2

Click here to load reader

Phase 2 clinical feasibility study of a new Speaking Valve with a heat- and moisture exchanger (DualCare) for tracheotomized patients

  • Upload
    b

  • View
    215

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Phase 2 clinical feasibility study of a new Speaking Valve with a heat- and moisture exchanger (DualCare) for tracheotomized patients

/ Annales françaises d’oto-rhino-laryngologie et de pathologie cervico-faciale 131 (2014) A29–A68 A47

les classifications étaient corrélées à plusieurs indices acoustiquesdéterminés dans les stimuli (indices relatifs à la fréquence fonda-mentale F0, indices temporels, indices spectraux) par mesure ducoefficient r de Pearson.Résultats La distance inter objet moyenne était significativementplus élevées dans le groupe des implantés cochléaires (13,1, IC95 % :12,2–13,9) que dans le groupe des sujets normo-entendants(9,6, IC 95 % :8,1–11,2), ce qui traduit un déficit de catégorisationauditive chez les sujets implantés. Ce déficit était plus marquédans les catégories « voix » (distance moyenne de 11,2 chez lesimplantés contre 6,9 chez les normo-entendants) et « musique »(distance moyenne de 13,9 chez les implantés contre 5,5 chezles normo-entendants). Malgré ce déficit, l’analyse MDS retrouvaitdes catégories voix et musique reproductibles chez les implantés.Nos analyses préliminaires montrent que les dimensions utiliséespour réaliser ces classifications étaient corrélées à la saillance dela fréquence fondamentale ainsi qu’à l’impulsivité dans les stimuliauditifs.Conclusion La catégorisation libre de sons naturels est un outiloriginal permettant d’évaluer les performances auditives globalesdes patients implantés cochléaires. La mise en évidence des indicesacoustiques préférentiellement utilisés peut avoir un impact sur lesaméliorations à apporter aux stratégies de codage du son.

Déclaration d’intérêts Les auteurs n’ont pas transmis de déclara-tion de conflits d’intérêts.

http://dx.doi.org/10.1016/j.aforl.2014.07.125

Chirurgie cervico-faciale et cancerologieDimanche 12 octobre 2014 14:30–16:00Salle 252 BSous l’égide de de la Société francaise de carcinologiecervico-facialePrésidents de séance: B. Barry, O. Laccourreye

114

A multicenter and case-control studyof human papillomavirus andlaryngeal cancer in a ChinesepopulationY. Xu 1,∗, W. Jiadong 1, D. Pin 2, Y. Shankai 3

1 Shanghai Renji Hospital, Shanghai, China2 Shanghai First People’s Hospital, Shanghai, China3 Shanghai Sixth People’s Hospital, Shanghai, China∗ Corresponding author.

Substantial molecular evidence suggests a role for human papil-lomavirus (HPV) in the pathogenesis of laryngeal squamous cellcarcinoma (LSCC), but epidemiologic and prognosis data have beeninconsistent in a Chinese population.Matériel et méthodes: This multicenter and case control study inclu-ded 674 LSCC patients and 674 control patients treated in threecenters in Shanghai from 2006 till 2013. We used immunohisto-chemistry (IHC) and GenoArray genotyping assay to evaluate theHPV infection status and determined its prevalence and influenceon disease prognosis.Résultats: The total prevalence of HPV DNA was 4,9 % (33/674) inLSCC patients and 0 % (0/674) in control cases in our series (P < 0,01).HPV positive was more common in nonsmokers (13 % nonsmokersvs. 6 % somkers, P < 0,05), in nondrinkers (11 % nondrinkers vs. 6 %drinkers, P < 0,05) and in supraglottic LSCC (12 % supraglottic, 7 %glottic vs. 0 % subglottic, P < 0,05). In 33 HPV positive patients, 28(84.8 %) were HPV-16, 2 (6.1 %) were HPV-18, and 1 (3.0 %) each

HPV-31, HPV-45 and HPV-33 positive. The 3-year overall survivalrate was 76.3 % for HPV positive patients and 70.7 % for HPV nega-tive patients (P = 0.30). The 3-year disease progression-free rate was65.1 % for HPV positive patients and 58.3 % for HPV negative ones(P = 0.37).Conclusion: A very low prevalence of HPV was among LSCC patientsin a Chinese population. HPV was more common in nonsmokers,non-drinkers and supraglottic LSCC patients. The presence of HPVDNA was not associated with patients’ overall survival and diseaseprogression-free rate in our series.

