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DDééclaration interne des infections claration interne des infections nosocomiales dans le cadre des nosocomiales dans le cadre des
éévvèènements indnements indéésirables (associsirables (associéées es aux soins)aux soins)
O. Traoré
Médecin hygiéniste – Coordonnateur risques associés aux soinsCHU Clermont‐Fd
• ES = structure complexe avec risques nombreux et variés :
‐ liés aux activités de soins : infectieux, médicamenteux, anesthésique,…
‐ non spécifiques : incendies, vols…
Gestion des Risques en ESGestion des Risques en ESContexteContexte
EOH ‐ CHU Clermont‐Fd ‐ septembre 2014
Démarches a priori ou a posteriori :
•Identifier, analyser, hiérarchiser les risques•Élaborer des plans d’actions correctives ou préventives
•Assurer le retour d’expériences
Gestion des Risques en ESGestion des Risques en ESPrincipes mPrincipes mééthodologiquesthodologiques
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Gestion des Risques en ESGestion des Risques en ESIdentification des risquesIdentification des risques
• A posteriori : recueil des EI et des EPR.
Principe de base programme G des R a posteriori : repérer/signaler/analyse systémique ACP‐ REX‐RMM‐REMED / rétroaction courte
• A priori : analyse des processus, arbre des causes, etc…
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Deux grands principes:•Signalements « passifs » (les + nombreux): déclaration volontaire par les soignants et/ou les patientsPbs identifiés : sous déclaration car définitions floues, protection incertaine du déclarant (hiérarchie/justice), acculturation insuffisante, mauvaise ergonomie (fiche fastidieuse).Nécessité d’une boucle courte
•Signalements actifs : fondés sur analyse de dossiers : àpartir de signaux (par ex labos, DIM pour les IN), tirage au sort…
Gestion des Risques Gestion des Risques a posteriori a posteriori Identification des EI : signalementIdentification des EI : signalement
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Remarques/systRemarques/systèèmes de signalement volontairemes de signalement volontaire
• indispensables / culture de sécurité
• ne sont pas de bons outils épidémiologiques : données forcément incomplètes (complément de la surveillance épidémiologique)
• interpréter avec prudence les chiffres : une augmentation peut être un bon résultat !
EOH ‐ CHU Clermont‐Fd ‐ septembre 2014
EvEvéénement Indnement Indéésirable Gravesirable Grave : tout événement à l’origine du décès, de la mise en jeu du pronostic vital immédiat, de la prolongation de l’hospitalisation, d’une incapacité ou d’un handicap (directive 2000/38/CE).
Signalement des EISignalement des EI
EvEvéénement indnement indéésirable associsirable associéé aux soinsaux soins : constitue un EIAS tout incident préjudiciable à un patient hospitalisé (perturbe ou retarde le processus de soin ou impacte directement le soin) survenu lors de la réalisation d’un acte de prévention, d’une investigation ou d’un traitement (décret du 12 novembre 2010 relatif à la lutte contre les événements indésirables associés aux soins dans les établissements de santé)
EvEvéénement porteur de risquenement porteur de risque : évènement indésirable sans conséquence car détecté et récupéré à temps (« near‐miss », « échappée belle »)
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• Erreur de site ou de coté lors d’un acte invasif;• Erreur de nature de prothèse ou d’implant ;• Corps étranger oublié à la suite d’un acte chirurgical ; • Brûlure accidentelle d’un patient au cours de la réalisation d’actes de soins non liés à
l’utilisation médicale des rayonnements ionisants ;• Malposition de sonde gastrique d’alimentation ou de sonde trachéale ;• Suicide en chambre d’isolement dans le cadre d’une hospitalisation ;• Erreur médicamenteuse : anticoagulants ; insuline; chlorure de potassium injectable;
anticancéreux,…• Erreur d’administration par injection parentérale au lieu de la voie orale ou entérale ; • Erreur de programmation des dispositifs d’administration tels que les pompes à
perfusion ou les seringues électriques; • Erreur identification patient (ex: brancardage au bloc du mauvais patient mais avec le
bon dossier médical)• Les EI des vigilances sanitaires : hémo, bio, pharmaco, matério,….• Les infections nosocomiales
Source : Projets textes réglementaires relatifs à la déclaration des EIG à l’ARS – nov 2012
EI : en pratique signaler quoi ?EI : en pratique signaler quoi ?
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•Evènements significatifs ou sentinelles au niveau local
• Objectifs d’alerte et d’amélioration des pratiques
Si critères réunis / « évènements rares ou particuliers » : signalement externe
•Critères de gravité, de rareté (relative ou absolue) et d’évitabilité
RéglementationLoi sécurité sanitaire de 1998Décret n° 2001‐671 du 26 juillet 2001 Circulaire n° 21 du 22 janvier 2004
Signalement Signalement interneinterne des INdes IN
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IN : modalitIN : modalitéés en pratique?s en pratique?
