A N A L Y S E S P R O S P E C T I V E S - R E V U E S G E N E R A L E S

La biologie clinique et les immunodosages : un march( difficile & 6valuer et en pleine mutation

Ch. POLICARD

Diagnostics Pasteur

M6me pour une personne ,, du mdtier ,, et ayant & sa disposition la majorit6 des informations disponibles, le march6 des rdactifs et instruments pour la Biolo- gie Clinique est difficile & ~valuer. Les raisons en sont multiples :

• absence de stat ist iques fiables tant aupr~s des Douanes que de la S~curitd Sociale,

• absence d'organismes regroupant dans les pays les fournisseurs de rdactifs et instruments

etc...

En consequence, les chiffres disponibles provien- nent de soci6t~s faisant des ~tudes de march~ ayant leurs sources aupr~s de volontaires qui ont souvent int~r~t & sous-estimer (util isateurs) ou, au contraire, surestimer (fournisseurs) les chiffres.

Depuis quelques ann6es cependant, du fait de I'int6- rot port6 au secteur par les gouvernements (6cono- mie de sant~) et par les industriels d'autres secteurs (pharmacie, chimie...), des enqu~tes plus fiables sont disponibles. Nous les avons utilis~es dans cet article.

1 - MARCHI~ M O N D I A L DE LA BIOLOGIE CL IN IQUE (rdactifs + instruments) EN 1985 - C R O I S S A N C E S ENVISAGI~ES :

En mill iards de francs fran(;ais 1985

Immunodosages (1) 13,5

Chimie clinique 13,5

Microbiologie 9,5

H6matologie (2) 5,0

Autres 3,5

Total 45,0

Croissance par an

1 8 %

3 %

1 3 %

8 %

6 %

1 1 %

(1) tnclus H6patlte et Slda (2) Inclus banques de sang

II est remarqu6 la place considerable qu'ont pris les immunodosages dans le march6 total (30 %) ; cela essentiel lement grace :

• & I'apparition de nouvelles techniques analytiques accessibles & tous les types de laboratoires,

• au d6veloppement de nouveaux ,, param6tres & doser ,, : marqueurs tumoraux, m6dicaments, mar. queurs d'infections,...

Les tests uti l isant les anticorps monoclonaux repr~- sentent actuellement 5 % du total, pourcentage qui sera certainement de plus de 20 % en 1990.

En 1985, les immunodosages non isotopiques ont reprdsentd 50 % du total des immunodosages, soit environ 6,8 mill iards de FF, ,, la part du lion ,, 6tant pour les techniques immunoenzymatiques hors EMIT avec 2 1 % du marchd (FIT: 12%, EMIT: 11%, ndph61omdtrie : 6 %).

II est not6 que notre industrie, malgr6 I'apparition de nouvelles soci6tds, est de plus en plus concentrde vu qu'un tiers du marchd est contr61~ par 4 entrepri- ses et deux tiers par 16 entreprises.

Enfin, nous assistons & une redistribution des mar- chds g~ographiques due & plusieurs facteurs :

• contr61e accru des d~penses de sant6 dans les pays & dconomie ddveloppde (USA, Europe du Nord...)

• ddveloppement rapide des march~s Extr0me-Orien- taux

• socialisation ou ~tatisation croissante du syst~me de gestion de sant~ dans les pays sous-d~velopp~s ou m6me d~velopp~s.

En 1985 la r6partit ion a 6t6 la suivante :

• USA : 18 mill iards de FF

• Europe : 15 mil l iards de FF dont R.F.A. : 3 milHards de FF

Italie : 2,7 milliards de FF France : 2,4 milliards de FF

• Japon : 5 mill iards de FF

• Autres : 7 mill iards de FF

2 - MARCHI~ EUROPI~EN DES I M M U N O D O S A G E S (r6actifs + Instruments) EN 1985 - C R O I S S A N C E S ENVISAGI~ES

Le march(~ europ6en 1985~des Immunodosages est d'environ 4 mil l iards de FF dont environ 55 % pour les essais isotopiques et 45 % pour les autres tech- niques. Le taux de croissance annuel pour la R.I.A. n'est plus que de 4 % alors qu'il est de 20 % pour les autres techniques.

