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FICHE TECHNIQUE PURELL® Mousse antiseptique dermo-nourrissante
pour les mains Données techniques
MODE D’EMPLOI : Pour le traitement hygiénique des mains par friction : appliquer environ 3 ml de PURELL sur la paume de la main et frictionner jusqu’à séchage complet (environ 30 secondes), sans oublier les ongles, les pouces, les espaces interdigitaux et les poignets. Propriétés physiques Ingrédient actif Alcool Ethylique 70% Aspect : Liquide incolore et
clair
Parfum : Sans parfum Forme : Liquide, distribué sous
forme de mousse
Données d’efficacité – Normes européennes
Test standard européen EN 1040
Objectif : Déterminer l’action antibactérienne du produit test selon la Norme européenne EN 1040.
Description du test :
Norme européenne EN 1040 : Désinfectants chimiques et Antiseptiques – Action antibactérienne – Méthode d’essai et conditions (Phase 1).
Laboratoire indépendant :
Hospital Infection Research Laboratory Birmingham, Royaume-Uni
Date :
mai 2009
Conclusion : Le produit test est antibactérien selon la Norme
européenne EN 1040, après un temps de contact d’1 minute à 20°C versus Pseudomonas aeruginosa NCTC 6749 et Staphylococcus aureus NCTC 10788, à une concentration de 70% et 90%.
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Test Standard Européen DIN EN 1275 (Mars 2006)
Objectif : Déterminer l’action fongicide du produit test selon la Norme européenne DIN EN 1275 (mars 2006).
Description du test :
Norme européenne DIN EN 1275 (mars 2006) : Test de suspension quantitative pour l’évaluation de l’action fongicide ou levuricide de désinfectants et antiseptiques chimiques (phase 1).
Laboratoire
HygCen Centrum für Hygiene und medizinische Produktsicherhelt GmbH, Schwerin, Allemagne indépendant :
Date: 15 juin 2009
Conclusions : Le produit test est levuricide selon la Norme européenne
DIN EN 1275 (mars 2006) après un temps de contact de 30 et 60 secondes à 20°C versus Candida albicans ATCC 10231 après dilution à 80% et 75%. Le produit test est fongicide selon la Norme européenne DIN EN 1275 (mars 2006) après un temps de contact de 60 secondes à 20°C versus Aspergillus niger ATCC 16404 à une concentration de 80%.
Test standard européen EN 1500 (1997)
Objectif : Evaluer l’efficacité antimicrobienne du produit test en comparaison avec le produit de référence, selon la Norme européenne de traitement hygiénique des mains par friction, EN 1500 (1997), Désinfectants et antiseptiques chimiques – Traitement hygiénique des mains par friction – Méthode d'essai et conditions.
Description du test :
Norme européenne EN 1500 (1997), Désinfectants et Antiseptiques chimiques – Traitement hygiénique des mains par friction – Méthode d'essai et conditions (phase 2, étape 2).
Laboratoire
Hospital Infection Research Laboratory, Birmingham, Royaume-Uni indépendant :
Date : juin 2009
Conclusions : Le produit test est conforme à la norme EN 1500 (1997) en
3,2ml et avec un temps de contact de 30 secondes.
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Test standard européen EN 13727 (2003)
Objectif : Déterminer l’action antibactérienne du produit test.
Description du test :
Norme européenne EN 13727 (2003): Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité bactéricide des désinfectants chimiques pour les instruments utilisés en médecine - Méthode d'essai et exigences (Phase 2, Étape 1).
Laboratoire indépendant :
Hospital Infection Research Laboratory, Birmingham, Royaume-Uni
Date :
mai 2009
Conclusions : Selon la norme EN 13727 (2003), le produit test a une
action antibactérienne en milieu propre (0,03% albumine) au bout de 30 secondes à 20°C pour les souches de référence Pseudomonas aeruginosa NCTC 6749, Staphylococcus aureus NCTC 10788 et Enterococcus NCTC 12367 à 50%.
Données d’efficacité – Test d’action sur virus
Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité sur le virus de l'hépatite B du
canard (DHBV) (Substitut pour le virus humain de l’Hépatite B)
Objectif : L’étude a pour but de mesurer l’efficacité virucide d’un
agent test. Elle détermine le potentiel de l'agent test à éliminer le virus de l'hépatite B du canard (DHBV) en suspension.
Description du test : Le test est effectué selon les principes de la méthode E 1052-96 de la American Society for Test Materials (ASTM), désignée comme « Méthode de test standard pour déterminer l’efficacité des agents antimicrobiens contre les virus en suspension ».
Laboratoire indépendant :
MICROBIOTEST, Inc., Sterling, Virginie USA
Date : 11 mai 2009
Conclusions : Le produit test a neutralisé le virus de l’Hépatite B du canard d’au moins 3,17 logs après une exposition à l'agent test durant 15 et 30 secondes à 23°C.
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Essai quantitatif de suspension contre le virus respiratoire syncytial
Objectif : L’étude a pour but de mesurer l’efficacité virucide d’un agent test face au Virus respiratoire syncytial, ATCC VR-26, en suspension.
