de la

gaine, de la survenue de complications au cours de

la procedure ou de la realisation d’une

arteriographie femorale de controle.

Les DFV avaient ete plus souvent ete utilises

chez les malades ayant fait des complications

ischemiques (78% versus 50%, p ¼ 0,002). A

l’inverse, la compression manuelle avait ete plus

souvent realisee chez ceux ayant fait des

complications hemorragiques (50% versus 18%,

p ¼ 0,002). Lorsqu’on analysait les differents

dispositifs de fermeture apres stratification par

groupe, la majorite des complications

ischemiques dans le groupe etaient associees

avec des dispositifs de fermeture actifs (84%),

en particulier angio-Seal, alors qu’aussi bien des

dispositifs actifs que passifs rendaient compte des

complications hemorragiques du groupe 2

(respectivement 58% versus 43%). La

distribution des autres dispositifs etait semblable

d’un groupe a l’autre (tableau III).

Le delai de presentation apres le catheterisme

femoral etait significativement plus long chez ceux

ayant eu des complications ischemiques (mediane

4,5 jours versus un jour, p ¼ 0,006). Lorsqu’on

stratifiait le delai de presentation en fonction du

dispositif de fermeture, 70% des malades dont le

Page 5: Complications ischémiques du cathétérisme percutané de l'artère fémorale

344 Schumacher et al. Annales de chirurgie vasculaire

site d’acces avait ete ferme par un dispositif angio-

Seal et presque la moitie de ceux fermes a l’aide

d’un dispositif Perclose (44%) et Vaso-Seal (47%)

se sont presentes au moins 48 heures apres le

catheterisme. De la meme facon, 25% des malades

du groupe 1 se sont presentes au moins 30 jours

apres le catheterisme, alors que 75% des malades

du groupe 2 s’etaient presentes au quatrieme jour

apres la procedure (Figure 3).

Les complications ischemiques ont necessite plus

souvent un traitement chirurgical complexe (100%

versus 2%, p< 0,001) et des interventions hybrides,

chirurgicales et endovasculaires (30% versus 0%, p

< 0,001) (tableau IV). Les procedures hybrides ont

employe des angioplasties avec stent pour traiter

les limites de l’endarteriectomie au niveau des

arteres iliaques externes et femorales superficielles.

Cependant, l’anatomie des lesions arterielles etait

Tableau III. Comparaison des dispositifs de

fermeture arterielle

Groupe I(n ¼ 40)

Groupe II(n ¼ 55)

N % N %Valeurde p

Compression

manuelle

7 18 26 50 <0,01

Dispositifs de

fermeture

arterielle

31 78 26 50 <0,01

Actifs

Angio-Seal 20 65 10 39

Perclose 5 16 4 15

StarClose 1 3 1 4

Passifs

VasoSeal 4 13 10 39

Duett 1 3 1 4

Tableau II. Comparaisons des caracteristiques de

base en fonction des groupes

Caracteristiques de baseGroupe I(n¼40)

Groupe II(n¼55)

Valeurde p

Age median (ans) 60 70 <0,001

Sexe feminin 78% 60% 0,07

Indice de masse

corporelle (kg/m2)

27,6 28,1 0,48

Hypertension arterielle 75% 93% 0,02

Diabete 32% 42% 0,36

Hyperlipidemie 72% 64% 0,36

Insuffisance coronaire 70% 73% 0,77

Arteriopathie peripherique 48% 47% 0,98

Insuffisance renale 18% 24% 0,47

Tabagisme 72% 44% 0,01

semblable entre les groupes et interessait le plus

souvent l’artere femorale commune.

Les complications de l’intervention correctrice

ont ete semblables entre les groupes. Des

complications locales de cicatrisation

representaient la majorite des complications et

sont survenues chez 13% des malades. Aucun

malade n’a necessite une amputation. Aucune

difference significative de mortalite n’a ete

observee entre les groupes.

Le groupe 1 a ete analyse pour identifier les

variables associees aux lesions ischemiques

lorsqu’un DFV etait utilise pour traiter le point de

ponction. Les malades du groupe 1 dont le site

d’acces a ete traite par un DFC avaient tendance a

etre de sexe feminin (odds ratio ¼ 1,96, p ¼ 0,02)

et a avoir une presentation differee (odds ratio ¼1,74, p ¼ 0,01) de ceux dont le site d’acces avait

ete traite par compression manuelle. Les autres

variables examinees n’etaient pas associees de facon

significative a l’utilisation d’un DFV et a la presence

d’une complication ischemique (tableau V).

