Recherche clinique et recours thérapeutique en cancérologie au

COL

Antoine Adenis, Nicolas Penel, Stéphanie Clisant

• Oncologie médicale• Cancers/situations rares• situations d’échec thérapeutique

Cancers de primitif inconnu

- CUP de mauvais pronostic (LDH elevées + PS altéré), 1ère L méta

- étude GEFCAPI 03- gemzar vs xéloda vs mégace

Contact: N Penel

Sarcomes -Sarcomes d ’Ewing (Etude Euro-Ewing)-Ostéosarcomes (Etude PAC-Sarcome 09) Chimio +/- Zometa-Sarcomes des tissus mous

- Adjuvant: rien - 1ère ligne: 2 études à venir ….

- phase III : Doxo +/- inhibiteur de Trail- phase I : Doxo + inhibiteur de RIgf1

-2éme ligne - Léimyosarcome: Gemzar vs Gemzar-Taxotère (PAC-Sarcome 07) - Angiosarcome: Nexavar (AngioNext) - Autres Histo: CDDP vs CDDP + nouveau poison du fuseau - différents inhibiteurs de RIgF1 (à venir)

-Traitement d ’entretien - après réponse ou stabilisation en 1, 2 ou 3éme ligne- placebo versus inhibiteur de m-Tor (Etude Succeed)

Contacts: N Penel, F Watelle

GIST

• Adjuvant Ht risque/risque interM, chir R0– Sarcome 08/GSF-EORTC– surveillance vs glivec

• méta 1ère ligne: phase III: masitinib vs imatinib (…à venir)• méta Nième ligne: phase I glivec + endoxan métronomique

Contacts: A Adenis, F Watelle, N Penel

Mélanomes

- Mélanome choroidien: cf ttes tumeurs

- Mélanome muqueux: rien- Mélanome cutané, en adjuvant: rien

- Mélanome cutané, 1ére ligne métastatique-phase II Déticène + Interleukine 2 + Immunostimulant -phase III Taxol hebdo vs Taxol hebdo + molécule chaperonne

Contact: N Penel

Mésothéliome pleural

- mésothéliome inopérable- phase II d’adaptation pharmacocinétique de l’Alimta (ALIMESO)

Contact: E Dansin

Poumon 2ème ligne

• K poumon métastatique ou localement évolué non à ptes cellules après échec CT à base de sel de platine– Etude VITAL : aflibercept (VEGF-trap)/docetaxel vs

placebo/docetaxel– VEGF-trap:

• portions extracellulaires des 2 Rc humains du VEGF (VEGFR1 & VEGFR2) liés à la portion Fc d ’une IgG1 humaine protéine

• par rapport à l ’Avastin : – meilleur potentiel de liaison au VEGF-A, liaison en plus au

VEGF-B– petit poids moléculaire, potentiel pour administration sous-

cutanée

Contact: E Dansin

ORL

• K épidermoïde, loc évolué/méta, réfractaire à CT à base de CDDP– phase IIIR Zalatumumab (anti-REGF) + BSC vs BSC

Contact: M Degardin

Tumeurs endocrines digestives

• phase II (BETTER): bevacizumab + chimio – T endocrines digestives bien différenciées métastatiques 

• Si T. duodéno-pancréatique : Avastin-FU-Zanosar• Si autre T (estomac, instestin, appendice etc…) : Avastin-Xeloda

• phase III IPSEN– T endocrines métastatiques (stables ou lentement

évolutives)• lanréotide vs placebo

• phase III (RADIANT 3 ou CRAD001 C2324)– T endocrines pancréatiques métastatiques

• RAD 001 + BSC vs placebo + BSC

Contact: S Dominguez

rein• phase IIIR WYETH 2ème ligne

– K rein avancé après échec du Sutent en 1ère ligne méta– Torisel (Temsirolimus , IV de 25 mg 1x/sem ) vs Nexavar (sorafenib) po 400 mg x 2/jour

• Phase IIIR rein ADJUVANT, en double aveugle– K rein à haut risque

T3 N0 / Nx MO, grade de Fuhrman 2, PS OMS 1 T4 N0 / Nx MO ou Tout T N1-2 MO

– Sunitinib (50 mg/jour, 4 sem/6, 1 an) vs placebo– TTT à débuter entre 3 à 10 semaines post- chirurgie

Contact: A Caty

Oncourologie: divers

• Prostate métastatique hormonoR, réfractaire au TXT– phase II Sutent 37,5 mg po en continu

• Vessie métastatique 2ème L méta, réfractaire aux sels de platine– à venir..– Phase II Allos Therapeutics : pralatrexate

Contact: A Caty

Sénologie (2ème et Nième ligne)• échec de taxane-anthracycline: phase III Pfizer A6181107: sunitinib vs

capécitabine• méta surexprimant HER2

– phase I GSK lapatinib + vinorelbine– phase II BO17929C: Omnitarg (pertuzumab) + Herceptin

• K sein méta RH+ 2ème ligne: phase IIR ZK 230211 100 mg versus 25 mg

• K sein triple récepteur nég: – phase IIR Medigene CT 4002 : Endo TAG-1 vs Endo TAG-1+paclitaxel

• K sein inflammatoire ErbB2+– Phase IIIR GSK VEG 108838 : pazopanib + lapatinib vs lapatinib

• K sein HER2 avec méta cérébrales en progression après XRT – phase II GSK EGF 107671 : lapatinib + topotecan vs lapatinib + cape

Contacts: J Bonneterre, L Vanlemens, V Servent, P Vennin

colorectal

• Tt d’entretien après 1ère ligne pour métastases– pour les “adeptes” d’optimox– CCRM stable ou en RO après 6 cures folfox-Bev ou

Folfiri-Bev– LV5FU2-B-placebo vs LV5FU2-B-Enzastaurine

• Nième ligne métastatique– phase III crossover Colocross: xeloda vs UFT– n=58/80

Contacts: A Adenis, S Dominguez

Impasse thérapeutique / Ttes tumeurs (sauf sein) - Etude PAL-ANGI: endoxan po métronomique vs Mégace (n=63/88)

- Impasse thérapeutique / Ttes tumeurs (sauf sein) - progression tumorale avérée, bon état général (PS=0 ou 1) - Albumine et calcémie normales, pas d ’atcd thrombotique

- phase I PAL-ANGI 02 (à venir..)- Impasse thérapeutique / Ttes tumeurs (sauf sein) - Endoxan métronomique + Taxol hebdo (escalade de dose)

- phase I PAL-ANGI 03 (à venir..)- Tumeurs cKIT+ (chordome, GIST, T desmoïde mésentérique, mélanome choroïdien, dermatofibrosarcome, cylindrome)- Endoxan métronomique + glivec (escalade de dose)

Contacts: N Penel, A Adenis