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AGA.ANN rev.00 - Notice Page 1 / 3 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR Dénomination du médicament BAUME AGATHOL, pommade Encadré Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE BAUME AGATHOL, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BAUME AGATHOL, pommade ? 3. COMMENT UTILISER BAUME AGATHOL, pommade ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER BAUME AGATHOL, pommade ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU’EST-CE QUE BAUME AGATHOL, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique PROTECTEUR CUTANE (D. Dermatologie) Indications thérapeutiques Traitement local d’appoint des brûlures superficielles de faible étendue. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BAUME AGATHOL, pommade? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Contre-indications Allergie à l’un des constituants (baume du Pérou, graisse de laine ou lanoline…). Lésions suintantes et des plis (zones de macération). Lésions surinfectées. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales Mises en garde spéciales Le caractère occlusif de l’excipient est susceptible de favoriser la surinfection. Précautions d’emploi EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Interactions avec d'autres médicaments AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

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AGA.ANN rev.00 - Notice Page 1 / 3

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR

Dénomination du médicament

BAUME AGATHOL, pommade

Encadré

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE BAUME AGATHOL, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BAUME AGATHOL, pommade ?

3. COMMENT UTILISER BAUME AGATHOL, pommade ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER BAUME AGATHOL, pommade ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU’EST-CE QUE BAUME AGATHOL, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

PROTECTEUR CUTANE

(D. Dermatologie)

Indications thérapeutiques

Traitement local d’appoint des brûlures superficielles de faible étendue.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BAUME AGATHOL, pommade?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Contre-indications

Allergie à l’un des constituants (baume du Pérou, graisse de laine ou lanoline…).

Lésions suintantes et des plis (zones de macération).

Lésions surinfectées. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Mises en garde spéciales

Le caractère occlusif de l’excipient est susceptible de favoriser la surinfection.

Précautions d’emploi

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

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Interactions avec les aliments et les boissons

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse – Allaitement

D’une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l’allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.

Sportifs

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Liste des excipients à effet notoire

Graisse de laine.

3. COMMENT UTILISER BAUME AGATHOL, pommade ?

Instructions pour un bon usage

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Appliquer la pommade en couche mince.

Recouvrir éventuellement d’une compresse de gaze stérile.

Mode d’administration

VOIE CUTANEE.

Fréquence et moment ou le médicament doit être administré

Renouveler 1 à 2 fois par jour.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Risque de syndrome de sevrage

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

COMME TOUT PRODUIT ACTIF, CE MEDICAMENT PEUT, CHEZ CERTAINES PERSONNES, ENTRAINER DES EFFETS PLUS OU MOINS GENANTS, notamment risque d’allergie à l’un des constituants (baume du Pérou, graisse de laine ou lanoline).

NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

SIGNALEZ A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN TOUT EFFET NON SOUHAITE ET GENANT QUI NE SERAIT PAS MENTIONNE DANS CETTE NOTICE.

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5. COMMENT CONSERVER BAUME AGATHOL, pommade ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas dépasser la date limite d’utilisation figurant sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Oxyde de zinc ............................................................................................................................................. 3,00 g

Dioxyde de titane ........................................................................................................................................ 2,00 g

Baume du Pérou ......................................................................................................................................... 0,20 g

Pour 100 g de pommade.

Excipients : cire d’abeille jaune, graisse de laine, vaseline, paraffine liquide légère, huile d’olive.

Forme pharmaceutique et contenu

Pommade, tube de 50 g.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

DEBREGEAS ET ASSOCIES PHARMA D&A PHARMA 79 RUE DE MIROMESNIL 75008 PARIS

Exploitant

D&A PHARMA (DEBREGEAS ET ASSOCIES PHARMA) 18 RUE SAINT-MATHIEU 78550 HOUDAN

Fabricant

D&A PHARMA (DEBREGEAS ET ASSOCIES PHARMA) 18 RUE SAINT-MATHIEU 78550 HOUDAN

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Autres