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La Lettre du Cancérologue
Efficacité et tolérance du géfitinib chez les patients européens atteints de CBNPC avec mutation activatrice de l’EGFR (1)
Patients
• Caucasiens• Âge ≥ 18 ans• OMS PS 0-2• CBNPC de stade IIIA/IIIB/IV
histologiquement confirmé avec mutation de l’EGFR
• Éligibles à un traitement de 1re ligne
• Échantillons tumoraux disponibles pour la recherche de mutation de l’EGFR
• Échantillons plasmatiques disponibles pour la recherche de mutation de l’EGFR
• Étude menée dans différents pays européens : Hongrie, Roumanie, Espagne, Pologne, Grèce, Royaume-Uni, Portugal, Turquie, Italie, Bulgarie, France, Norvège, Suisse
• Période de recrutement : septembre 2010-février 2012
ObjectifsPrincipal• Taux de RO (évaluée
par l’investigateur)Secondaires • Taux de contrôle
de la maladie• SSP• SG• Tolérance • Corrélation entre
les caractéristiques cliniques et le statut mutationnel
Exploratoires• Comparaison du statut
mutationnel provenant des échantillons tumoraux et du sérum
Géfitinib 250 mg/j jusqu’à
progression
EMCTO 2013 – D’après Douillard JY et al., abstr. 68O, actualisé
La Lettre du Cancérologue
Efficacité et tolérance du géfitinib chez les patients européens atteintsde CBNPC avec mutation activatrice de l’EGFR (2)
• 1 060 patients screenés dans l’étude• 106 patients EGFR mutés positifs inclus entre septembre 2010
et février 2012 71 % de femmes 97 % d’adénocarcinomes 64 % de non fumeurs 31 % de L858R, 65 % de Del19, 4 % d’autres mutations
EMCTO 2013 – D’après Douillard JY et al., abstr. 68O, actualisé
La Lettre du Cancérologue
Efficacité et tolérance du géfitinib chez les patients européensatteints de CBNPC avec mutation activatrice de l’EGFR (3)
Efficacité (%) IC95
Taux de RO* 70 61-78
Taux de contrôle de la maladie 91 84-95
* Évaluation par l’investigateur (critère principal).
EMCTO 2013 – D’après Douillard JY et al., abstr. 68O, actualisé
La Lettre du Cancérologue
Efficacité et tolérance du géfitinib chez les patients européensatteints de CBNPC avec mutation activatrice de l’EGFR (4)
• Rash (grades 1 et 2) : 45 %• Diarrhée (grades 1 et 2) : 31 %• EI de grade 3-4 : 15 %• EI conduisant à l’arrêt du traitement : 8 %
EMCTO 2013 – D’après Douillard JY et al., abstr. 68O, actualisé
La Lettre du Cancérologue
Efficacité et tolérance du géfitinib chez les patients européensatteints de CBNPC avec mutation activatrice de l’EGFR (5)
• Efficacité du géfitinib en traitement de 1re ligne chez des patients caucasiens atteints d’un CBNPC avec mutation activatrice de l’EGFR
taux de RO : 70 % taux de contrôle de la maladie : 91 % SSP (médiane) : 9,7 mois SG (médiane) : 19 mois
• Taux de RO comparable à ceux observés avec l’erlotinib dans les études IPASS (1) chez les asiatiques et EURTAC (2)
• Données qui confirment l’efficacité du géfitinib chez tous les patients (indépendamment de leur origine ethnique) qui présentent un CBNPC avec mutation de l’EGFR
• Profil de tolérance du géfitinib comparable à celui observé dans les précédentes études (lié au mécanisme d’action du géfitinib) [1, 3-5]
1. Mok et al., 2008 ; 2. Rosell et al., 2012 ; 3. Kim et al., 2008 ; 4. Kris et al., 2003 ; 5. Fukuoka et al., 2003.
EMCTO 2013 – D’après Douillard JY et al., abstr. 68O, actualisé
La Lettre du Cancérologue
• Comparaison du taux de mutation de l’EGFR
• Concordance entre les taux de mutation de l’EGFR tumorale et plasmatique : 94 %
Efficacité et tolérance du géfitinib chez les patients européensatteints de CBNPC avec mutation activatrice de l’EGFR (6)
ÉchantillonsMutation de
l’EGFR
Mutation tumorale (%) 13,7
Mutation plasmatique (%) 10,5
EMCTO 2013 – D’après Douillard JY et al., abstr. 68O, actualisé