Disclosure of interest The authors have not supplied their decla-ration of conflict of interest.

http://dx.doi.org/10.1016/j.aforl.2014.07.126

115

Observation à long terme despatients traités par crico-hyoido-épiglottopexiesM. FeiFaculte de médecine, université Jiao Tong, Shanghai, China

Objective To investigate the long-term results of cricohyoidoepi-glottopexy(CHEP) in the treatment of glottic carcinoma.Methods A retrospective chart review of 92 consecutive patientswho underwent CHEP in the selected institut from January 1990to December 2008. Of the 92 cases, 41 cases of stage I, 39 cases ofstage II, 12 cases of stage III. The time for the decannulation and theremoval of the nasal feeding and quality of phonation were usedfor evaluating postoperative functional rehabilitation. The esti-mated long-term survival rates were calculated by Kaplan–Meiermethod.Results Among 92 patients, 26 cases(27 sides) received elec-tive neck dissection and lymph nodes were pathologically positivein 3 patients(11.1 %). All final surgical margins were negative fortumor invasion. Seven patients had postoperative radiotherapy andone had chemoradiation. Thirteen patients (14.3 %) were foundlocal recurrence and nine patients(9.7 %) had postoperative metas-tases. Overall 3-, 5-and 10-year survival rates were 90.01 %, 84.48 %and 66.93 % respectively. Cox multivariate analysis showed thatthe recurrence had significant influences on the overall survivalrate.Conclusion CHEP not only is relatively easy to master, but alsoeffective in the treatment of glottic carcinoma.

Déclaration d’intérêts Les auteurs n’ont pas transmis de déclara-tion de conflits d’intérêts.

http://dx.doi.org/10.1016/j.aforl.2014.07.127

116

Phase 2 clinical feasibility study of anew Speaking Valve with a heat- andmoisture exchanger (DualCare) fortracheotomized patientsB. De kleijn ∗, J. Wedman , B. Van der laanUniversity Medical Center Groningen (UMCG), Groningen,Netherlands∗ Auteur correspondant.

But de la présentation Tracheotomized patients lack the functionof the upper airway moisturizing, warming and filtering air. Fur-thermore they are unable to speak without occluding the cannula.Heat and Moisture Exchangers (HME) and hands-free speakingvalves are developed to aid patients. The Protrach DualCare (AtosMedical, Hörby, Sweden) is the first device combining a fully func-tional HME and hands-free speaking valve for tracheotomizedpatients. This study is performed to determine the clinical feasi-bility of the Dualcare.

Page 2: Phase 2 clinical feasibility study of a new Speaking Valve with a heat- and moisture exchanger (DualCare) for tracheotomized patients

A48 / Annales françaises d’oto-rhino-laryngologie et de pathologie cervico-faciale 131 (2014) A29–A68

Matériel et méthodes A prospective feasibility study with 16 tra-cheotomized patients was performed in the UMCG. During twoweeks the DualCare was tested with a 15 and/or 22 mm HME.After redesign the DualCare was tested again by 11 patients duringone week. Questionnaires consisted of the EQ5D, Borg scales anddevice/disease specific questionnaires covering among others pul-monary function and speech aspects.Résultats Patients tolerated the device well. Speaking noise isless and speech is more natural compared to their previous device.One patient was excluded from preference analysis due to recur-rent disease and canula problems. After the first period 10 of 15patients preferred the DualCare, after the second period all 11patients. There were no Serious Adverse Events. Registered DeviceDeficiencies were mainly due to stickiness of the membrane. Afterthe redesign these were solved.Conclusion The DualCare is safe in use. Overall 11 of 15 patientspreferred the DualCare. This is 100 % of patients testing the rede-sign. Patients benefit from the HME while being able to employhands-free speech. The ProTrach DualCare is clinically feasible.

Déclaration d’intérêts Les auteurs n’ont pas transmis de déclara-tion de conflits d’intérêts.

http://dx.doi.org/10.1016/j.aforl.2014.07.128

Laryngologie & phoniatrieDimanche 12 octobre 2014 14:30–16:00Salle 253Sous l’égide de l’Association des chirurgienscervico-faciauxPrésidents de séance : A. Giovanni, J.P. Marie, R. Ferland

117

Limites du laser CO2 dans lamicrochirurgie du kyste de la cordevocaleJ. Abitbol ∗, P. AbitbolLiberal, Paris, France∗ Auteur correspondant.