DISCUSSION

Les complications ischemiques des membres

inferieurs apres catheterisme percutane de l’artere

femorale sont reconnues de facon de plus en plus

frequente. Notre serie suggere que les

complications ischemiques peuvent se presenter de

facon differee et que certains facteurs cliniques

permettent de predire leurs survenues. De plus,

notre etude a documente l’emergence de lesions

ischemiques complexes apres catheterisme, qui

semblent etre secondaires a l’introduction et a

l’utilisation large des DFV.

Des etudes cliniques, dont deux meta-analyses et

plusieurs essais randomises prospectifs importants

ont etudie la securite et l’efficacite des DFV,

Figure 3. Survenue de complications ischemiques et

hemorragiques des dispositifs de fermeture vasculaire.

Page 6: Complications ischémiques du cathétérisme percutané de l'artère fémorale

Vol. 21, No. 6, 2008 Complications ischemiques du catheterisme percutane de l’artere femorale 345

Tableau V. Sous-analyse du groupe I : facteurs associes aux lesions ischemiques apres utilisation ou non

de systemes de fermeture

Variables Systemes de fermeture Pas de systeme de fermeture Valeur de p

Jeune age (par rapport a l’age median de 67 ans) 74% 56% 0,41

Sexe feminin 88% 44% 0,01

Obesite (IMC >27 kg/m2) 48% 33% 0,48

Hypertension arterielle 71% 89% 0,40

Diabete 32% 33% 1,00

Hyperlipidemie 81% 44% 0,08

Insuffisance coronaire 68% 78% 0,70

Arteriopathie peripherique 45% 56% 0,71

Insuffisance renale 16% 22% 0,65

Tabagisme 71% 78% 1,00

Diametre de la gaine (>6F) 7% 17% 0,46

Procedure interventionnelle 41% 14% 0,39

Presentation differee (� 2 jours) 74% 22% 0,01

Tableau IV. Comparaison du traitement chirurgical en fonction du groupe

Groupe I (n ¼ 40) Groupe II (n ¼ 55)

Traitement N % N % Valeur de p

Methode de traitement < 0,001

Chirurgicale 28 70 55 100

Endovasculaire 12 30 0 -

Complexite du traitement <0,001

Simple

Suture laterale 0 49 89

Ligature de FAV 0 5 9

Complexe

Embolectomie 2 5 0 -

Thromboendarterectomie avec patch 25 63 1 2

Angioplastie par ballonnet/stent 11 28 0 -

Interposition d’un greffon 5 13 0 -

principalement apres les interventions coronaires

diagnostiques et therapeutiques. Dans les essais

Suture to Ambulate and Discharge (STAND) I et II,

Baim et coll8 ont realise deux etudes prospectives

randomisees pour evaluer la securite et l’efficacite

d’un dispositif de fermeture par suture (Techstar et

Prostar Plus, Abbott Vascular) obstine a traiter le

site d’acces vasculaire. Ces auteurs ont determine

que, comparee a la compression manuelle, une

hemostase immediate et une diminution du delai

d’ambulation etaient obtenues avec succes par

l’utilisation du dispositif de fermeture sans

augmenter de facon significative le risque de

complication vasculaire locale. Aucun malade n’a

eu de lesion ischemique mais les malades ayant

une arteriopathie obliterante des membres

inferieurs significative avaient ete exclus. Les

essais Perclose Accelerated Ambulation and

Discharge (PARADISE) I et II ont fourni des

resultats semblables.9,10 Eggebrecht et coll11 ont

decrit une serie prospective de 1.317 malades

consecutifs dans lequel un dispositif angio-Seal

avait ete mis en place pour la fermeture vasculaire.

Ils ont rapporte une hemostase immediate chez

plus de 90% des malades et un taux de

complications majeures de 0,53%, dont la moitie

etaient des complications arterielles ischemiques. Il

faut noter que les malades ayant une insuffisance

arterielle des membres inferieurs avaient

egalement ete exclus de l’etude. De nombreux

autres DFV ont ete mis sur le marche, avec des

taux de securite et d’efficacite comparables.10-20

Il n’en reste pas moins que de nombreuses series

retrospectives ont documente la survenue de

complications ischemiques complexes associees

aux DFV. En 1999, Gonze et coll21 ont publie une

des premieres etudes s’interessant aux

complications des dispositifs de fermeture

Page 7: Complications ischémiques du cathétérisme percutané de l'artère fémorale

346 Schumacher et al. Annales de chirurgie vasculaire

percutanee de l’artere femorale. Chez 408 malades

chez lesquels ces dispositifs avaient ete employes,

2,5% ont fait des complications, dont deux etaient

ischemiques et associees au dispositif Angio-Seal.

