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LE PRINTEMPS DE LA PRODUCTION PHARMACEUTIQUE JEUDI 11 AVRIL 2013 Espace Tête d’or - Lyon

Ppp 2013 atelier 2 panorama des formations

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LE PRINTEMPS DE LA PRODUCTION

PHARMACEUTIQUE

JEUDI 11 AVRIL 2013

Espace Tête d’or - Lyon

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Mutations et adaptations professionnelles vers les métiers de la bioproduction :

Programmes, témoignages et table ronde sur les besoins et solutions

Jacques VOLCKMANN, Directeur projets nouveaux vaccins Europe– SANOFI.

Pascal REBER, Directeur Général – GENZYME POLYCLONALS LYON

Nathalie SIMONIN(GIPSO), Corinne BROCARD (Sanofi), Fanny CATHALA (Genzyme), Michel GUIGUE (Sanofi Pasteur), Nadia KADDOUR (Merck Bio Développement,

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Panorama des outils de formations initiales et continues existantes

Nathalie SIMONIN, GIPSO

• Introduction : chiffres Leem - Adébiotech • Cartographie des ressources technologique et de formations en biotechnologie

(Étude leem –2008)

• Les formations initiales par grandes familles de métiers (Classique/ apprentissage) (BAC 2/3 et BAC+4/5) : www.imfis.org et www.formations-biotech.org

• Les formations continues :

• CQP Conduite de procédé de fabrication en Biotechnologies • VAE • IMT, IFIS • Les Universités… • OPCA DEFI Biotech Santé • Formations sur mesure

• Un focus sur : – ENSTBB – Master de l’IPIL – Plateforme de BioProduction – Technicien Spécialisé en maintenance Industrielle (IMT)

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Présentateur
Commentaires de présentation
BCP trop de formation en biotech AVIS négatif alors qu’elles s’ouvrent 22 000 emploi en biotech et pas en production ! �Si les vaccin deviennent génique
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Centres de ressources

technologique et de

formations en biotechnologie

leem –

décembre 2008

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Les formations initiales et continues en Biotechnologie (R&D et Bioproduction) :

Sources

www.formations-biotech.org www.imfis.fr

Charte d’évaluation : • les disciplines scientifiques fondamentales • les enseignements professionnels : bioéthique, l’anglais, la communication, la démarche qualité, les techniques de gestion de projet, les normes qualités et la réglementation pharmaceutique, l’environnement du médicament et la politique santé…

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Des formations initiales par métiers scolaire ou apprentissage

Bioproduction Maintenance Logistique Sécurité HSE

BAC Tech Pro

BTS DUT

DEUST

Licence Pro

Bio informatique

BIT

STL

BTS Biotechnologie DEUST biotechnologies

DUT Génie biologique

BTS BioAnalyses et Contrôles

Scall up Qualité

biotechnologies appliquées à la santé

microbiologie industrielle et biotechnologie

métiers de la biotechnologie

analyse physico-chimiques - biotechnologie - développement

du médicament bioinformatique

pour les biotechnologies LIQUAL: Gestion de la Qualité

et des Risques dans les Bio-Industries biostatistique

Biotechnologies, spécialité Génie Biologique, Microscopie, Qualité

Génies biotechnologiques, Génétique, Microbiologie, Biologie cellulaire et moléculaire

BTS Biotechnologie

BTSA Anabiotech

R&D

bio-production et contrôle qualité

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Les formations initiales par grandes familles de métiers scolaire ou apprentissage

Bioproduction Maintenance Logistique Sécurité HSE

Master & Master Pro

Cursus

TECSAN

Ingénieurs

Bio informatique

Master Sciences du médicament Biotechnologies et Innovations Thérapeutiques (Strasbourg I)

Biotechnologies Pharmaceutiques et Management de projet Université (Montpellier 1)

BIOTIN, Management de projets et Innovations (Montpellier 1)

ESSEP5 - formation professionnalisante post-Master IPROB - Institut de Professionnalisation en Biotechnologie, (Lyon)

