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Efficacité et tolérance du géfitinib chez les patients européens atteints de CBNPC avec mutation activatrice de l’EGFR (1) La Lettre du Cancérologue Patients • Caucasiens • Âge ≥ 18 ans • OMS PS 0-2 • CBNPC de stade IIIA/IIIB/IV histologiquement confirmé avec mutation de l’EGFR • Éligibles à un traitement de 1 re ligne • Échantillons tumoraux disponibles pour la recherche de mutation de l’EGFR • Échantillons plasmatiques disponibles pour la recherche de mutation de l’EGFR ude menée dans différents pays européens : Hongrie, Roumanie, Espagne, Pologne, Grèce, yaume-Uni, Portugal, Turquie, Italie, Bulgarie, France, Norvège, Suisse riode de recrutement : septembre 2010-février 2012 Objectifs Principal • Taux de RO (évaluée par l’investigateur) Secondaires • Taux de contrôle de la maladie • SSP • SG • Tolérance • Corrélation entre les caractéristiques cliniques et le statut mutationnel Exploratoires • Comparaison du statut mutationnel provenant des échantillons tumoraux et du sérum Géfitinib 250 mg/j jusqu’à progressio n EMCTO 2013 – D’après Douillard JY et al., abstr. 68O, actualisé

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La Lettre du Cancérologue

Efficacité et tolérance du géfitinib chez les patients européens atteints de CBNPC avec mutation activatrice de l’EGFR (1)

Patients

• Caucasiens• Âge ≥ 18 ans• OMS PS 0-2• CBNPC de stade IIIA/IIIB/IV

histologiquement confirmé avec mutation de l’EGFR

• Éligibles à un traitement de 1re ligne

• Échantillons tumoraux disponibles pour la recherche de mutation de l’EGFR

• Échantillons plasmatiques disponibles pour la recherche de mutation de l’EGFR

• Étude menée dans différents pays européens : Hongrie, Roumanie, Espagne, Pologne, Grèce, Royaume-Uni, Portugal, Turquie, Italie, Bulgarie, France, Norvège, Suisse

• Période de recrutement : septembre 2010-février 2012

ObjectifsPrincipal• Taux de RO (évaluée

par l’investigateur)Secondaires • Taux de contrôle

de la maladie• SSP• SG• Tolérance • Corrélation entre

les caractéristiques cliniques et le statut mutationnel

Exploratoires• Comparaison du statut

mutationnel provenant des échantillons tumoraux et du sérum

Géfitinib 250 mg/j jusqu’à

progression

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Efficacité et tolérance du géfitinib chez les patients européens atteintsde CBNPC avec mutation activatrice de l’EGFR (2)

• 1 060 patients screenés dans l’étude• 106 patients EGFR mutés positifs inclus entre septembre 2010

et février 2012 71 % de femmes 97 % d’adénocarcinomes 64 % de non fumeurs 31 % de L858R, 65 % de Del19, 4 % d’autres mutations

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Efficacité et tolérance du géfitinib chez les patients européensatteints de CBNPC avec mutation activatrice de l’EGFR (3)

Efficacité (%) IC95

Taux de RO* 70 61-78

Taux de contrôle de la maladie 91 84-95

* Évaluation par l’investigateur (critère principal).

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Efficacité et tolérance du géfitinib chez les patients européensatteints de CBNPC avec mutation activatrice de l’EGFR (4)

• Rash (grades 1 et 2) : 45 %• Diarrhée (grades 1 et 2) : 31 %• EI de grade 3-4 : 15 %• EI conduisant à l’arrêt du traitement : 8 %

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Efficacité et tolérance du géfitinib chez les patients européensatteints de CBNPC avec mutation activatrice de l’EGFR (5)

• Efficacité du géfitinib en traitement de 1re ligne chez des patients caucasiens atteints d’un CBNPC avec mutation activatrice de l’EGFR

taux de RO : 70 % taux de contrôle de la maladie : 91 % SSP (médiane) : 9,7 mois SG (médiane) : 19 mois

• Taux de RO comparable à ceux observés avec l’erlotinib dans les études IPASS (1) chez les asiatiques et EURTAC (2)

• Données qui confirment l’efficacité du géfitinib chez tous les patients (indépendamment de leur origine ethnique) qui présentent un CBNPC avec mutation de l’EGFR

• Profil de tolérance du géfitinib comparable à celui observé dans les précédentes études (lié au mécanisme d’action du géfitinib) [1, 3-5]

1. Mok et al., 2008 ; 2. Rosell et al., 2012 ; 3. Kim et al., 2008 ; 4. Kris et al., 2003 ; 5. Fukuoka et al., 2003.

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• Comparaison du taux de mutation de l’EGFR

• Concordance entre les taux de mutation de l’EGFR tumorale et plasmatique : 94 %

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ÉchantillonsMutation de

l’EGFR

Mutation tumorale (%) 13,7

Mutation plasmatique (%) 10,5

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