De la meme facon, Eidt et coll22 ont decouvert un

taux significativement plus important de

complications arterielles occlusives par rapport a la

compression manuelle apres la fermeture du site

d’acces avec le dispositif angio-Seal. Dans une

etude comparant les DFV a la compression

manuelle, Boston et coll23 ont identifie 5 ischemies

de membre associees aux dispositifs de fermeture,

un taux significativement plus important que celui

observe avec la compression manuelle. De

nombreuses series de cas refletent une experience

clinique semblable.24-28 Notre serie a egalement

documente une preponderance des complications

ischemiques paralleles a l’utilisation croissante des

dispositifs de fermeture. Au cours de la premiere

moitie de notre etude, les complications

ischemiques rendaient compte de 9% de

l’ensemble des complications des acces vasculaires

necessitant un traitement chirurgical. Dans la

deuxieme moitie de l’etude, cependant, l’ischemie

de membre representait 57% des complications en

rapport avec l’acces necessitant une intervention

chirurgicale, dont la majorite etait en rapport avec

des dispositifs de fermeture (Figures 1 et 2).

Les DFV produisent un type de lesions particulier

necessitant souvent une reconstruction arterielle

complexe. Sprouse et coll29 ont commente une

etude retrospective des complications vasculaires

peripheriques associees aux dispositifs de fermeture

percutanee par suture et trouvees que chez les

malades dont le site d’acces avait ete traite par un

dispositif de fermeture, un traitement chirurgical

plus important etait necessaire. De la meme facon,

Nehler et coll30 ont conclu, apres evaluation de 8

malades ayant fait une complication d’un dispositif

de suture percutanee que les lesions vasculaires

entraınees par ces dispositifs necessitaient souvent

des reparations arterielles complexes et pouvaient

comporter un risque d’amputation. Notre serie

a confirme les constatations de ces auteurs. Les

malades ayant fait des complications ischemiques

necessitaient plus souvent une intervention

complexe et avaient plus souvent un traitement

hybride, chirurgical et endovasculaire. Bien que les

complications post-operatoires et le taux de

sauvetage de membre aient ete semblables dans les

deux groupes, la morbidite et l’utilisation de

ressources associees aux lesions ischemiques

n’etaient pas sans consequence.

Des travaux precedents ont tente d’identifier les

populations a risque augmente de complications

apres catheterisme de l’artere femorale, en

particulier avec l’application d’un DFV. Les

facteurs associes aux complications du

catheterisme de l’artere femorale comportent un

age avance,31-33 le sexe feminin22,24,34-36 la taille

de la gaine,35 la realisation d’une procedure

interventionnelle,37 la localisation de l’acces

arteriel,32 l’existence d’une insuffisance arterielle

peripherique33 et l’utilisation d’un DFV, en

particulier de ceux dont le mecanisme comporte

un bouchon de collagene.35,38,39 Warren et coll40

ont de plus suggere qu’une courbe d’apprentissage

existe pour l’utilisation des DFV et peut permettre

de predire la survenue de complications locales.

Jusqu’a present cependant, il n’existe pas de

donnees decrivant des facteurs specifiquement

associes aux complications arterielles ischemiques.

Notre etude indique que le jeune age, le tabagisme

et l’utilisation d’un DFV sont des facteurs plus

souvent associes a des complications ischemiques

qu’hemorragiques necessitant un traitement

chirurgical. De la meme facon, notre serie suggere

que le sexe feminin peut etre associe aux

complications ischemiques, en particulier

lorsqu’un DFV est utilise.