Scall up Qualité

Ecole Supérieure de Biotechnologie: Strasbourg (ESBS), Bordeaux (ENSTBB), Cergy (EBI), Marseille (ESIL), ENSIC

Master pro biologie - santé spécialité biotechnologies et droit

(Tours)

ISBS (Institut Supérieur des BioSciences de Paris) faculté de Médecine (Paris 12)

Ingénierie Biochimique et biotechnologies

(Lyon 1)

Master Professionnel Ingénierie pour la Santé et le Médicament

Bioproduction, Biomédicaments et Contrôles microbiologiques

IPIL (Lyon)

Master pro médicaments et autres produits de santé spécialité biotechnologie

pharmaceutique et thérapies innovantes (Paris 11)

Master biologie - santé spécialité management de projet et

innovation en biotechnologies (Lille 1)

Pharmacie Filière Industrie et Technologies Biopharmaceutiques

(ITB) (Grenoble I)

Ingénieur diplômé de l‘UTC spécialité génie biologique

Ingénieur Génie Biologique Polytech'Nice, Marseille, Clermont

R&D Management de projets

Master pro de Management des Biobanques (ESTBB Lyon)

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Bioproduction Maintenance Logistique Sécurité HSE

Bio informatique Scall up Qualité Réglementation

CQP

VAE

IFIS

Conduite de procédé de fabrication en biotechnologies

IMT

Les Grands processus en Biotechnologie

Prévention des risques biologiques dans le secteur des biotechnologies Médicaments de Biotechnologies

et d'Origine Biologique L'Assurance Qualité en Biotechnologie production et développement

Formations continues

Formations Inter-entreprise : Les procédés Biotechnologiques

Formations diplômantes: Technicien spécialisé en

maintenance des équipements pharmaceutiques et

biotechnologiques (TSMEB)

Ingénieur en biotechnologies ENSTBB, ESIL, ESBS, UTC, ENSIC…

Technicien en biotechnologies (ex :GRETA Massy)

Master Pro (ESTBB, universités (Idex, Lyon, Orsay…)

Opérations Campus Biotech

Opérations spécifiques

Fondations Bordeaux Université Ex : chaire "Biotech Sanofi–ENSTBB"

DEFI Biotech Médicen

Emploi partagés « Hub Biotech »

Leem

Présentateur
Commentaires de présentation
IMFIS : L'Assurance Qualité en Biotechnologie : production et développement Objectif : Acquérir les concepts de base pour mettre en œuvre une démarche de maîtrise opérationnelle des processus déployés en biotechnologie. �- Augmenter ses connaissances, comprendre les tenants et aboutissants d’un système qualité adapté en biotechnologie afin d’être force de proposition dans le processus d’amélioration continue.�- Répertorier les points de vigilance incontournables dans un environnement de production en biotechnologie. Les Grands processus en Biotechnologie Faire découvrir l’ensemble des processus clés utilisés en biotechnologie.�- Identifier les points critiques de chacun des processus clés et les paramètres opérationnels qui les encadrent. Médicaments de biotechnologies et d'origine biologique Objectif : Une journée de formation professionnelle continue pour maîtriser le cadre réglementaire des médicaments d'origine biologique et de biotechnologies avec un focus particulier sur les réglementations particulières en application des notes explicatives européeennes et internationales Médicaments de Biotechnologies et d'Origine Biologique : Actualité, Enjeux et Perspectives La modification du marché des médicaments d’origine biologique de biotechnologie avec l’arrivée des similaires,�• Une expérience : d’évaluation, d’autorisation et de production accélérée de vaccins pour les industriels et de communication pour l’Etat Français,�• Les variations du dossier de production,�• La mise en application du concept Quality by Design (QBD) - Le Process  Analytical Technology, �• Point sur les réglementations et les notes explicatives européennes et internationales� - Les réglementations  � - Les anticorps monoclonaux � - La bio similarité �• Le point sur le comité pour les thérapies innovantes. Prévention des risques biologiques dans le secteur des biotechnologies - Connaître la nature des risques biologiques dans le domaine des biotechnologies.�- Connaître les principales obligations réglementaires.�- Prévenir les risques par la maîtrise des modes opératoires et procédures, l’utilisation correcte des matériels et équipements lors de la manipulation des agents biologiques.
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http://www.enstbb.ipb.fr

