Etude ANRS - Opportunités Opportunités manquées de dépistage

et de diagnostic du VIH

Investigateur Pr Yazdan Yazdanpanah

Co-investigateurs Sylvie Burban, Caroline Semaille, Stéphane Le Vu

Chef de projet Karen Champenois

ICONE, 20/06/2009

Contexte français

Dépistage : un grand nombre de tests VIH réalisés 80 tests pour 1000 hab. en 2006 (InVS)

Retard au diagnostic du VIH(Vernay-Vaisse et al, 2002 ; Couturier et al, 1998)

Retard à la prise en charge médicale 33% en 2006 (Lanoy et al, 2007 ; Calvez et al, 2006)

36 000 personnes ignoreraient leur statut sérologique ou ne seraient pas prises en charge médicalement en 2006 (Costagliola, 2008)

Opportunités - Contexte

Contexte bibliographique international

Opportunités manquées de diagnostic du VIH

Etudes rétrospectives dans des grands CH urbains (USA)Klein et al, 2003; Jenkins et al, 2006; Liddicoat et al, 2004

33% d’opportunités manquées de diagnostic

Etude prospective chez migrants d’Afrique Subsaharienne (UK)

Burns et al, 2008

76% des participants avaient consulté leur médecin généraliste dans l’année précédant la découverte de leur séropositivité

Opportunités - Contexte

Définitions

Opportunité de dépistage : contact avec une structure de soins

Opportunité manquée de dépistage : contact avec une structure de soins lors duquel un test VIH n’est pas proposé au patient aucun facteur ou symptôme évocateur d’une possible infection par

le VIH

Opportunité manquée de diagnostic : contact avec une structure de soins lors duquel le dépistage du VIH n’est pas proposé au patient malgré la présence d’un signe d’appel à le considérer

signe d’appel = évocation d’un facteur de risque de transmission

ou présence d’un symptôme clinique, co-infection

Opportunités - Contexte

Objectifs

Chez des patients nouvellement diagnostiqués VIH (< 6 mois)

Evaluer la fréquence

Opportunités manquées de dépistage

Opportunités manquées de diagnostic

Déterminer les facteurs de risque associés

Opportunités - Objectifs

Schéma, population d’étude

Schéma d’étude transversal Recrutement des patients prospectif et consécutif Recueil des données rétrospectif

3 années avant le diagnostic de VIH

Population d’étude Patient âgé > 18 ans

Résidant en France > 1 an

Se présentant dans un service VIH

A la suite d’un diagnostic récent de VIH (max. 6 mois)

Premier diagnostic du VIH réalisé en France

Opportunités - Méthodes

Recueil de données : 2 questionnaires

Un Questionnaire Nouveau Patient (administré / médecin, < 5 minutes) Critères d’inclusion

Critères d’exclusion

Caractéristiques du VIH au diagnostic

Cause de refus de participation

Screening des nouveaux patients / éligibilité

Opportunités - Méthodes

Questionnaire Opportunités de Dépistage et de Diagnostic (administré / MEC sur RDV, 30 à 45 minutes) Caractéristiques socio-démographiques

Test qui a conduit au diagnostic du VIH

Antécédents de test VIH négatif

Facteurs de risque de transmission du VIH

Parcours de soins : fréquence des contacts, structures, dates

Fiche des structures de soins

Signes d’appel à considérer un test VIH

Consultation ? Test VIH proposé ? réalisé? …

Critère d’arrêt : Absence de contact avec une structure de soins durant les 3 années qui précèdent le diagnostic VIH ?

Recueil de données : 2 questionnairesOpportunités - Méthodes

Faisabilité

Nombre de sujets nécessaire : 1000

74 services VIH participants En France Métropolitaine et DFA (2)

Environ 1 année d’inclusion

Calendrier Mars 2009

Avis favorable du CCTIRS

Dépôt du dossier CNIL

22 juin – 31 août 2009

Phase pilote dans les centres du nord et de l’est de la France

Septembre 2009

Début recueil de données sur le plan national pour une période nécessaire à l’inclusion de 1000 patients

Opportunités - Faisabilité

Eligible ?

Questionnaire Nouveau patient

Recueil centralisé et traitement des données

Nouveau patient

Oui

Questionnaire Opportunités (QODD)

Note d’informationRDV pour l’étude

Questionnaire Nouveau Patient (QNP)

Refus

Non

InformationSignature du consentement

Refus

Médecin

du

patient

MEC

Opportunités - Déroulement de l’étude

Comité de pilotage Karen Champenois (EA 2694, Faculté de médecine, Lille ; LEM CNRS UMR 8179)

Yazdan Yazdanpanah (EA 2694, Faculté de médecine, Lille ; Service universitaire des maladies infectieuses et du voyageur, Tourcoing)

Sylvie Deuffic-Burban (Inserm U795, Lille)

Caroline Semaille (InVS)

Stéphane Le Vu (InVS)

Comité scientifique Marcel Calvez (sociologue, Rennes)

Emilie Lanoy (épidémiologiste, Inserm U943, Paris)

Laurent Cotte (clinicien, Lyon)

Karine Lacombe (clinicien, Paris Saint-Antoine)

Lise Cuzin (clinicien, Toulouse)

Olivier Patey (clinicien, Villeneuve Saint-Georges)

John Mutendela (interne en médecine, Villeneuve Saint-Georges)

Opportunités - Comité