Description du test :
Le test est effectué selon les principes de la méthode E 1052-96 de la American Society for Test Materials (ASTM), désignée comme « Méthode de test standard pour déterminer l’efficacité des agents antimicrobiens contre les virus en suspension ».
Laboratoire
MICROBIOTEST, Inc., Sterling, Virginia USA indépendant :
Date :
11 mai 2009
Conclusions :
Le produit test a neutralisé le Virus respiratoire syncytial de ≥ 3,67 logs après une exposition de 15 secondes à 34°C.
Test d’efficacité en suspension contre le virus de la diarrhée virale bovine (Substitut pour le virus humain de l’Hépatite C)
Objectif : L’étude a pour objectif de mesurer l'efficacité virucide
d'un agent test. Elle détermine le potentiel de l'agent test à éliminer le Virus de la Diarrhée Virale Bovine, cellules MDBK, ATCC CCL-22, en suspension.
Description du test :
Le test est effectué selon les principes de la méthode E 1052-96 de la American Society for Test Materials (ASTM), désignée comme « Méthode d’essai standard pour l’efficacité des agents antimicrobiens contre les virus en suspension ».
Laboratoire
MICROBIOTEST, Inc., Sterling, Virginia USA indépendant :
Date :
11 mai 2009
Conclusions :
Le produit test a neutralisé le Virus de la Diarrhée Virale Bovine de ≥ 3,22 logs après une exposition à l’agent test durant 15 secondes à 21-22°C.
Test standard européen EN 14476 : 2007-02
Objectif : Evaluer l’efficacité virucide du produit test face au rotavirus humain de souche Wa.
Description du test :
Norme européenne EN 14476 : 2007-02 : Test de suspension quantitative virucide pour les désinfectants chimiques et antiseptiques (phase 2, étape 1).
Laboratoire
MikroLab GmbH, Brême, Allemagne indépendant :
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Date : 20 avril 2009 Conclusions : Selon la norme 14476 : 2007-02, le produit test s’est avéré
efficace contre le rotavirus humain de souche Wa, dilué à une concentration de 80% et après une exposition de 15 secondes. Le produit test peut donc être déclaré comme étant efficace contre le rotavirus humain de souche Wa.
Test standard européen EN 14476 : 2007-02
Objectif : Evaluer l’efficacité du produit test contre l’adénovirus de type 5.
Description du test :
Norme européenne EN 14476 : 2007-02 : Test de suspension quantitative antivirus pour les désinfectants chimiques et antiseptiques (phase 2, étape 1).
Laboratoire indépendant :
MikroLab GmbH, Brême, Allemagne
Date :
24 mai 2009 Conclusions : Selon la norme 14476 : 2007-02, le produit test s’est avéré
efficace contre l’adénovirus de type 5, dilué avec une concentration de 75% et après une exposition de 30 secondes. Par conséquent, le produit test peut être déclaré virucide contre l'adénovirus type 5.
Efficacité – In Vitro
Evaluation de l’efficacité temps – exposition
Objectif : Evaluer l’efficacité antimicrobienne du produit in vitro.
Description du test : Les évaluations de l’efficacité du produit dans la neutralisation des bactéries après une exposition de quinze (15) secondes ont été effectuées sur cinquante-sept (57) souches de bactéries test. L’inoculum testé a été introduit dans le produit test au Temps 0 ; une portion de l’échantillon a été retirée et placée dans un milieu neutralisant le temps approprié (15 secondes). Des techniques standards de comptage ont été utilisées afin d’énumérer les micro-organismes testés viables.
