Efavirenz et malformations fœtales Jeanne Sibiude EPF ANRS CO-1/ CO-11 AG 11/05/2012.

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    04-Apr-2015

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<ul><li> Page 1 </li> <li> Efavirenz et malformations ftales Jeanne Sibiude EPF ANRS CO-1/ CO-11 AG 11/05/2012 </li> <li> Page 2 </li> <li> Objectifs Y-a-til une association entre les traitements ARV et les malformations foetales Y-a-til une association entre les traitements ARV et les malformations foetales Quel type de malformations ? Quel type de malformations ? Etude spcifique des enfants exposs lEFAVIRENZ Etude spcifique des enfants exposs lEFAVIRENZ Contexte Description danomalies de fermeture du tube neural chez des singes en 1998 (3/13)(tude par DuPont Merck) Description danomalies de fermeture du tube neural chez des singes en 1998 (3/13)(tude par DuPont Merck) En France : la prescription dEFV pendant la grossesse est dconseille, mais pas strictement interdite si elle semble tre la meilleure option thrapeutique. En France : la prescription dEFV pendant la grossesse est dconseille, mais pas strictement interdite si elle semble tre la meilleure option thrapeutique. </li> <li> Page 3 </li> <li> Knapp (Ped Inf Dis 2012) PACTG study N= 1100 infants Higher risk with EFV (12.8 % : 6/47) OR= 2.84 Contexte : tudes publies Association entre EFV et malformations </li> <li> Page 4 </li> <li> Contexte : tudes publies Pas dassociation entre EFV et malformations Ford (AIDS 2010) Meta-analyse Efavirenz : 1100 enfants exposs lEFV Ford (AIDS 2010) Meta-analyse Efavirenz : 1100 enfants exposs lEFV </li> <li> Page 5 </li> <li> Mthodes Sources de donnes : EPF CO1/CO11 1994-2010 Sources de donnes : EPF CO1/CO11 1994-2010 Population dtude : 13124 nouveau-ns Population dtude : 13124 nouveau-ns Patientes traites uniquement Naissances vivantes uniquement Critre de jugement : les malformations Critre de jugement : les malformations Recueillies chaque chance lors du suivi par les pdiatres jusqu 24 mois Recueillies chaque chance lors du suivi par les pdiatres jusqu 24 mois Classification EUROCAT (manuel de codage disponible http://www.eurocatnetwork.eu/aboutus/datacollection/guidelinesforregistration /malformationcodingguides ), en collaboration avec B. Khoshnood. Classification EUROCAT (manuel de codage disponible http://www.eurocatnetwork.eu/aboutus/datacollection/guidelinesforregistration /malformationcodingguides ), en collaboration avec B. Khoshnood. http://www.eurocatnetwork.eu/aboutus/datacollection/guidelinesforregistration /malformationcodingguides http://www.eurocatnetwork.eu/aboutus/datacollection/guidelinesforregistration /malformationcodingguides Malformations majeures uniquement Malformations majeures uniquement Cette classification est celle utilise par tous les registres europens Cette classification est celle utilise par tous les registres europens Exposition aux traitements : Exposition aux traitements : Toutes les squences de traitements antirtroviraux utilises pendant la grossesse sont recueillies avec les date dinitiation et de fin. Toutes les squences de traitements antirtroviraux utilises pendant la grossesse sont recueillies avec les date dinitiation et de fin. </li> <li> Page 6 </li> <li> Taux de malformations congnitales parmi les naissances vivantes (EPF 1994-2010/registre de Paris) </li> <li> Page 7 </li> <li> Malformations ftales et Caractristiques maternelles (EPF 1994-2010) </li> <li> Page 8 </li> <li> Malformations ftales et caractristiques du nouveau-n (1994-2010) </li> <li> Page 9 </li> <li> Modalits de prescription de lEfavirenz dans EPF Nombre denfants exposs : 389 Nombre denfants exposs : 389 En majorit patientes traites au moment de la conception : N = 358 (91%) En majorit patientes traites au moment de la conception : N = 358 (91%) En majorit le traitement est arrt en cours de grossesse et chang pour un autre : N= 384 (82%) En majorit le traitement est arrt en cours de grossesse et chang pour un autre : N= 384 (82%) Principales associations contenant lEFV : Principales associations contenant lEFV : AZT + 3TC + EFV : N=110 AZT + 3TC + EFV : N=110 Truvada (FTC + Tenofovir) + EFV : N=72 Truvada (FTC + Tenofovir) + EFV : N=72 DDI + 3TC + EFV : N=42 DDI + 3TC + EFV : N=42 </li> <li> Page 10 </li> <li> Association entre Efavirenz et Malformations ftales (EPF 1994-2010) 1 ref </li> <li> Page 11 </li> <li> Malformations ftales spcifiques et Efavirenz (EPF 1994-2010) Pas de diffrence significative pour : anomalies rnales ou urinaires, fentes, hypospade, polydactylie, trisomie 21. Pas de diffrence significative pour : anomalies rnales ou urinaires, fentes, hypospade, polydactylie, trisomie 21. </li> <li> Page 12 </li> <li> Agnsie du corps calleux et kyste intra-crbral Agnsie du corps calleux et kyste intra-crbral Microcphalie Microcphalie Pachygyrie Pachygyrie Dilatation ventriculaire unilatrale Dilatation ventriculaire unilatrale Agnsie des paupires Agnsie des paupires Ptosis congnital Ptosis congnital CIV (N=4) CIV (N=4) Persistance du canal artriel (N=2) Persistance du canal artriel (N=2) CIA CIA CIV et CIA CIV et CIA Type danomalies congnitales retrouves chez les enfants exposs lEfavirenz (EPF 1994-2010) n=21 Syndrome polymalformatif associ un nanisme Syndrome polymalformatif associ un nanisme Trisomie 21 Trisomie 21 Pied bot Pied bot Hypospade Hypospade Polydactylie (N=2) Polydactylie (N=2) Dilatation pylo-calicielle unilatrale Dilatation pylo-calicielle unilatrale Kyste intra-hpatique Kyste intra-hpatique </li> <li> Page 13 </li> <li> Discussion Puissance de ltude : Puissance de ltude : 90% pour un OR = 2, mais seulement 43% pour un OR = 1.5 90% pour un OR = 2, mais seulement 43% pour un OR = 1.5 On retrouve un rsultat similaire aux autres tudes On retrouve un rsultat similaire aux autres tudes EPF 1.28 (0.82-2.01) 21/372 355/12729 </li> <li> Page 14 </li> <li> Conclusion Pas dassociation significative entre malformations ftales et lEfavirenz dans notre cohorte Pas dassociation significative entre malformations ftales et lEfavirenz dans notre cohorte Collaboration europenne en projet pour augmenter la puissance de ltude Collaboration europenne en projet pour augmenter la puissance de ltude </li> </ul>

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