Formation des professionnels en biotechnologie et bioproduction :

• transformer les anciennes compétences, • en former de nouvelles

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BIOTECHNOLOGIE & BIOPRODUCTION Génie Génétique Biochimie Microbiologie & Fermentation Culture Cellulaire Purification Immunologie Protéomique Biologie Structurale … MANAGEMENT

Langues Marketing Economie

Management de Projet Assurance Qualité

Ressources Humaines Projet Professionnel Entrepreneuriat …

SCIENCES DE L’INGÉNIEUR Génie des Procédés Instrumentation Bionformatique Biophysique Mathématicques Statistiques Optique, Spectroscopie …

Former de nouvelles compétences

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PROCESSUS DE VAE (À L’ENSTBB)

FORMATIONS COURTES

QUALIFIANTES

FORMATION LONGUE DIPLÔMANTE

PROGRAMMÉES (À L’ENSTBB)

A LA CARTE (À L’ENSTBB OU

SUR SITE)

SUR CATALOG

UE

A DÉFINIR

Transformer les anciennes compétences, Formation tout au long de la vie

Présentateur
Commentaires de présentation
Eight intra company trainings
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PLATEFORME de BIOPRODUCTION Optimisation des procédés de fabrication des Biomédicaments, dans les domaines : • des Bioprocédés : Génie génétique, Génie des bioprocédés, Scale up, … • de la Mise Sous Forme pharmaceutique (MSFP) : formes adaptées à l’administration des biomédicaments L’ensemble en véritable conditions GMP ; Un des objectifs de la plateforme : développer la formation initiale, continue ou VAE (favoriser l’innovation pédagogique)

Il s’inscrit dans le cadre des filières professionnalisantes d’excellence reconnues et contribue au développement des partenariats public/privé. »

Présentateur
Commentaires de présentation
PLATEFORME de BIOPRODUCTION Optimisation des procédés de fabrication des Biomédicaments, dans les domaines : - des Bioprocédés : Génie génétique, Génie des bioprocédés, Scale up, … - de la Mise Sous Forme pharmaceutique (MSFP) : formes adaptées à l’administration des biomédicaments             l’ensemble en véritable conditions GMP ; l’utilisation des installations et du matériel pilote en conditions BPF permettra de développer nos partenariats industriels en proposant une collaboration dans le domaine de la mise au point ou du changement d’échelle de leurs procédés. Plateforme ouverte à une large collaboration publique et privée avec une mutualisation des compétences (multidisciplinarité) Le projet, en cours de réalisation, bénéficie de nombreux soutiens (publiques et privés) La plateforme est située au cœur de laboratoires de recherche académiques reconnus. Elle sera l’interface avec le monde industriel et  permettra de proposer des solutions innovantes aux projets de développement des industriels. Ce projet possède deux volets : un volet principal visant à développer la formation initiale, continue ou VAE (favoriser l’innovation pédagogique)   un autre concernant la recherche et le développement appliqués, dans le cadre d’une recherche propre ou d’un partenariat industriel (être un centre de ressources R&D). Il s’inscrit dans le cadre des filières professionnalisantes d’excellence reconnues et contribue au développement des partenariats public/privé. »
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Conclusion

- Des études sur les besoins en compétences, avec une spécificité par typologies d’entreprises. - Une offre de formations initiales identifiée au travers de sites IMFIS et « formations-biotech » : trop grande au regard des emplois ? - Des difficultés pour positionner les formations par grandes familles de métiers. - Quelques initiatives régionales, spécifiques sur des formations continues sur mesure