Laboratory Laboratory AccreditationAccreditation

Tests & CalibrationTests & Calibration

Essais & EtalonnagesEssais & Etalonnages

Assurance QualitéAssurance Qualité

Ensemble des actionsEnsemble des actions– préétablies et systématiquespréétablies et systématiques– mises en œuvre par une entreprisemises en œuvre par une entreprise

pour exprimer la confiancepour exprimer la confiance– en sa capacité de respecteren sa capacité de respecter

les exigences d'un clientles exigences d'un client pour la fourniture d'un produitpour la fourniture d'un produit

– ouou la réalisation d'une prestation.la réalisation d'une prestation.

Quality AssuranceQuality Assurance

All thoseAll those– planned and systematic planned and systematic actionsactions– necessarynecessary

to provideto provide– adequate adequate confidenceconfidence– that a product or servicethat a product or service– will satisfy requirementswill satisfy requirements

for quality.for quality.

Un peu d’HistoireUn peu d’Histoire

LLes Etats-Unis ont créé l'assurance qualité après la guerre, es Etats-Unis ont créé l'assurance qualité après la guerre, préoccupés par la complexité des produits notamment dans les préoccupés par la complexité des produits notamment dans les domaines nucléaires et spatiaux.domaines nucléaires et spatiaux.

DDans les années 50, ce sont les Japonais qui ont développé les ans les années 50, ce sont les Japonais qui ont développé les cercles de qualité prenant en compte le facteur humain, dans le cercles de qualité prenant en compte le facteur humain, dans le but d'impliquer tout le personnel, le rendre efficace et responsable. but d'impliquer tout le personnel, le rendre efficace et responsable.

LLes normes ISO ont tout d'abord eu pour but d'unifier un système es normes ISO ont tout d'abord eu pour but d'unifier un système de management de la qualité reconnu par tous et ayant un langage de management de la qualité reconnu par tous et ayant un langage commun sur le plan international, facilitant ainsi l'échange des commun sur le plan international, facilitant ainsi l'échange des produits et des services. produits et des services.

CCes normes ont ensuite continué d'évoluer, mettant en place des es normes ont ensuite continué d'évoluer, mettant en place des référentiels sectoriels pour répondre aux besoins spécifiques des référentiels sectoriels pour répondre aux besoins spécifiques des secteurs économiques (Industrie de l'automobile, dispositifs secteurs économiques (Industrie de l'automobile, dispositifs médicaux, l'environnement, la sécurité, les services, …).médicaux, l'environnement, la sécurité, les services, …).

AAujourd'hui, une révolution de fond des normes ISO 9000 est en ujourd'hui, une révolution de fond des normes ISO 9000 est en cours. Elles auront entre autre pour objet d'améliorer le cours. Elles auront entre autre pour objet d'améliorer le fonctionnement de l'entreprise par une approche beaucoup plus fonctionnement de l'entreprise par une approche beaucoup plus globale et de faciliter les relations contractuelles clients - globale et de faciliter les relations contractuelles clients - fournisseurs. fournisseurs. 

Some definitionsSome definitions

CertificationCertification Agreement Agreement AgréationAgréation Accreditation Accreditation

AccréditationAccréditationNotificationNotification

CertificationCertification

Accredited BodyAccredited BodyNational Certification Coordination GroupsNational Certification Coordination Groups

Rules + A. Q. Standard Rules + A. Q. Standard (EN 9000)(EN 9000)

Evaluation Process (Audit)Evaluation Process (Audit) Official Recognition of Official Recognition of CompaniesCompanies for for

– ProductsProducts– ProcessesProcesses– Services (among others Lab activities)Services (among others Lab activities)

Accreditation - Accreditation - AccréditationAccréditation

Member StateMember State National Accreditation SystemNational Accreditation System

Rules + A. Q. Standard Rules + A. Q. Standard (EN45000 ISO17025)(EN45000 ISO17025)

Evaluation Process (Audit)Evaluation Process (Audit) Official Recognition of Official Recognition of BodiesBodies for for

InternationalInternational

– Certification activitiesCertification activities– Inspection activitiesInspection activities– Laboratory activities (testing and calibration)Laboratory activities (testing and calibration)

Agreement - AgréationAgreement - Agréation

StateState National Ministry (Public works)National Ministry (Public works)

Rules + Test or Quality StandardsRules + Test or Quality Standards Evaluation Process (Inspection)Evaluation Process (Inspection) Official Recognition of Official Recognition of BodiesBodies for for NationalNational

– Certification activitiesCertification activities– Inspection activitiesInspection activities– Laboratory activities (testing and calibration)Laboratory activities (testing and calibration)

NotificationNotification

Member StateMember StateEuropean Co Ordination SystemEuropean Co Ordination System

Criteria & Rules (Criteria & Rules (AccreditationAccreditation - - AgreementAgreement))

Evaluation Process (Audit)Evaluation Process (Audit) Official Recognition of Official Recognition of BodiesBodies for for

EuropeanEuropean– Certification activitiesCertification activities– Inspection activitiesInspection activities– Laboratory activities (testing and calibration)Laboratory activities (testing and calibration)

Belgian Accreditation Belgian Accreditation SystemSystem BELCERTBELCERT for for Certification Certification

BodiesBodies EN 45011EN 45011

– (Products)(Products) EN 45012EN 45012

– (Quality Systems)(Quality Systems) EN 45013EN 45013

– (Personnel)(Personnel)

BELTESTBELTEST for for Labs Labs && I Inspection nspection

BodiesBodies

ISO 17025ISO 17025 ((EN 45001))

