LE CINQUE GIORNATE DI VIA LA MASA: RIFLESSIONI ED … · LE CINQUE GIORNATE DI VIA LA MASA: RIFLESSIONI ED APPROFONDIMENTI SULLA RICERCA CLINICA NO-PROFIT IN ITALIA Istituto di Ricerche

LE CINQUE GIORNATE DI VIA LA MASA:

RIFLESSIONI ED APPROFONDIMENTI SULLA RICERCA

CLINICA NO-PROFIT IN ITALIA

Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri

Via G. La Masa, 19 - Milano

29 settembre - 6 ottobre - 13 ottobre - 21 ottobre - 27 ottobre 2011

ore 14.00 - 18.00

Programma del corso

29 settembre Aspetti generali

14.00 Introduzione al corso Irene Floriani

14.10 Considerazioni sulla ricerca indipendente Silvio Garattini

15.10 Come si è evoluta la ricerca no-profit Roberto Labianca

15.35 Ricerca no-profit: come vorrei che fosse Marina Garassino

16.10 Lettura critica sui cambiamenti della legislazione Maria Grazia Franzosi

17.05 Nuovi obiettivi di ricerca e nuovi problemi normativi. Anna Maria Di Giulio

Il caso delle bio-banche

Dopo ciascuna relazione sono stati già previsti 10 minuti di discussione

6 ottobre Aspetti formali ed etici

14.00 Il consenso informato Valerio Pocar

15.00 L’applicazione delle GCP negli studi no-profit Giovanni Apolone

16.00 La legge sulla privacy e sua implementazione Marco Ciceri

17.00 Ricerca clinica e profili etici Renato Papa


13 ottobre La fase di pianificazione di uno studio

14.00 Il coinvolgimento dei cittadini nella pianificazione Paola Mosconi

di uno studio clinico

14.50 Rapporti tra disegno sperimentale e quesito clinico Eliana Rulli

15.40 Come si struttura un protocollo di ricerca Maria Ballabio

16.30 La randomizzazione: perché, quando e come Elena Biagioli

17.20 Errori metodologici Valter Torri


21 ottobre La fase di attivazione di uno studio

14.00 Allestimento della documentazione Marlen Llerena

15.10 Attivazione e chiusura dello studio Veronica Giuliano

16.20 Esperienza di una segreteria di comitato etico Maria Abate

16.45 Problemi e difficoltà nella sottomissione di uno studio Irene Floriani

al comitato etico

17.20 Aspetti informatici: pro e contro della CRF elettronica Luca Clivio


27 ottobre Il gruppo di coordinamento di uno studio

14.00 I bias negli studi clinici Silvio Garattini

15.10 Il ruolo del data-manager Elena Copreni

15.50 Il responsabile della quality assurance Marlen Llerena

16.25 L’informatico: un ruolo multidisciplinare Davide Poli

16.40 Il monitor locale Fabio Galli

17.10 La gestione delle reazioni avverse Antonio Baldassarre


DESCRIZIONE DEL CORSO:

Il corso nasce dalla collaborazione tra professionisti da tempo coinvolti nella pianificazione e

conduzione di sperimentazioni cliniche e nella formazione scientifica. Obiettivo generale del corso

è quello di fornire gli strumenti metodologici volti a valutare le ipotesi di studio, a pianificare e a

condurre la ricerca clinica. Destinatari sono tutti i professionisti già coinvolti o desiderosi di

conoscere il vasto e complesso campo della ricerca clinica.

MODALITÀ DI ISCRIZIONE:

Il corso è riservato ad un numero limitato di partecipanti. Per iscriversi è necessario inviare la

scheda di iscrizione allegata via fax o via mail alla segreteria organizzativa entro il 31 agosto

2011.

QUOTA DI PARTECIPAZIONE:

Gli iscritti al corso dovranno versare una quota individuale di € 350,00 (esente IVA art. 10 comma

20 DPR 633/72). Il pagamento dovrà essere effettuato entro e non oltre il 10 settembre 2011.

Al ricevimento delle scheda di iscrizione verrà inviata a conferma dell’iscrizione una

comunicazione con tutte le informazioni necessarie per il versamento della quota.

Il mancato pagamento nei limiti temporali richiesti comporterà l'annullamento dell'iscrizione.

Eventuali annullamenti devono essere comunicati a mezzo fax o posta elettronica entro il

01 settembre 2011. Il mancato rispetto di tale termine comporterà l’addebito dell’intera quota di

iscrizione.

E’ comunque consentita la sostituzione dell’iscritto con altra persona dallo stesso indicata.

A fronte del pagamento verrà rilasciata regolare fattura.

CREDITI FORMATIVI:

Per il corso è stata inoltrata richiesta di accreditamento regionale ECM e, secondo decreto

regionale, i crediti possono essere attribuiti solamente a 30 partecipanti.

Il diritto di assegnazione seguirà l’ordine di arrivo delle iscrizioni e del pagamento.

Il rilascio della certificazione dei crediti è subordinato alla partecipazione dell’intero programma

formativo e alla consegna a fine lavori dei questionari di valutazione dell’evento e

dell’apprendimento debitamente compilati.

La partecipazione al corso verrà verificata tramite raccolta di firma all'inizio e alla fine della

giornata.

I crediti saranno rilasciati a medici, infermieri e a tutti gli operatori sanitari con obbligo di

aggiornamento.

