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Siemens Healthcare Diagnostics

La société Siemens Healthcare Diagnostics...Carl Laurent : Notre société est implantée dans la région bruxelloiseet couvre la Belgique et le Luxembourg ainsi que la région du Maghrebet d’Afrique centrale et occidentale. Elle est issue de la fusion effectivedepuis plusieurs années des sociétés Bayer Diagnostics, DPC et DadeBehring. Cette intégration permet d’offrir un portfolio consolidé auniveau du diagnostic in vitro.

Comment est organisée la société Siemens Healthcare Diagnostics ? C.L : Notre organisation comprend deux unités opérationnelles : l’unedirigée par Thierry Boxus et qui rassemble les disciplines de biochimieet d’immunologie ainsi que les activités d’automation de laboratoire,d’informatique médicale, de gestion de projet et de conseils en organi-sation. L'autre unité, dont Inge Neels est responsable, regroupe lesdisciplines telles que l’hémostase, l’hématologie, le moléculaire, lamicrobiologie et les technologies “Point of Care”. Autour de ces deuxunités, nous retrouvons une équipe de service technique particulièrementdéveloppée assurant le support nécessaire auprès de nos clients enBelgique et au Luxembourg. Le rôle au Maghreb et en Afrique estplutôt un rôle de support et de parrainage des organisations locales.Nous investissons aussi beaucoup dans notre Customer Care Center.Grâce à lui, tous nos clients Siemens Healthcare peuvent nous contacteren permanence et obtenir un service personnalisé dans leur langue.

« Notre rôle premier est de fournir des instruments analytiques, des tests biologiques et l’informatique médicale associée pour la gestion et l’interprétation des résultats »

Siemens Healthcare rassemble trois divisions dans l’objectif d’offrir un panel complet pour le diagnostic in vivo et in vitro. Adossée aux divisionsImagerie Médicale et Clinical Products, Siemens Healthcare Diagnostics compte ainsi parmi les leaders mondiaux du diagnostic in vitro.Ce type de diagnostic est basé sur l’analyse des échantillons biologiques tels que le sang et les autres fluides corporels. Bien sûr, la qualitédes technologies, et la qualité des tests biologiques utilisés sont des aspects fondamentaux. En plus, Siemens Healthcare Diagnostics s’investitbeaucoup dans la recherche permanente de l’efficacité opérationnelle et de la simplification organisationnelle au sein des laboratoires debiologie clinique des hôpitaux.

Dans le cadre du projet du Grand Hôpital de Charleroi, Siemens Healthcare Diagnostics a apporté son aide aux équipes de l’hôpital à plusieursniveaux : outre l’installation technique et informatique des instruments analytiques, d’une vaste chaîne d’automatisation et de l’informatiqueassociée, Siemens a participé aux groupes de travail consacrés à l’architecture et l’infrastructure, la validation biologique des instruments,la gestion du changement, la communication, et la qualité. La société a été impliquée dans ces différents groupes de travail et a grandementéchangé et interagi avec les équipes de l’hôpital.

Propos recueillis auprès de Carl Laurent, chief executive officer (CEO) et Thierry Boxus,

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Quels types de services et de solutions proposez-vous auxlaboratoires de biologie clinique dans le cadre de leurs projetsd’automatisation ? T.B : A la base, notre rôle premier est de fournir des instrumentsanalytiques, des tests biologiques et l’informatique médicale associéepour la gestion et l’interprétation des résultats. La fourniture de cessolutions performantes nécessite leur installation et leurs validationstechnique et applicative rigoureuses par nos services dédiés. Suiteà ces validations par le fournisseur, les utilisateurs doivent assurerune validation biologique complète des techniques par le biaisd’exercices de reproductibilité et de répétabilité des résultats sur descollections d’échantillons bien définies. Ces études (intra instrument)doivent être ensuite reproduites sur chaque analyseur afin de garantirla parfaite reproductibilité entre instruments (inter instrument) etmême entre laboratoires. Cet exercice fastidieux est à la charge du laboratoire, le fournisseur ne pouvant pas valider lui-même sesinstruments. Nous observons que dans le cadre des vastes projetsactuels, ces validations biologiques représentent une charge de travailconséquente pour les laboratoires. L’encadrement du travail destechniciens et biologistes par nos ingénieurs d’application représenteune aide de plus en plus appréciée, particulièrement dans le cadredes dossiers d’accréditation (norme ISO 15189).