Les tests uti l isant des anticorps monoclonaux ont repr6sent6 en 1985 15 % du total mais leur taux de croissance est d'environ 100 %/an. Nous pouvons donc penser que, d6s 1990, plus de 50 % des immu- nodosages uti l iseront des anticorps monoclonaux.

Trait d'Union n ° 3 - page 3

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La rdpart i t ion 1985 des marchds par pays est indiqude dans le tableau suivant :

En mil l iards de FF R.F.A. Italie France U.K. Autres TOTAL

R.I.A. 540 380 360 180 740 2200

Autres* 360 370 240 170 660 1 800

TOTAL 900 750 600 350 1 400 4 000

* Y inclus immunohdmatologie

3 - MARCHE FRAN(~AIS DES IMMUNODOSAGES (r~actifs + instruments) EN 1985- 1986

Le march6 frangais des immunodosages est d'envi- ton 600 mi l l ions de francs ou 25 % du marchd total de I'analyse biologique. Son taux de croissance sera except ionnel lement dlev6 en 1986 (30 %) du fait du changement de la nomenclature des rembourse- ments et de I 'appari t ion de nouvel les obl igat ions de contr61e dans les banques de sang (SIDA : marchd de 50 mi l l ions de Francs/an).

Bien qu' i l soit d i f f ic i le de I 'estimer & ce jour, on peut considdrer que I ' introduction du remboursement des tests non isotopiques entraTnera en 1986 un trans- fert de marchd de I'ordre de 50 mil l ions de FF, essen- t ie l lement sur I 'endocr inologie (thyroTde, reproduc- tion...) I 'allergie, la canc6rologie et I 'hdpatite.

Nous pouvons donc pr~voir que la situation':lCJ8~ :~ sera la suivante :

• R.I.A. : 320 mi l l ions de FF

• Autres : 390 mi l l ions de FF

Le tableau ci-apr~s donne une est imat ion 1986 des divers marchds.

En mil l ions de FF R.I.A. Autres TOTAL

Endocrinologie :

• Thyroi'de • Gonades • Grossesse • divers

196

93 42

8 53

51

34 5 8 4

247

127 4 7 16 57

Canc~rologie 30 20 50

Allergie 38 17 55

M6dicaments 10 37 47

Aut res 21 190* 211

H6patite - SIDA 25 75 100

390 . TOTAL . . . . . . . . . . 320

* dont Immunochimie : 70 MF Test de grossesse ' : 15 MF Immunohdmatologie : 105 MF

710

CONCLUSION

Les chiffres cites, notamment pour 1986 le sont sous toute r~serve de I ' impact r~el de mesures r6centes ou & venir. Les pr6visions pour les anndes 90 sont encore di f f ic i les du fait de I ' impact possible :

• des sondes DNAIRNA • des (( homes ou G.P. )) tests,

qui auront dans les cinq ans & venir la m~me influence sur le march~ qu'ont eu durant les cinq der- ni6res ann~es I 'apparit ion des ant icorps monoclo- naux et le d6veloppement de nouvelles techniques d ' immunodosages.

DOCUMENTS UTILISES

DNA Probes and New Immunoassays Techniques by Peter F. Drake (Kid- der, Peabody and Company).

Monoclonal Antibodies in the European Clinical Laboratory field. Frost and Sullivan Inc., janvier 1985.

Le March(~ Mondial des Diagnostics in vitro. Boston Biomedicals Consul- tants, juillet 1985.

Enqu~te de march~ Immunodosages en France par B. Paternotre, Chef de Groupe Produits Immunodosages & Diagnostics Pasteur (1984).

Trait d'Union n ° 3 - page 4