• Fiches d’évènement indésirable (gestion globale risques) : papier ou informatisée
• Fiche spécifique, courrier électronique…
Outils du signalement interneOutils du signalement interne
Outils du signalement interneOutils du signalement interne
–confiance / non sanction–respect confidentialité et secret médical
–perception d’utilité : importance des actions et du retour d’information
Etape dEtape d’’analyse : RMM analyse : RMM –– CREX CREX ‐‐ REMEDREMED• Moment d’analyse collective : limiter aux évènements les
plus graves (décès, morbidité grave).
• Analyse des causes profondes (root cause analysis) :Intérêt installation d’une culture de sécurité
• REMED : erreurs liées aux médicaments et dispositifs associés
• RMM plus médicalisée que CREX
• A valeur d’APP et donc valorisable dans DPC obligatoire et dans dispositif d’accréditation des médecins (des équipes) pour les spécialités à risques
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Politique nationale de la G des RPolitique nationale de la G des R
• Programme national pour la sécurité des patients 2013/2017: – axe 1 : information du patient et relation soignant/soigné
–– axe 2 : signalement des EI et REXaxe 2 : signalement des EI et REX–– axe 3 : culture saxe 3 : culture séécuritcuritéé par la formation et le DPCpar la formation et le DPC– axe 4: recherche sur la sécurité des soins
• Textes EIAS : décret 12/11/10 et circ 18/11/11Textes PEC médicament : arrêté 6/04/11 et circ 14/02/12
• DPC : textes sur le DPC et orientations nationales depuis fin 2011 (lutte EIAS = priorité d’action du Prog Nat DPC).
• Certification HAS : V2010 gestion des risques = PEP, V2014 = thème stratégique
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DDéécret 12 /11/2010 et Circulaire 18/11/2011cret 12 /11/2010 et Circulaire 18/11/2011
• définitions EIAS et Gestion des Risques associés aux soins
• coordonnateur de la GdR associés aux soins : nouvelle fonction……nouveau métier
• volet IN, bon usage ATB et maîtrise résistance dans le programme d’actions QGR : gestion a priori et a posteriori du risque infectieux nosocomial
• volonté politique d’une approche globale de la sécurité du patient incluant les IN et le circuit du médicament
• définir un fonctionnement décloisonnéEOH ‐ CHU Clermont‐Fd ‐ septembre 2014
Missions hygiMissions hygièène et gestion des risquesne et gestion des risques
Mission Hygiène G des RManagement et organisation
Elaboration, mise en œuvre et évaluation d’un programme de lutte IN en collaboration avec le CLIN, participation CME
Elaboration, mise en œuvre et évaluation d’un programme QSS en collaboration avec la CME, le coordonnateur EIAS, participation CME
Surveillance et signalement
des infections : déclaration, enquêtes, intervention et mesures de prévention
des EI: FEI, enquêtes, intervention et actions correctives,…
Prévention Mise en place de mesures de prévention : BMR, HACCP, RABC, ….
Analyses a priori des risques, définition de plans d’action
Protocoles oui oui
Formation et information
oui oui
Evaluation Audit, indicateurs,… Audit, indicateurs,…
Expertises Choix de matériels, dispositifs, équipements,… Choix de matériels, dispositifs, équipements,…
D’après Gaspard P et coll, TH, 2007
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StratStratéégie institutionnelle QGRgie institutionnelle QGRpolitique/programme pôles politique/programme pôles
• Politique QGR définie dans le projet médical : prise en compte des orientations nationales de SP, des réglementations, des rapports de certif HAS. Définit les grands axes (objectifs) par domaine
• Programme d’Amélioration Continue de la Qualité : sources multiples : programmes nationaux, indicateurs (IPAQSS, ICALIN), certification HAS, projet de soins, accréditations, Contrat Bon Usage du médicament, recueil des EI et des déclarations de vigilances, résultats des RMM et CREX, usagers
‐ par action : pilote (s), échéancier, modalités d’évaluation (indicateurs)
‐ actualisation au moins annuelle
• Déclinaison de la politique et du programme au niveau des pôles : contrats de pôle, référents QGR de pôle
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StratStratéégie institutionnelle QGR gie institutionnelle QGR Les pôlesLes pôles
• Contrats de pôle : levier théoriquement puissant pour atteinte objectifs institutionnels mais
‐ bien réfléchir aux indicateurs : objectifs prioritaires ? Faisabilité de recueil et d’analyse ? pertinence?‐ niveau de recueil : services ? pôles ?‐ conséquences en termes de contractualisation? Intéressement/pénalité?
• Référents QGR de pôles : idéalement binôme médical et paramédical
‐ favorise et coordonne recueil et analyse EI associés aux soins‐ supervise gestion documentaire du pôle‐ favorise analyse de pratiques
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ConclusionConclusion
Des défis
• attention à la multiplication des démarches (gestion globale des risques) : importance du décloisonnement
• mise en œuvre d’une culture de gestion des risques dans les ES
• nécessité absolue d’un système d’information performant, d’un pilotage stratégique, et………. de ressources et compétences.
Des atouts
•capitaliser sur l’expérience et les savoir faire des hygiénistes (DHOS) : maillage, gestion opérationnelle du RI (signalement, alerte crise, communication, évaluation,…)
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