Etude PLUSNathalie Costedoat-Chalumeau

Zahir Amoura, Jean-Charles Piette et beaucoup d’entre vous…

Centre de référence Lupus / SAPLService Médecine Interne 2

CHU Pitié-SalpêtrièreParis 6

Hydroxychloroquine-PLAQUENIL

Excellent rapport bénéfice/risque dans le lupus systémique.

Un bénéfice supplémentaire : HCQ ½ vie longue dosage disponible

Grande variabilité interindividuelle +++

Schéma de l’étude

« Résultats »

Courbe des inclusions

Pitié Salpêtrière (Med. Int 2 n = 217; Med Int. 1 n = 2; Rhumato. n= 4)

St Louis (Imm clin n= 40 Méd.

Int n= 10; Dermato n= 4)

Foch (n = 20)

Clermont-Ferrand ( n = 17)

Lille (n = 2)

Amiens (n = 15)

Rouen : (n = 3)

Marseille : Conception (n = 8) ; Timone (n = 4)

Bordeaux (n = 11)

Toulouse : Rangueil (n = 11) La Grave (n

= 10)

Limoges (n = 12)

Grenoble (n = 7)

Lyon : Lyon Sud (n = 5); Hôtel Dieu (n = 5); E.Herriot (n = 24)

Bicêtre (Med Int. n = 12; Rhumato. n = 1)

Lariboisière (n = 16)

Cochin (n = 16)

Henri Mondor (n = 15)

Robert Ballanger (n = 2)Bichat (Med.Int. n= 20

Rhumato. n = 5; Néphro. n = 2)

Beaujon (n=2)

Tenon (Dermato. n= 16; Néphro. n= 1)

Strasbourg (Rhum. n=5; Med.Int n=2)

40 centres ouverts, 3 inactifs

Jean Verdier (n=20)

Brest (n = 3)

refus (n=11) Contre indication (n=9)

Poussée (n=4) Non compliance (n=4)

Grossesse (n=2) Autres (n=3)

Étude finie (n=157) Étude en cours (n=10) Arrêt prématuré (n=9)

Patients inclusn = 573

[HCQ > 750 ng/ml]n=354

[HCQ < 100 ng/ml]n=10

[HCQ < 100 ng/ml]n=10

100<[HCQ]<750n=209

Patients randomisés (n=176)

Patients non randomisés (n=33)

Résultats

3 communications Reims/3 posters EULAR.

Taux de poussée 28,5 % (versus 30 % attendus)

Analyses intermédiaires…

Arrêt proche.

Etudes ancillaires

Définir les marqueurs cliniques et biologiques, prédictifs de poussée lupique dans les 6 mois (score ?).

Étudier la compliance. Interactions médicamenteuses (dont mopral… antiacides…inh

enz…). Étudier l’influence de variants alléliques des transporteurs de

médicaments (P-GP), des cytochromes expliquant les variations de [HCQ]

Etude du bilan lipidique et glucidique Etudes descriptives : de la cohorte; des lupus gériatriques…

Etudes ancillaires

Etablir les paramètres du modèle pharmacocinétique de

l’HCQ,

Etudier l’expression du transcriptome (RNAthèque, rando et

M7 avec étude des TLR) => PHRC qui va être REdéposé

sérothèque : SRAGE (Lille), Vitamine D, Ac anti-NMDA…

Sérothèque, RNAthèque et DNAthèque à disposition

Etude de morbi-mortalité pour la suite

Merci…