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Recherche clinique

1. Définition de la recherche clinique

2. Études en recherche clinique

3. Types d’étude

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1.1 Définition

Par recherche clinique, on entend toute recherche menée auprès des patients en milieu clinique, en vue d’améliorer leur état de santé ou de bien-être

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1.2 Méthode

La recherche clinique est essentiellement empirique: – connaissances construites à partir de

l’observation rigoureuse des faits et de l’analyse valide des observations

– observation des faits énoncé ou vérification

d’hypothèses théorie ou construit des connaissances

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1.3 Principaux champs de la recherche clinique

• diagnostic

• traitement

• pronostic

• gestion des soins

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2.1 Origine d’une étude clinique

Intérêts scientifiques• intérêt suscité par la littérature• observation de résultats inédits ou de faits

nouveaux• besoin d’évaluer une nouvelle intervention• besoin de clarifier des résultats controversés

d’autres études • besoin de répéter dans son milieu une étude

dont les résultats sont jugés intéressants.

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2.2 Origine d’une étude (suite)

Intérêts pratiques:• besoin de la communauté

intervention sanitaire

• besoin en milieu clinique nouvelle approche diagnostique nouveau traitement

• appel des organismes publics vaccination évaluation de programme

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2.3 Question de recherche

• Idée première, intuitive et imprécise

• A besoin d’être précisée explicitée énoncée en termes opérationnels

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2.4 Qualité d’une question de recherche

Qualité d’une bonne question de recherche• intéressante pour l’investigateur • intéressante pour la communauté scientifique• inédite • pertinente • éthique• ajustable au gabarit des méthodes de recherche• soluble au plan pratique

étude faisable: patients disponibles et accès à l’information

étude potentiellement valide

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2.5 Qualité d’un énoncé de la question de recherche

Un bon test pour vérifier la qualité de l’énoncé: « faire lire et critiquer l’énoncé par quelques

lecteurs avertis »

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3.1 Types d’études suivant le but visé

• Études descriptives– description d’une série de cas

• Études à visée évaluative– identification des facteurs de risque ou protecteurs– valeur d’un test diagnostique– valeur d’un traitement ou d’une intervention

• Études à visée pronostique d’une issue (d’un événement)– durée de la maladie– estimation du risque d’une issue– incidence– survie

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3.2 Types d’études suivant le devis

• Études descriptives – transversale : patients observés à un moment donné pour établir la

prévalence d’une certaine condition– longitudinale : patients suivis dans le temps (plusieurs temps ou temps

continu d’observation), incidence d’un événement, survie, mortalité,…– de tendance : pour caractériser l’évolution de la maladie (tendance

linéaire…) – série de cas : pour décrire des cas spécifiques de la maladie

• Études analytiques (ou comparatives)– essais cliniques randomisés– études quasi-expérimentales (le traitement n’est pas alloué suivant un

protocole de randomisation)– études de cohortes– études cas-témoins – études de concordance– études de validité

• Méta-analyses– analyse systématique d’un ensemble d’études portant sur un sujet

déterminé

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Module « Planification »

• Voir le module sur la planification d’une étude