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Perspectives sur le marché des ARV
Nicholas MancusJanvier 2011
2
Agenda
• Rôle de la CHAI
• Perspectives futures sur la viabilité du marché des
ARV
Depuis 2001, la CHAI joue un rôle catalytique afin d’aider les gouvernmenets à l’améliorer l’accès aux soins de santé
Notre approche…• Identifier et adresser des problèmes causant des
problèmes complexes mettant en péril le fonctionnement des systèmes de santé
• Collaborer avec les fournisseurs et les gouvernements pour améliorer la viabilité du marché de certaines commodités
• Aider les gouvernements à sécuriser les ressources nécessaires pou r l’atteinte de leurs objectifs stratégiques
• Piloter des solutions innovatrices afin d’améliorer l’accès
CHAI ne fait pas les choses suivantes…• Effectuer de la recherche• Fournir des soins de santé ou gérer des centres de
santé• Financer la prestation de services de santé de
façon continue
Notre approche…• Identifier et adresser des problèmes causant des
problèmes complexes mettant en péril le fonctionnement des systèmes de santé
• Collaborer avec les fournisseurs et les gouvernements pour améliorer la viabilité du marché de certaines commodités
• Aider les gouvernements à sécuriser les ressources nécessaires pou r l’atteinte de leurs objectifs stratégiques
• Piloter des solutions innovatrices afin d’améliorer l’accès
CHAI ne fait pas les choses suivantes…• Effectuer de la recherche• Fournir des soins de santé ou gérer des centres de
santé• Financer la prestation de services de santé de
façon continue
$9 Milliards
$60 Millions
En ce qui a trait à l’accès aux médicaments, notre approche a évolué grandement au fil des années
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Maladies
Réduction de prix
Facilitation de l’entrée de nouveaux fournisseurs
Optimisation de produits
Accélération de l’accès aux nouveaux produits
Renforcement de QA/QC et pratiques appro
Renforcement de la collecte de données et suivi et évaluation
Type de travail
Principes:
•Travailler en collaboration étroite avec les gouvernements afin de répondre à leurs besoins dans le passage à l’échelle de leurs système de santé – jadis uniquement VIH, maintenant au-delà du VIH
•Collaborer simultanément avec le côté de l’offre (fournisseurs, donateurs) ET de la demande (pays, acheteurs)
En incitant la transparence
de l’information
En utilisation les meilleures pratiques d’appro
Avec un nombre de fournisseurssuffisant
Assurer l’accès rapide aux meilleurs produits
À des prix abordables
et durables
Selon des standards de qualité éprouvés
1 2 3
4 5 6
Dans le but de maximiser notre impact, nous adoptons une vision intégrée qui va au-delà de la réduction des prix.
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En 2002, la CHAI a créé un Consortium d’approvisionnement et négocie annuellement des prix plafonds avec les fournisseurs
En quoi cela consiste?
• Annuellement, CHAI négocie des prix plafonds avec les fournisseurs
• Les fournisseurs s’engagent à offrir les ARVs aux pays membres du Consortium à un prix égal ou moindre à celui du prix plafond négocié
Quels sont les avantages?
• Les pays membres bénéficient des meilleurs prix sur le marché et peuvent ainsi traiter plus de patients avec le même financement
• Les prix plafonds sont publics, ce qui permet de signaler au marché l’évolution des prix au fil du temps et d’accroître la compétitivité du marché des ARVs
Comment adhérer et accéder aux prix?
• Pour devenir membre du Consortium, il suffit de signer une entente avec la CHAI
• Les pays membres peuvent bénéficier des prix en spécifiant dans leur document d’appel d’offres qu’ils sont membres du Consortium CHAI, tout simplement!
Bien que nous ayons certaines ententes pour le palu et la TB, la majorité de nos efforts se situent au niveau du VIH pour l’instant
VIH/SIDAFocus d’aujourd’hui
Paludisme
TB
• Des prix plafonds pour 18 formulations adultes et 20 formulations pédiatriques
Le Consortium inclut…
• Des prix plafonds pour AS+AQ co-blister et AL non-dispersible d’Ipca et Cipla
• De nouvelles ententes devraient être négociées sous peu!