Qu’est-ce qui vient donc compléter ce premier rôle ? T.B. : Notre rôle évolue fortement avec la nette tendance à l’auto-matisation de laboratoire qui est observée depuis plusieurs années.Bien sûr, chaque instrument analytique est déjà le fruit de l’auto-matisation en soi pour permettre la réalisation de centaines, voirede milliers, de tests biologiques à l’heure. L’automatisation dontnous parlons ici consiste au rassemblement de ces instruments surune chaîne automatisée complète. On peut considérer que ce niveaud’automatisation revient à transformer le laboratoire principal enun énorme instrument unique. Il s’agit donc d’une véritable révolutionorganisationnelle pour le laboratoire et donc d’une véritable opportunitéd’évolution du rôle de fournisseur de solutions technologiques complètes.La consolidation d’un laboratoire, si elle est avant tout une opérationtechnique, comporte aussi des aspects humains et organisationnelsfondamentaux. En proposant de gérer ces changements de manière plusholistique, nos équipes peuvent alors faire une différence compétitivesupplémentaire. Dans le cadre du projet du Grand Hôpital de Charleroi,nous avons ainsi été impliqués dans de nombreux groupes de travail allantde l’infrastructure des locaux, à la gestion du changement en général.

Quelles sont les raisons d’une telle recherche d’automatisationde la part des laboratoires ? T.B : Les hôpitaux ont besoin de concentrer leurs activités de labo-ratoires afin d’améliorer sans cesse leurs performances techniques,

tout en optimisant les coûts de fonctionnement. Chaque projet ases particularités. Généralement, le projet consiste à l’aménagementd’un laboratoire central hautement automatisé concentrant un maximumde disciplines, justifiant des technologies de haute qualité et permettantmalgré cela, des économies d’échelle au niveau des budgets de fonction-nement. En plus du laboratoire central, des laboratoires d’urgencepeuvent être maintenus sur d’autres sites de l’institution hospitalière.Dans ce cas des systèmes de navettes sont mis au point afin de relierles sites d’un point de vue logistique.Les grands projets d’automatisation ont assurément un impact surla gestion de l’espace, notamment pour les projets pour lesquels ilne s’agit pas de nouvelles constructions mais de l’aménagementd’espaces existants. Ce type d’adaptation de locaux entraine desdéfis supplémentaires en ce qui concerne l’infrastructure et la gestionde l’existant.

Quelles sont les conséquences de l’automatisation sur l’organisation d’un laboratoire ? T.B : Dans un laboratoire classique, les automates sont localisésen différents îlots en fonction des spécialités (biochimie, immunologie,hématologie, hémostase, etc.). Lors de leur réception au laboratoire,les différents tubes de sang doivent être manuellement triés et distribuésentre ces îlots et entre leurs différents automates. Dès que les analysessont réalisées, les tubes doivent être regroupés manuellement pourêtre soit retriés et redistribués pour d’autres analyses, soit pour êtrearchivés. La tendance générale actuelle observée consiste à la dispa-rition de ces îlots d’automates et à l’apparition de larges chaînesautomatisées. Sur ces plateformes, le transport des tubes est entière-ment automatisé, afin que le tri et la distribution vers les instrumentsanalytiques ne soient plus manuels.Un projet d’automatisation impacte donc fondamentalement l’organisationdu travail et des équipes, et, donc, la gestion des ressources humaines.Les différents rôles doivent être redéfinis.

Quel impact peut avoir l’automatisation sur la qualité ? T.B : L’automatisation a des impacts importants sur la qualité. Lesacteurs de la santé portent un intérêt croissant aux normes de qualitéet de commodité dictées par les normes ISO 15189. Ces normes ne sontpas encore obligatoires en Belgique, mais beaucoup de laboratoiress’en inspirent pour être conformes à ces règles. Un projet commecelui du GHdC est une opportunité unique de reconcevoir, dès labase, une grande partie technique et informatique du laboratoire.C’est donc aussi une opportunité unique de créer un dossier d’accré-ditation complet et convenablement documenté. Siemens HealthcareDiagnostics oriente la spécialité de ses équipes de support applicatifpour les rendre les plus utiles possible à l’institution hospitalière.

