juillet 2005

La protection des participants à la recherche biomédicale en Afrique

passe par un dialogue Nord-Sud : quelques exemples.

François Hirsch, Inserm, NEBRA

juillet 2005

Les projets de recherche biomédicale entre les équipes françaises et les équipes des PED exigent des précautions

particulières afin que soient garanties la dignité et la sécurité des personnes se prêtant à ces recherches

d'intérêt général.

C.C.N.E., avis n°41, décembre 1993

juillet 2005

La responsabilisation et le niveau d’information des partenaires contribuent au respect et à la promotion des

principes éthiques. La personne doit participer à la recherche et non en être l’objet. Les intérêts de la

recherche ne sauraient en aucun cas prévaloir sur ceux de la personne qui s’y prête et sa communauté.

 

C.C.N.E., avis n°78, septembre 2003

juillet 2005

 Le respect de la personne, de sa dignité, de ses valeurs, de sa sécurité et de son bien-être doivent s’affirmer dans son contexte social, culturel et communautaire 

Charte éthique de l’A.N.R.S., 1999

juillet 2005

La recherche médicale est soumise à des normes éthiques qui visent à garantir le respect de tous les êtres humains et la protection de leur santé et de leurs droits.

Art 8, déclaration d’Helsinski de l’AMM

juillet 2005

le patient doit être au centre de toutes les discussions sur l’éthique médicale. La plupart des associations médicales reconnaissent … que, du point de vue éthique, le médecin doit considérer d'abord le meilleur intérêt du patient lorsqu'il prend une décision en matière de soins.

Manuel d’éthique médicale de l’AMM

juillet 2005

Une recherche de dialogue Nord-Sud :

juillet 2005

Qu’est-ce NEBRA ?Qu’est-ce NEBRA ?

• Un réseau financé par la Commission Européenne, de 4 partenaires africains, 2

européens + l’OMS

juillet 2005

Qu’est-ce NEBRA ?Qu’est-ce NEBRA ?

• Un réseau financé par la Commission Européenne, de 4 partenaires africains, 2

européens + l’OMS• Un objectif commun visant à

l’ établissement de capacités fonctionnelles dans le domaine de

l’éthique de la recherche biomédicale en Afrique

juillet 2005

Les partenaires :Les partenaires :1/ Le Comité de Pilotage1/ Le Comité de Pilotage

• Bénin: A. Massougbodgi – Fac. Sciences de laSanté, Univ. Abomey Calavi• Gabon: F. Ntoumi - Hôpital A. Schweitzer• Gambie : T. Corrah - MRC Laboratory• Mali : M. Traore - Fac. de Med. de Bamako • Allemagne : P. Kremsner - Univ. Tübingen • OMS : MC. Bouësseau (ETH/AFRO)

• La coordination, France: F. Hirsch/L. Pierson INSERM

juillet 2005

Les partenaires :Les partenaires :

2/Le Comité de Suivi2/Le Comité de Suivi • Réseau PABIN : P. Effa• Réseau SARETI : D. Wassenaar• Réseau Droit Ethique et Santé – Sénégal : C. Becker• Réseau AMANET : W. Kilama

juillet 2005

Les partenaires :Les partenaires :

2/Le Comité de Suivi2/Le Comité de Suivi • Réseau PABIN : P. Effa• Réseau SARETI : D. Wassenaar• Réseau Droit Ethique et Santé – Sénégal : C. Becker• Réseau AMANET : W. Kilama

• Wellcome Trust : B. Starling• C.R.I.B. (Centre de recherches interdisciplinaires en

bioéthique) : G. Hottois• Centre allemand de références en éthique des

sciences du vivant : D. Lanzerath• Groupe européen d’éthique des sciences et des

nouvelles technologies : I. de Beaufort• I.R.D. : F. Simondon• C.O.H.R.E.D. (Conseil de la recherche en santé pour le

développement) : C. Ijsselmuiden

juillet 2005

Les partenaires :Les partenaires :

3/ Le Comité d’Observateurs3/ Le Comité d’Observateurs

• L’Union Africaine • Les National Institutes of Health (US) • L’ European and Developing Countries Clinical Trials

Partnership (EDCTP)• L’International Federation of Pharmaceutical

Manufacturers Associations (IFPMA)• Le Fond Global • Le Comité directeur pour la bioéthique (CDBI/UNESCO), • L’Association Médicale Mondiale (WMA)• Médecins Sans Frontières (MSF)

juillet 2005

Les partenaires :Les partenaires :4/ Le Comité d’experts4/ Le Comité d’experts

• Dr Assetou DERME (Centre National de Recherche et de Formation sur le Paludisme, Ouagadougou - Burkina Faso)

• Dr Annemiek Richters (Univ. Leiden – Pays-Bas)• Dr Ann Jacoby (Univ. Liverpool, Royaume-Uni)• Dr Marc Guerrier (Espace-éthique AP-HP/Paris-Sud)

coordinateur• Dr Nhlanhla Mkhize (Univ. de Natal)• Dr Christophe Perrey (AAMP, Institut Pasteur, Paris)

juillet 2005

Implantation géographiqueImplantation géographique

juillet 2005

4 pays Coordinateurs : • Bénin • Gambie• Mali • Gabon

Implantation géographiqueImplantation géographique

juillet 2005

11 pays « cibles » : • Bénin : Côte d’Ivoire – Togo • Gambie : Ghana – Nigeria• Mali : Burkina Faso – Guinée – Sénégal • Gabon : RDC – RCA – Congo – Cameroun

Implantation géographiqueImplantation géographique

juillet 2005

Nos objectifs (1)Nos objectifs (1)

• Sous-projet n°1:Sous-projet n°1:– inventaire des inventaire des ressourcesressources – spécifications des spécifications des besoinsbesoins

juillet 2005

Nos objectifs (2)Nos objectifs (2)

• Sous-projet n°1:Sous-projet n°1:– inventaire des ressources inventaire des ressources – spécifications des besoinsspécifications des besoins

• Sous-projet 2 :Sous-projet 2 :– Arrêter une Arrêter une stratégie stratégie pour établir des pour établir des

structures pérennes dans la région structures pérennes dans la région couverte par le projet couverte par le projet

– Faire participer Faire participer NEBRANEBRA au débat au débat international sur l’éthique de la recherche international sur l’éthique de la recherche

– diffuser diffuser les résultats obtenus par NEBRA les résultats obtenus par NEBRA

juillet 2005

juillet 2005

La responsabilité des membres de l’élite scientifique et intellectuelle(africaine) consiste à rester constamment attentive, à ne pasregarder au loin seulement mais également devant sa porte, pour alerter, mettre en évidence les risques potentiels encourus par leur Communauté. Ceci est d’autant plus vrai dans le domainede la médecine.

Editorial of the African Journal of Neurological Science, juin 2005 (suite des tentatives d’essai prophylactique Tenofovir par Gilead (promotion Family Health Care/M&B Gates)

juillet 2005

Merci !Merci !