-
7/31/2019 De la molcule au mdicament
1/3
DE LA MOLCULE AU MDICAMENT
DP
TDE BREVE
T
...en fonction des dcouvertesde la recherche fondamentale
...pour lutter contre unemaladie, une pidmieou encore
permettreun mieux-tre,
...en adquation avecune stratgie dentreprise.
1IdentifierRECHERCHE PHARMACEUTIQUELe but est didentifier une
molculepour rpondre un besoin...
En fonction de la cible identifie, on
constitue des quipes et des procdures
de recherche.
On peut tablir des partenariats avec des
laboratoires de recherche acadmique.
RECHERCHE EXPLORATOIRE
molcules cribles10 000
SCREENING - Des milliers de molcules sont soumises une batterie
de tests systmatiques,
afin d'tudier leurs proprits chimiques et pharmacologiques.
Cette tape permet de reprer
celles qui pourraient avoir un intrt thrapeutique.
Leem par La Netscouade - Mai 2011
-
7/31/2019 De la molcule au mdicament
2/3
DE LA MOLCULE AU MDICAMENT
Slection des molcules
Vrification de la
toxicit du produit
Vrification de la
toxicit du produit
2SlectionnerESSAIS PRCLINIQUESPour que la molcule devienne un
mdicament, il faut procder destests in vitro, puis sur des cellules
et ensuite sur des modles animaux.
Transformationvaluation
TESTS PRCLINIQUESAvant tout essai sur l'homme, une srie de tests
obligatoires, appele "tests prcliniques",est lance sur des cellules
(in vitro) ou sur des animaux afin de vrifier l'innocuit, la
tolrance
et l'efficacit du nouveau mdicament ses diffrents stades de
dveloppement,et de dterminer les doses administrer l'homme lors de
la phase d'essais cliniques.
Une fois la molcule
slectionne, dclare
et brevete, on passe
au processus de
dveloppement clinique
et industriel.
molcules testes100
5 ANNES COULES
Leem par La Netscouade - Mai 2011
-
7/31/2019 De la molcule au mdicament
3/3
DE LA MOLCULE AU MDICAMENT
3TesterDVELOPPEMENT CLINIQUELe candidat mdicament est test sur
l'hommepar la ralisation dessais cliniques.
PHASE 1
RETOUR SUR INVESTISSEMENT DVELOPPEMENT PHARMACEUTIQUE
On administre tout dabordla substance un chantillonlimit de
volontaires sains et
rmunrs. Puis ils sontobservs pendant quelquesjours pour
dpisterdventuels effets secondaires.
Un produit commercialis doit rembourser cinqproduits non
dvelopps jusqu leur terme.
En deux phases : une phase de production du principe actif ; une
phase de galnique qui dtermine le modedadministration et le
conditionnement duprincipe actif (sirop, glule, comprim...).
PHASE 2
Le mdicament est ensuiteadministr des patientsmalades pour
dfinir
quelles doses il est efficaceet tolr.
Parfois, le dveloppement du mdicament peut tre arrt la veille du
lancement.
Cet arrt peut tre justifi par la dcouverte deffets secondaires
jusque-l non dtects.
PHASE 3
Enfin, on procde auxgrands essais. On admi-nistre le
mdicament
plusieurs centaines, voiremilliers de patients, afindapprcier
son efficacitet sa bonne tolrance.
1/5
VALID
La mise au point
dune nouvelle
molcule reprsente
un investissement
denviron
800 millions deuros.
Proof ofconcepttape quicondi-tionne le
dmarraged'essaiscliniques grandechelle.
VOLONTAIRES
10candidats
mdicaments
Leem par La Netscouade - Mai 2011
10 ANNES COULES