Les discordances entre les resultats de notre serie

et la litterature meritent discussion. Tout d’abord,

notre serie ne permet pas d’impliquer le diametre

de la gaine ou la realisation d’une procedure

interventionnelle comme des variables plus

souvent associees aux complications ischemiques

ou hemorragiques. De la meme facon, l’analyse du

groupe I n’a pas identifie d’association entre la

mise en place d’un DFV et le diametre de la gaine

ou la realisation d’une procedure interventionnelle

(tableau V). Cette observation est probablement

liee a la diminution progressive des dimensions des

dispositifs et donc du diametre de la gaine pour la

plupart des interventions cardiaques ou vasculaires

peripheriques. Le fait que le diametre median de la

gaine dans notre serie etait de 6F est en faveur de

cette conclusion. L’association d’un jeune age et

des complications ischemiques pose probleme et

n’a pas ete rapportee precedemment. Les jeunes

femmes peuvent etre predisposees aux

complications ischemiques en raison d’un petit

diametre arteriel. Dans notre etude, 52% des

femmes mais seulement 30% des hommes qui ont

fait des complications ischemiques avaient moins

de 60 ans. Cette observation necessite une

validation par une etude prospective. Nous

n’avons pu confirmer une association entre la

proportion relativement elevee de lesions

arterielles peripheriques dans les deux groupes

(48% versus 47%) et limite donc notre capacite a

Page 8: Complications ischémiques du cathétérisme percutané de l'artère fémorale

Vol. 21, No. 6, 2008 Complications ischemiques du catheterisme percutane de l’artere femorale 347

mettre en evidence des differences entre les groupes.

Au fur et a mesure que les dispositifs de fermeture

sont de plus en plus populaires et dans la mesure

ou de nouveaux modeles sont introduits

cliniquement, les facteurs de risque de

complications, en particulier de complications

ischemiques, sont susceptibles d’evoluer.

Une presentation clinique differee est

caracteristique des complications ischemiques

apres catheterisme de l’artere femorale. Plusieurs

auteurs ont rapporte des presentations par des

claudications intermittentes ou des douleurs de

decubitus survenant des jours ou des semaines

apres la procedure initiale.13,14,27,41 Notre serie a

particulierement souligne la presentation clinique

differee souvent associee aux complications

ischemiques. Dans la presente etude, le delai

global median avant la presentation etait de deux

jours et etait significativement plus important

chez les malades ayant fait des complications

ischemiques que chez ceux ayant fait des

complications hemorragiques (4,5 jours versus 1,0

jour). Plusieurs facteurs peuvent rendre compte de

ce delai de presentation. L’ambulation precoce et

la sortie rapide de l’hopital, ainsi qu’un delai de

retour a une activite habituelle en raison de la

pathologie cardiovasculaire sous-jacente peuvent

gener la reconnaissance de ces lesions. De plus,

la lesion arterielle peut rester initialement

asymptomatique, en particulier chez les malades

ayant une arteriopathie obliterante des membres

inferieurs et des collaterales. Enfin le delai de

presentation peut etre en rapport avec une

reponse inflammatoire progressive a un thrombus

ou au composant intra-luminal du dispositif de

fermeture qui, avec le temps, peut se resorber ou

entraıner une stenose critique ou une occlusion

symptomatique. Ainsi, les symptomes et donc la

reconnaissance des lesions arterielles ischemiques

peuvent ne pas etre immediatement apparentes

cliniquement.

Comme nous l’avons discute, le taux estime de

lesions arterielles ischemiques dans un

environnement interventionnel controle est tres

faible (moins de 1%). Des criteres de selection

stricts sont imposes et comportent des praticiens

experimentes pour demontrer le benefice optimal

du dispositif etudie. Cependant, l’incidence et la

detection des lesions ischemiques dans une

population non controlee et heterogene different

probablement de facon importante de celles

observees dans un essai clinique controle. Il en

resulte que l’incidence vraie des complications

arterielles ischemiques en pratique courante peut

etre sous-estimee. Les facteurs responsables de la

sous-estimation peuvent inclure des presentations

asymptomatiques ou pauci-symptomatiques, des

pressions institutionnelles pour avoir des resultats

optimaux, des absences de diagnostic par des

medecins non familiarises avec les complications

ischemiques des catheterismes, le traitement

exclusif par les medecins interventionnels ou

l’absence de diagnostic de la complication en raison

de l’absence de protocole agressif de depistage ou

d’une surveillance clinique post-interventionnelle

limitee. Une bonne connaissance du probleme et

une etude clinique objective, comportant un

examen vasculaire complet, pourraient confirmer

cette hypothese et permettre le depistage precoce

de la plupart des complications ischemiques.