Laboratoire indépendant :
BioScience Laboratories, Inc., Bozeman, MT
Date : 23 avril 2008 Résultats :
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Bactéries testées
No. ATCC
Exposition (secondes)
Pourcentage de réduction logarithmique
Acinetobacter baumannii 19606 15 99.9999 Bacillus megaterium 14581 15 99.9934 Bacteroides fragilis 29762 15 99.9999
Burkholderia cepacia 25416 15 99.9999 Campylobacter jejuni 29428 15 99.9999 Citrobacter freundii 8090 15 99.9999
Clostridium difficile (cellules végétatives) 9689 15 99.9018 Clostridium perfringens (cellules végétatives) 13124 15 99.9999
Corynebacterium diphtheriae 11913 15 99.9999 Enterobacter aerogenes 13048 15 99.9999
Enterococcus faecalis (GMR, VRE) 51575 15 99.9999 Enterococcus faecalis 29212 15 99.9999
Enterococcus faecium (GMR, VRE) 51559 15 99.9997 Escherichia coli 11229 15 99.9999 Escherichia coli 25922 15 99.9999
Escherichia coli (O157:H7) 43888 15 99.9999 Escherichia coli (GMR, ESBL) BAA-196 15 99.9999 Haemophilus influenzae GMR 33930 15 99.9999
Klebsiella pneumoniae Subsp.ozaenae
11296 15 99.9999
Klebsiella pneumoniae Subsp.pneumoniae
13883 15 99.9999
Lactobacillus plantarum 14917 15 99.9999 Listeria monocytogenes 7644 15 99.9999 Listeria monocytogenes 15313 15 99.9999
Micrococcus luteus 7468 15 99.9998 Proteus hauseri 13315 15 99.9999 Proteus mirabilis 7002 15 99.9999
Proteus mirabilis (ESBL) BAA-856 15 99.9999 Pseudomonas aeruginosa 15442 15 99.9999 Pseudomonas aeruginosa 27853 15 99.9999 Salmonella choleraesuis Serotype Choleraesuis
10708 15 99.9999
Salmonella choleraesuis Serotype Enteritidis
13076 15 99.9999
Salmonella choleraesuis Serotype Typhimurium
14028 15 99.9999
Serratia marcescens 14756 15 99.9999 Shigella dysenteriae 13313 15 99.9996
Shigella sonnei 11060 15 99.9999 Staphylococcus aureus 6538 15 99.9999 Staphylococcus aureus 29213 15 99.9999
Staphylococcus aureus (MRSA) 33591 15 99.9999 Staphylococcus aureus (MRSA) 051707
MRSal 15 99.9999
Staphylococcus aureus (MRSA) 33593 15 99.9999 Staphylococcus aureus (MRSA) 700698 15 99.9999 Staphylococcus aureus (MRSA) 700789 15 99.9999
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Staphylococcus aureus (MRSA) (USA 300) 12085 NRS123
15 99.9999
Staphylococcus aureus (MRSA) (USA 400) 081506 SaNRS123
15 99.9999
Staphylococcus epidermidis 12228 15 99.9999 Staphylococcus haemolyticus 43252 15 99.9999
Staphylococcus hominis 27845 15 99.9999 Staphylococcus saprophyticus 49453 15 99.9999
Streptococcus pneumoniae 33400 15 99.9983 Streptococcus pyogenes 19615 15 99.9999
Levures et champignons No ATCC. Exposition (secondes)
Pourcentage de réduction
Aspergillus flavus 9643 15 99.9989 Aspergillus niger 9642 15 99.9333 Candida albicans 14053 15 99.9999 Candida tropicalis 13803 15 99.9999
Epidermophyton floccosum 52066 15 99.9773 Penicillium citrinum 9849 15 99.9511
Trichophyton mentagrophytes 9533 15 99.9986 *GMR – germe hospitalier multi-résistant
Conclusions : Une réduction très efficace des bactéries à Gram négatif et
Gram positif, des levures et des champignons a été démontrée.
Compatibilité avec des gants
Méthode de test
ASTM D5151-99 Des échantillons de gants ont été plongés dans le produit pendant une période de 2 heures et ont ensuite été examinés afin de repérer des fuites éventuelles. Les échantillons de contrôle n’ont pas été exposés au produit.
Laboratoire
Smithers Scientific Services, Inc, 14 Mars 2008
But de l’étude Déterminer l’effet du produit sur les gants médicaux en latex, vinyle et caoutchouc nitrile.
Taille de l’étude :
100 gants de contrôle et 100 gants ont été testés avec la Mousse antiseptique dermo-nourrissante instantanée PURELL® sur les trois sortes de gants (latex, vinyle et nitrile).
Résultats :
Aucune fuite détectée après exposition au produit sur aucun des produits de contrôle ou testés.
Observation : Les gants n’ont montré aucune réaction après exposition au produit.
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Résultats des tests d’irritation et d’allergie
Potentiel d'irritation cumulé à 21 jours avec test à lecture retardée
Objectif : Evaluation du potentiel d'irritation cutanée chez les humains.
Description du test :
Phillips et al (Pharmacologie toxique et appliquée 21:369-382) résume la méthode utilisée pour cette évaluation. Matériel frais appliqué quotidiennement, 5 jours par semaine, pendant 21 jours au même endroit (les patchs ne sont ni retirés ni réappliqués les week-ends).
Laboratoire indépendant :
RCTS, Inc. Irving, Texas, USA
Date : 25 Octobre 2007
Résultats : Moyenne = 0,22 (échelle de 0 à 4) ; pas de sensibilisation
détectée.
Conclusions : Bénin. Le produit testé présente un faible potentiel d’irritation cutanée ou de dermatite allergique de contact.
Test HRIPT (Human Repeated Insult Patch Test)
Objectif : Déterminer le potentiel de d'irritation et de sensibilisation cutanée d'un produit.
Description du test :
Test avec application répétée de patchs sur sujets humains
Laboratoire indépendant :
RCTS, Inc., Irving, Texas, USA
Date :
18 avril 2008
Résultats : Aucune réaction cutanée n’a été observée durant les
phases d’induction ou de test de l’étude.
Conclusions : Le produit testé ne présente pas de potentiel d’irritation ou de sensibilisation dermique.
PURELL est une marque déposée de Johnson & Johnson utilisée sous licence