• Un prix négocié avec Pfizer de 1$ par dose de 150mg de Rifabutin, utilisé pour traitement la co-infection VIH-TB chez les patients en 2e ligne
• Même les pays non-membres peuvent bénéficier de cette entente!
Classe d’ARV ARVPrix adulte* (par patient, par an)
Prix pédiatrique* (pppa)
INTI
ABC $222 $126
AZT $93 $35
d4T $24 $12
ddI - -
FTC $53** -
TDF $87 -
3TC $32 $25
INNTIEFV $75 $43
NVP $37 $53
IP
ATV/r $265 -
LPV/r $440 $220
RTV $90 -
Les prix plafonds offerts par la CHAI sont particulièrement avantageux pour les formulations émergentes, telles que TDF, ATV et EFV
* Prix plafonds de la CHAI en date de Novembre 2010. Pour une liste complète: http://www.clintonfoundation.org/files/chai_arv_priceList_201011_english.pdf**Seulement disponibie en FDC 8
À ce jour, plus de 70 pays sont membres du Consortium d’approvisionment de la CHAI et bénéficient de nos prix plafonds
South Africa
Namibia
Angola
ZimbabweMauritius
Seychelles
Brazil
Argentina
BarbadosBelize
Bolivia
Peru
Chile
Columbia
Ecuador
Guyana
Suriname
El Salvador
Guatemala
Honduras
OECSTrinidad & Tobago
Turks & CaicosLao
Sri Lanka
Thailand
Pakistan
Kazakhstan
Botswana
Swaziland
Uganda
BeninBurkina Faso
Burundi
Cameroon
Cape Verde
Central African Republic
Chad
Cote d’Ivoire
DR Congo
Gambia
Ghana
Guinea Bissau
Mali
Morocco
San Tome and Principe
Senegal
Togo
NOTRE ENGAGEMENT
Depuis sa création, le Consortium d’approvisionnement de la CHAI a permis de réaliser des réductions importantes du prix des ARV
1st LineARVs 50%
CD4Tests
70%
PediatricARVs 60%
Oct 03Jan 04
Apr 05
2nd LineARVs 25%
TDF 50%
May 07Apr 09
EFV 65%
Nov 10
Average Annual Price of Pediatric ARVs*
-92%
MI LI
2006 market prices
2007 2010
CHAI prices
$1,553
$631
$54 $52
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Agenda
• Rôle de la CHAI
• Perspectives sur la viabilité du marché des ARV
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Grâce à son engagement simultané dans plusieurs pays et avec les fournisseurs, CHAI joue aussi un rôle d’intelligence de marché
CHAI tente de communiquer cette perspective unique avec les différents acteurs afin de les sensibiliser à l’importance de la transparence de l’information et assurer une meilleure planification de capacité des fournisseurs dans un objectif de disponibilisation des ARV
À quoi s’attendre pour le marché des ARV adultes et pédiatriques?
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ARV ADULTES: Le changement du seuil d’initiation générera une croissance rapide de la demande en ARV.
Taille du marché des ARV adultesMillions de patients, par année
Scénario agressif Scénario de base Scénario conservateur
Le financement sera-t-il suffisant pour supporter ce passage à l’échelle?
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ARV ADULTES: Et la demande mondiale pour TDF sera appelée à augmenter très rapidement en raison de l’adoption en 1L
Note: Generic inaccessible markets include Argentina, Brazil, China, and MexicoSource: GLOPRO forecasting model
TDF +3TC/FTC+EFV est plus cher
que AZT+3TC+NVP
Part de marché des INTI en 1L(Pays accessibles au génériques)
14%
34%
52%
50%
35%
15%
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ARV ENFANTS: La marché pédiatrique est beaucoup plus risqué en raison de sa nature fragmentée
Risques liés au marché des ARV pédiatriques pédiatriques
Le marché des ARV pédiatriques est petit: ~360,000
patients sous ARV en 2009
Les faibles volumes sont fragmentés en raison du nombre élevé de
formulations
La lenteur de la transition vers les nouveaux produits pédiatriques fragmente
encore plus les volumes
Patients sous ARV (millions)
6MLe marché pédiatrique
est plus de 10x plus restreint que le marché adulte!