SEDE CORSO: Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri - Via G. La Masa, 19 - Milano

SEGRETERIA ORGANIZZATIVA

Simona Stupia

Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri

Tel. 02/39014519 Fax 02/33200231

E-mail: [email protected]

SCHEDA DI ISCRIZIONE

LE CINQUE GIORNATE DI VIA LA MASA:

RIFLESSIONI ED APPROFONDIMENTI SULLA RICERCA CLINICA

NO-PROFIT IN ITALIA

Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri – Milano

29 settembre - 6 ottobre - 13 ottobre - 21 ottobre - 27 ottobre 2011

Compilare in STAMPATELLO il seguente modulo in tutte le sue voci e trasmetterlo alla Segreteria Organizzativa

via fax al numero 02-33200231 oppure via e-mail a [email protected].

I dati richiesti saranno custoditi nel nostro archivio elettronico in conformità con il D.lgs. 196/2003.

Nome: _____________________________________ Cognome: _________________________________________

Qualifica: ___________________________________ Codice fiscale:______________________________________

Residenza (*): _________________________________________________________________________________

Città e provincia: ____________________________________________________CAP:_______________________

Telefono: ______________________________________ Fax: _________________________________________

Cellulare: ____________________________________ E-mail: _______________________________________

Luogo e data di nascita: __________________________________________________________________________

Istituto di appartenenza: __________________________________________________________________________

Reparto o Divisione: ____________________________________________________________________________

Laurea in: __________________________________ Specializzazione: ___________________________________

DATI PER LA FATTURA

Intestare la fattura a: _____________________________________________________________________________

Indirizzo: _____________________________________________________________________________________

CAP: _________________________ Città e provincia: _________________________________________________

P.IVA: ________________________________________ Codice fiscale: __________________________________

Sono richiesti i crediti ECM?: SI NO Firma: ___________________________________________

(*) Il certificato ECM sarà inviato a questo recapito Data: ____________________________________________

Relatori

Abate Maria

Responsabile, Segreteria del Comitato Etico

A.O. San Paolo - Milano

Garassino Marina

Medico Oncologo

A.O. Fatebenefratelli e Oftalmico - Milano

Apolone Giovanni

Capo, Laboratorio di Ricerca Traslazionale e di Outcome


Garattini Silvio

Direttore

Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri - Milano

Baldassarre Antonio

Global Safety Senior Manager

Amgen Dompè - Milano

Giuliano Veronica

Data Manager, Laboratorio Clinical Trials


Ballabio Maria

Responsabile Medico

Edmond Pharma - Milano

Labianca Roberto

Direttore del Dipartimento di Oncologia ed Ematologia

Ospedali Riuniti di Bergamo

Biagioli Elena


Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri Milano

Ciceri Marco

Responsabile Medical Affairs Europa

Bracco Imaging, Milano

Llerena Marlen

Responsabile Quality Assurance


Mosconi Paola

Capo, Laboratorio di Ricerca sul Coinvolgimento dei Cittadini in Sanità


Clivio Luca

Life Science Informatics


Papa Renato

Avvocato con specializzazione nell’ambito del diritto penale

Como

Copreni Elena



Pocar Valerio

Professore Ordinario di sociologia del diritto e dell’insegnamento di

bioetica - Università degli Studi Milano Bicocca

Di Giulio Anna Maria

Professore Ordinario di Farmacologia

Università degli Studi - Milano

Poli Davide

Capo, Unità di Informatica e Gestione degli studi Clinici


Floriani Irene

Capo, Laboratorio Clinical Trials


Rulli Eliana

Capo, Unità di Statistica per la Ricerca Clinica


Franzosi Maria Grazia

Capo, Dipartimento di Ricerca Cardiovascolare


Torri Valter

Capo, Laboratorio per lo Sviluppo di nuove Strategie Farmacologiche


Galli Fabio



Come raggiungere l’Istituto Mario Negri:

In treno

dalla Stazione Centrale: Metropolitana linea 2 (verde direzione Famagosta) fino a Cadorna. Treno Ferrovie Nord Milano (tutte le

destinazioni), fermata Bovisa Politecnico. All’uscita della stazione scendere la scala a destra, girare a sinistra e subito la prima a destra

Via Privata Giuseppe La Masa.

dalla Stazione Garibaldi: Metropolitana linea 2 (verde direzione Famagosta) fino a Cadorna, treno Ferrovie Nord Milano (tutte le

destinazioni), fermata Bovisa Politecnico. All’uscita della stazione scendere la scala a destra, girare a sinistra e subito la prima a destra

Via Privata Giuseppe La Masa.

In auto dall’autostrada

dopo il raccordo Autostrade Nord (confluenza Autostrada Laghi, Torino e Bergamo), uscita Milano Certosa. Continuare per Viale

Certosa, a destra Via Ludovico di Breme, a destra Via Pier Francesco Mola, a destra Via Varesina, a sinistra Via C. Ajraghi.

Continuare per Piazza Pompeo Castelli, da qui seguire le istruzioni per “La Triennale”: viale degli Ailanti, proseguire scendendo il

sottopasso all’uscita a destra Via Privata Giampietrino, continuare per Via Privata Codigoro e sulla sinistra Via Privata Giuseppe La

Masa.

In aereo

da Linate: Autobus n. 73 fino al capolinea (San Babila-Corso Europa). Metropolitana linea 1 (rossa) fino a Cadorna. Treno Ferrovie

Nord Milano (tutte le destinazioni) fermata Bovisa Politecnico. All’uscita della stazione scendere la scala a destra, girare a sinistra e

subito la prima a destra Via Privata Giuseppe La Masa.

da Malpensa: treno Malpensa Express fino alla fermata Bovisa Politecnico. All’uscita della stazione scendere la scala a destra, girare a

sinistra e subito la prima a destra Via Privata Giuseppe La Masa.

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