Les medecins interventionnels, en particulier

ceux qui utilisent des DFV, doivent instaurer des

mesures preventives des complications aux sites

d’acces et les rechercher de facon attentive. Nous

suggerons la localisation radiographique precise

de la tete femorale avant la canulation arterielle

pour augmenter la probabilite d’un site de

ponction optimal. Nous pensons que les

medecins interventionnels doivent etre familiers

avec les instructions concernant les dispositifs de

fermeture et doivent connaıtre les contre-

indications de l’utilisation de ces dispositifs telles

qu’une arteriopathie obliterante severe, un petit

diametre arteriel (moins de 5 mm) ou un site de

ponction non optimal. Dans notre pratique, nous

realisons de facon systematique une

arteriographie femorale de controle pour verifier

le site d’acces arteriel et utilisons les DFV pour

hemostase de facon systematique. En effet, des

investigations recentes remettent en question

l’utilisation systematique des DFV apres

catheterisme a visee diagnostique.42,43 Nous

recommandons que le medecin interventionnel

realise et documente un examen precis des pouls

chez tout malade ayant un catheterisme femoral

percutane. De facon optimale, le meme praticien

devrait examiner le malade pour minimiser la

variabilite inter-observateur. Nous proposons que

toute anomalie a l’examen des pouls ou des

douleurs du membre, en particulier lorsqu’elles

suggerent une ischemie, entraıne une evaluation

rapide et complete. Les medecins impliques dans

la surveillance et le suivi apres la procedure

doivent s’enquerir specifiquement de symptomes

tels qu’une claudication intermittente ou des

douleurs de decubitus de novo. De la meme

facon, la progression d’une insuffisance arterielle

peripherique jusqu’alors stable peut signaler une

lesion arterielle et demander de la meme facon

des investigations.

Page 9: Complications ischémiques du cathétérisme percutané de l'artère fémorale

348 Schumacher et al. Annales de chirurgie vasculaire

Plusieurs limites de notre etude meritent

discussion. Tout d’abord, il s’agit d’une etude

retrospective, comparative, des complications

ischemiques et hemorragiques ayant necessite un

traitement chirurgical et elle est donc sujette a la

selection et a des biais inherents a sa conception.

Ainsi, plusieurs variables de la procedure de

catheterisme n’ont pas ete documentees dans le

dossier medical (par exemple la technique de

ponction arterielle), empechant leur inclusion

dans l’analyse. En second lieu, nos donnees

proviennent d’un registre operatoire prospectif et

non d’une banque de donnees du service de

catheterisme. Ainsi, le nombre total de catherismes

percutanes de l’artere femorale au cours de la

periode etudiee est inconnu et nous n’avons pu

estimer l’incidence et les facteurs de risque des

lesions ischemiques dans notre population, en

particulier en ce qui concerne l’utilisation des

dispositifs de fermeture vasculaire. En troisieme

lieu, notre etude a probablement ete influencee

par des biais de recrutement, contribuant

probablement a une sous-estimation des lesions

ischemiques. En quatrieme lieu, notre experience

relativement importante des lesions ischemiques

peut etre attribuee a des variables liees aux

medecins et particulieres a notre population

etudiee, limitant ainsi le caractere generalisable de

nos conclusions. Le jugement clinique et

l’expertise manuelle, y compris la courbe

d’apprentissage, du clinicien ainsi que les

preferences pour le traitement des sites d’acces

sont egalement des facteurs confondants potentiels.

CONCLUSIONS

Les complications ischemiques du catheterisme

percutane de l’artere femorale sont de plus en plus

souvent reconnues apres intervention cardiaque

ou vasculaire peripherique. La survenue de

complications ischemiques necessitant un

traitement chirurgical est souvent differee et

semble observee plus souvent chez les femmes, les

fumeurs, les malades les plus jeunes et ceux dont

le site d’acces est traite par un DFV. Nous pensons

que les medecins interventionnels doivent

employer les DFV de facon selective pour le

traitement des sites d’acces et devraient tenir

compte des instructions publiees pour l’utilisation

de chaque dispositif. Au cours de la surveillance

clinique immediate et secondaire, les medecins

interventionnels devraient specifiquement

rechercher une ischemie de novo ou l’acceleration

d’une insuffisance arterielle jusqu’alors stable.

Dans la mesure ou le nombre de procedures basees

sur le catheterisme arteriel augmente et/ou le

traitement des sites d’acces evolue, les chirurgiens

vasculaires doivent s’attendre a de nouveaux types

de lesions apres catheterisme de l’artere femorale,

necessitant souvent une reconstruction arterielle

complexe.

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