ARV ENFANTS: Depuis 2007, le programme pédiatrique d’UNITAID a contribué à mitiger ce risque en consolidant les volumes
• Initiative à temps limité lancée par UNITAID dans le but de catalyser des réductions de prix durables pour les ARVs et de contribuer au passage à l’échelle
• Procurement consolidé à travers 40 pays bénéficiaires dans les marchés accessibles par les manufacturiers génériques
• Inclut les ARVs, médicaments IO, dépistage et Plumpy Nut
Programme pédiatrique UNITAIDProgramme pédiatrique UNITAID
*Generaic accessible countries exclude China, Mexico, Argentina, South Africa and Brazil. Source: DAT request 2009
AccomplissementsAccomplissements
Réductions de prix cumulatives de l’ordre de 64% pour les ARVs pédiatriques
Nombre d’enfants sous ARV a triplé à plus de 250K
UNITAID
73%
Part de marché dans les pays accessibles aux génériques *
ARV ENFANTS: Le retrait prochain d’UNITAID fragmentera le marché des ARV, ce qui risque de mettre en péril sa viabilité
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Les fournisseurs vont souvent attendre d’avoir des commandes qui totalisent la taille complète d’un lot avant de démarrer la production. Si une commande d’un volume
inférieur à la taille minimale d’un lot de production est placée, il est fort possible que cela induise de plus longs délais de livraison.
La taille minimale de production d’un lot pour la plupart des formulations pédiatriques est de 4000-8000 boîtes
Assurer la viabilité du marché des ARV représente donc un défi important qui est la responsabilité de tous et chacun
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Le nombre de patients nécessitant des ARV ne va qu’augmenter…
… et certains protocoles préconisés sont
plus chers…
… mais le financement disponible
demeure limité!
CHEZ LES ADULTES:
Il FAUDRA DONC FAIRE PLUS, AVEC MOINS!
CHEZ LES ENFANTS:
La fin du programme UNITAID va fragmenter
la demande…
… et poser des défis quant à la viabilité de certains produits
à faible volume
Il FAUDRA DONC FAIRE UN EFFORT ACCRU POUR RATIONALISER L’UTILISATION DE PRODUITS À
FAIBLES VOLUMES!
• S’assurer d’accéder aux prix plafonds de la CHAI
• Allonger la période couverte lors des passations de marchés
• Augmenter les stocks de sécurité au niveau central pour les produits à risque
• Coordonner les commandes de produits à faible volumes avec d’autres pays de la sous-région
• Préconiser l’utilisation des associations à dose fixe chez les adultes et les enfants – un produit au lieu de trois!
• Éliminer les protocoles non-standards qui nécessitent l’utilisation de molécules séparées (e.g. AZT+ddI+EFV)
• Rationaliser le nombre de formulations pédiatriques utilisées au nombre minimal nécessaire (e.g. est-ce que AZT sirop, AZT 60mg, AZT 100mg et AZT 300mg sont tous nécessaires?)
• Déployer un plan de mise en œuvre concret afin de migrer vers les nouvelles directives, si applicable
La clé du succès est la collaboration soutenue entre les logisticiens, les cliniciens et le Programme National.
OBJECTIF: Consolider les volumes autour d’un nombre limité de formulations
OBJECTIF: Maximiser l’utilisation du financement et augmenter la compétitivité des pays à faible volume
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Certaines actions peuvent être prises par les pays pour améliorer la viabilité du marché des ARV
Améliorer l’efficacité de la gestion de l’approvisionnement
Optimiser le traitement ARV et réduire le nombre de formulations