– LaboratoriesLaboratories EN 45004EN 45004

– Inspection BodiesInspection Bodies

Accreditations : ~ 900Accreditations : ~ 900

0%

2%

4%

6%

8%

10%

12%

14%

16%

18%AcousticalBallistic Chemical analysisClimatologyClinical Analysis Dimensions ElectricityElectromagnetic Compatibility EnvironmentFire BehaviourFood & FeedForensic MaterialHealth and HygieneInformation technologyMechanicalMetallurgicalMicrobiological Non-destructive testingNuclear techniquesPerformance Evaluation Physical SafetySamplingToxicologyTrace analysis

AuditAudit

Démarche d'amélioration visant àDémarche d'amélioration visant à– déterminer la conformitédéterminer la conformité

des éléments du système Qualitédes éléments du système Qualité

– par rapportpar rapport aux exigences spécifiées (le référentiel)aux exigences spécifiées (le référentiel)

– et déterminer l'efficacité d'un systèmeet déterminer l'efficacité d'un système mis en œuvre afin de satisfaire aux objectifs.mis en œuvre afin de satisfaire aux objectifs.

Il a pour but d'aider l'auditéIl a pour but d'aider l'audité– à appliquer et à améliorer son systèmeà appliquer et à améliorer son système– et permettre la certification et permettre la certification

(l’accréditation).(l’accréditation).

ISO 17025ISO 17025

A document for laboratories (not accredited A document for laboratories (not accredited also) written in lab language, but it can be also) written in lab language, but it can be used for assessmentsused for assessments

A document applicable to both testing and A document applicable to both testing and calibration laboratories, that if applied OK calibration laboratories, that if applied OK generates technically valid resultsgenerates technically valid results

Adjust the standard to new ideas, new Adjust the standard to new ideas, new experiences on the field and new demands experiences on the field and new demands (e.g. professional judgement, developments (e.g. professional judgement, developments of new methods, sampling)of new methods, sampling)

Assure the conformity with ISO 9001 stating Assure the conformity with ISO 9001 stating that ISO 9001 doesn’t guarantee competencethat ISO 9001 doesn’t guarantee competence

ISO 17025ISO 17025

Two partsTwo parts ManagementManagement Technical requirementsTechnical requirements

Technical requirementsTechnical requirements broader scopebroader scope more emphasis on measurement uncertaintymore emphasis on measurement uncertainty traceability separated for calibration and testing labstraceability separated for calibration and testing labs opinions and recommendations allowedopinions and recommendations allowed

Quality SystemQuality System Relationship with customerRelationship with customer evaluation suppliersevaluation suppliers cause analysiscause analysis effectiveness and preventive actionseffectiveness and preventive actions opinionsopinions

Periodic review and revision of procedures Procedures for review of requests, tenders and contracts Procedure for selection and purchasing of services and products that affect the

quality Complete content of Management review is defined Design plans for laboratory developed methods Sampling plan and procedures available on site, statistical base Recording of Client deviations from sampling plan Records of all sampling relevant data Content and layout of reports

o statement on compliance/non-compliance with requirementso uncertainty: where applicable, when relevant to the validity or application of the

result, client instructions, uncertainty affects complianceo opinions and interpretations

• where appropriate and needed• clearly marked• conformity, fulfilment of contractual requirements, recommendations of

how to use results, guidance for improvements• compliance against defined, objective criteria: no opinion or interpretation

o sampling data

ISO 17025 vs. EN ISO 17025 vs. EN 4500145001

Manuel d’Assurance de la QualitéManuel d’Assurance de la Qualité

Domaine d'applicationDomaine d'application– Le présent Manuel de Qualité établit les exigences Le présent Manuel de Qualité établit les exigences

générales de compétence pour effectuer des essais et générales de compétence pour effectuer des essais et des étalonnages, y compris l'échantillonnage dans le des étalonnages, y compris l'échantillonnage dans le laboratoire du Centre de Recherches Métallurgiques. Il laboratoire du Centre de Recherches Métallurgiques. Il couvre des essais et des étalonnages effectués au couvre des essais et des étalonnages effectués au moyen de méthodes normalisées ou faisant l’objet moyen de méthodes normalisées ou faisant l’objet d’une recommandation par des organisations d’une recommandation par des organisations spécialisées en essais ainsi que de méthodes spécialisées en essais ainsi que de méthodes développées en propre par le CRM.développées en propre par le CRM.

Références normativesRéférences normatives– Ce Manuel de Qualité est directement rédigé selon la Ce Manuel de Qualité est directement rédigé selon la

Norme internationale EN ISO /IEC 17025.Norme internationale EN ISO /IEC 17025.– A cette fin et par souci de clarté, il en suit, dans toute A cette fin et par souci de clarté, il en suit, dans toute

la mesure du possible, le même ordre des la mesure du possible, le même ordre des prescriptions.prescriptions.

Incertitude de mesureIncertitude de mesure

0

0.5

1

1.5

2

2.5

3

3.5

4

4.5

Re Rm r

BinfBsupEst iEst s

0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

Re Rm r

BinfBsupEst iEst s

Assurance QualitéAssurance Qualité

Ensemble des actionsEnsemble des actions– préétablies et systématiquespréétablies et systématiques– nécessairesnécessaires

pour donner la confiancepour donner la confiance– appropriéeappropriée– en ce qu’un produit ou serviceen ce qu’un produit ou service– satisfera aux exigencessatisfera aux exigences

relatives à la qualitérelatives à la qualité..