Pôle : Plateforme Recherche Service : Équipe de Renforcement de l’Investigation Clinique (E.R.I.C.)

Poste : ARC investigateur Jour ⌧ Nuit � Service d’Hématologie - Hôpital Bretonneau Dr Emmanuel GYAN

Quotité de temps de travail : 100 % Date de prise de poste souhaitée : juin 2014 Type de contrat : CDD 1 an

DESCRIPTION DU POSTE À POURVOIR

Grade(s) corps ou emploi(s) concerné(s) Technicien Supérieur Hospitalier

Horaires 9h-17h

Missions principales Définition générale du poste

L’ ARC investigateur est affecté au sein de l’ERIC pour intervenir sur un ou plusieurs projets pris en charge. Il peut, par conséquent, intervenir dans différents services au sein du CHRU de Tours en soutien des investigateurs. Missions générales - Suivi des études liées au service d’Hématologie e t Thérapie Cellulaire - Aider à l’inclusion auprès des médecins investigateurs, - Organiser et réaliser le recueil et la saisie des données cliniques auprès du médecin investigateur et de l'équipe médicale pour la réalisation des études cliniques sur les lieux de soins, - Planifier les visites et les examens des patients.

Profil technique Assurer le bon déroulement d’une étude clinique sel on les critères de qualité recommandés par les Bonnes Prat iques Cliniques (BPC) : - Assister l’ARC promoteur pour l’ouverture administrative du centre et la préparation des réunions de mise en place, - Animer ou organiser des réunions techniques (investigateurs, équipes de soin, pharmaciens, biostatisticiens…), - Contrôler la faisabilité des circuits logistiques et patients de l’étude, - Veiller au respect des obligations réglementaires, - Préparer les outils et documents spécifiques à l’inclusion et au suivi des patients, - Présélectionner sur dossier médical des patients à inclure, - Soutenir l’investigateur dans l’inclusion et le suivi des patients : vérifier les critères de sélection, préparer le planning des visites et examens, organiser les rendez-vous, - Accueillir et accompagner les patients, proches, personnes de confiance, - Donner un complément d’information aux patients, proches, personnes de confiance, - Informer les équipes, assurer le conseil et l’aide aux investigateurs et personnels médicaux, - Suivre les évènements indésirables, - Gérer et traiter les données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi) ; remplissage de CRF ou e-CRF, bases de données, - Gérer les échantillons biologiques (y compris l’aliquotage si besoin) et les dispositifs médicaux, - Gérer le matériel de l’étude (stockage et réapprovisionnement), - Gérer la reprographie des documents nécessaires à la réalisation de l’étude, - Anonymiser, sauvegarder les résultats et envoyer les données,

- Rédiger des rapports, notamment des rapports d’activité sous forme synthétique et graphique, - Organiser la vérification des données en vue des monitorings, - Préparer les visites de monitoring (réponse aux demandes de correction, préparation des dossiers médicaux), - Veiller aux conditions d’archivages des documents de l’essai, promoteurs et investigateurs. - Aider l’investigateur dans la préparation des visites d’audit et d’inspection.

Profil personnel Savoir faire requis - Faire preuve d’autonomie et de rigueur professionnelle, - Évaluer la pertinence / la véracité des données, et / ou informations, - Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel, - Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, - S’exprimer en face-à-face auprès d’une ou plusieurs personnes, - Travailler en équipe / en réseau, - Créer et développer une relation de confiance et d’aide avec le patient et / ou son entourage, - Classer des données, des informations, des documents de diverses natures, - Identifier et diagnostiquer un dysfonctionnement, proposer des solutions, - Planifier, organiser des réunions, - Savoir utiliser les outils bureautiques/logiciels métiers, - Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites, - Faire preuve d’adaptabilité, - Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé. Connaissances associées - Anglais scientifique, - Vocabulaire médical, - Éthique et déontologie médicales, - Réglementation relative à la recherche clinique, - Méthodes de recherche clinique, - Connaissance des bonnes pratiques cliniques et des procédures opératoires standards, - Organisation et fonctionnement interne de l'établissement, - Gestion de données, - Logiciels informatiques spécifiques, - Qualité rédactionnelle. Compétences informatiques - Logiciels : Word, Excel, Powerpoint, - Interfaces institutionnelles.

Rattachement hiérarchique

- Sous la responsabilité fonctionnelle du chef de projet de la structure : M. Olivier LOUVEAU

- Sous l'autorité du Directeur de la Recherche, Directeur référent de la plateforme recherche : Mme Violaine MIZZI.

Responsable médical

M. Le Docteur Emmanuel GYAN

RESPONSABLE À CONTACTER :

Nom et fonction : Mme Violaine MIZZI

� : 02.47.47.87.37

Adresse : CHRU de Tours, 2 boulevard Tonnellé - 37044 Tours cedex 9

Les candidatures sont à adresser par courrier à : Monsieur Marc BERTRAND-MAPATAUD, Directeur du personnel et des affaires sociales, au plus tard le 20 juillet 2014 .