But de la présentation Démontrer l’importance de l’associationdu Laser CO2 et des microinstruments dans la phonochirurgiedes kystes de la corde vocale. Les auteurs, après avoir distin-gué 3 types microchirurgicaux de kystes de la corde vocale, seproposent d’insister sur la technique la plus appropriés Laser etMicro-instrumentation pour opérer ces patients sur 93 cas.Matériel et méthodes 93 cas ont été opéré en prés de 15 ans en sebasant sur l’indication chirurgicale posé par : la dysphonie inva-lidante du patient, la stroboscopie, le Voice Handicap Index. Latechnique est : toujours pratiquer une hydrotomie. Laser seul dansle type1 Laser et parfois microinstruments dans le type 2 Laser ettoujours microinstruments dans le type 3.Résultats Sur 93 cas, les auteurs dénombrent : type 1 : 42 cas delaser ? (associé à des microvarices : 35 cas sur 42 cas) Avec 4 réci-dives, mais pas de complication : pourquoi ? Du fait de la techniqueelle-même afin d’éviter une complication comme une encoche ouun sulcus iatrogène dont les auteurs démontreront l’importanceType 2 : 30 cas (souvent confondu avec un polype sessile : 24 cassur 30 cas), aucune récidive n’a été observée. Cependant les auteursont eu 2 complications : 2 granulomes situés à la partie inférieuredu bord libre de la corde vocale type 3 : 21 (kyste epidermoïde ouembryonnaire, avec une composante familiale dans 14 cas) : 2 casde récidives.

Conclusion L’importance de l’hydrotomie permettant d’isoler leligament vocal est d’un appoint indispensable pour les auteurs.En effet les kystes de la corde vocale sont souvent source decomplications type cicatrice rétractile ou sulcus vocalis iatrogèneLa précision de l’impact et l’association de micro-instrumentsdémontrent la nécessité de disposer de micro-instruments et d’unLaser CO2 pour contrôler de facon satisfaisante la technique dephonochirurgie.

Déclaration d’intérêts Les auteurs n’ont pas transmis de déclara-tion de conflits d’intérêts.

http://dx.doi.org/10.1016/j.aforl.2014.07.129

118

Injection de toxine botulique dans lesphincter supérieur de l’œsophagesous contrôle échographiqueK. Hammoudi ∗, F. Marmouset , C. Bobillier , F. Patat , S. MorinièreCHRU de Tours, Tours, France∗ Auteur correspondant.

But de la présentation L’hypertonie du sphincter supérieur del’œsophage (SSO) est responsable de troubles de la déglutition. Chezle patient laryngectomisé elle peut aussi être à l’origine de difficul-tés phonatoires (voix trachéo-œsophagienne de mauvaise qualité).L’injection de toxine botulique dans le SSO est un moyen théra-peutique reconnu pour le traitement de cette pathologie. Il existeplusieurs techniques d’administration de cette substance, toutesayant des avantages et des inconvénients. L’échographie cervicalen’est pas utilisée dans cette indication. L’objectif de notre étudeétait d’évaluer l’efficacité de l’injection de toxine botulique dans leSSO sous contrôle échographique.Matériel et méthodes Dans cette étude prospective portant surdes patients atteints d’une hypertonie du SSO, 6 patients (5ayant été traités par pharyngolaryngectomie totale pour un car-cinome épidermoïde et 1 atteint d’une pathologie neurologique)ont été inclus et traités par injection de toxine botulique souscontrôle échographique. L’efficacité du traitement était évaluéesur l’amélioration des prises alimentaires, confirmée par radioci-néma de la déglutition, et de la voix trachéo-œsophagienne pourles patients laryngectomisés.Résultats il a été objectivé chez l’ensemble des patients traitésune amélioration des prises alimentaires avec une augmentationdu volume et de la consistance des bolus déglutis. La voix trachéo-œsophagienne a progressé de facon significative chez les patientsayant subi une pharyngolaryngectomie.Conclusion L’utilisation de l’échographie pour le contrôle del’injection de toxine botulique sous anesthésie locale semble êtreune méthode efficace. Sa simplicité et son accessibilité en font unealternative intéressante par rapport aux méthodes traditionnellesnécessitant une anesthésie générale ou la réalisation d’une électro-myographie concomitante.

Déclaration d’intérêts Les auteurs n’ont pas transmis de déclara-tion de conflits d’intérêts.

http://dx.doi.org/10.1016/j.aforl.2014.07.130

119

Réhabilitation des fonctions laryngéespar un nouveau concept de prothèseintralaryngéeA. Dupret-bories 1,∗, P. Schultz 2, N. Vrana 3, T. Raguin 2, C. Debry 2

1 CHU de Strasbourg, Strasbourg, France2 Hôpital de Hautepierre, Strasbourg, France3 Inserm UMR 1121, Strabourg, France∗ Auteur correspondant.