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Quelles sont les perspectives d’évolution de la société SiemensHealthcare Diagnostics ? T.B : Il y a une évolution dans le type de projets d’automatisation.Jusqu’à récemment, l’automatisation se limitait aux activités principalesd’un laboratoire (Core Lab), essentiellement la chimie et l’immunologie.Avec le temps, le besoin s’est fait sentir d’intégrer davantage dedisciplines telles que l’hémostase et l’hématologie par exemple.Une autre tendance importante significative a été l’ajout des opérationspré-analytiques et post-analytiques sur ces chaînes automatisées.A ce niveau d’automatisation, l’impact sur l’organisation (flux deséchantillons) et sur les ressources est devenu maximal et le besoind’accompagnement du laboratoire dans sa transition technologiqueest également devenu presque inévitable. Très récemment, nous avonsconstaté une nouvelle tendance qui traduit le besoin de repousserdavantage encore les limites de l’automatisation en cherchant à intégrerde plus en plus de spécialités. Nous devons prendre en compte cettenouvelle dynamique et développer davantage ce support pour être enmesure d’apporter des solutions parfaitement adaptées de rationalisationet d’intégration des différents flux analytiques du laboratoire. Uneautre évolution découle directement des nouvelles réglementationsen matière de marchés publiques et d’appels d’offre européens. En margede ces récents changements, les hôpitaux semblent chercher à utiliserde plus en plus le fournisseur d’automation comme le fournisseurprincipal, endossant de plus en plus de risques de gestion. Ceci nécessiterasans doute une adaptation des relations entre différents fournisseursafin de se préparer d’assumer ces partages de responsabilités. Tantau niveau des hôpitaux que des fournisseurs, une période d’adaptationest probablement nécessaire. Siemens Healthcare Diagnostics souhaitedonc continuer à évoluer pour parvenir à exprimer au mieux l’offrequ’elle peut apporter, que ce soit sur un plan biologique, technologique,informatique, de gestion du changement, de gestion de projet et degestion administrative et financière.

Dans le cadre du projet du Grand Hôpital de Charleroi, quel estl’avantage de coupler les activités d’hématologie et d’hémostasesur une chaîne unique avec la chimie et l’immunologie? Inge Neels : Siemens Healthcare Diagnostics est le seul fournisseurcapable de connecter directement ses instruments d’hématologiesur une chaîne automatisée. Les autres solutions sur le marchéconsistent au couplage de deux chaînes différentes. Cette solutionest une solution inédite que seul Siemens Healthcare Diagnosticsest en mesure de proposer sans recourir à des partenaires qui, souvent,se rejettent les responsabilités.Nous identifions plusieurs avantages à connecter l’hématologie etla coagulation sur une seule chaîne. L’avantage principal est de respecterle souhait d’une gestion opérationnelle simplifiée. En rassemblantces activités sur une même chaîne, une série d’opérations manuellesfastidieuses peuvent en effet être évitées. Il s’agit notamment des

opérations de tris de tubes au poste de réception, de l’utilisationd’un poste de chargement unique où il n’est pas nécessaire de fairela distinction entre les types d’échantillons, de l’utilisation de modulespré-analytiques et post-analytiques uniques. Outre les avantagesfinanciers que représente l’économie d’une chaîne unique, le flux deséchantillons est considérablement simplifié. Tous les échantillonssont au même endroit, la traçabilité est identique et simplifiée.

Les autres avantages...I.N : La valeur d’un module réfrigéré automatisé intégré sur une chaîneest aussi particulièrement intéressante du point de vue organisationnel.Lorsque le tube a été analysé, il est archivé dans ce module réfrigéré.En cas de demande d’analyse complémentaire par le médecin prescrip-teur, il suffit d’introduire la demande dans le système informatique,le tube est alors automatiquement récupéré et piloté vers l’instrumentanalytique adéquat. Il est ensuite archivé à nouveau. Sans systèmeréfrigéré automatique, ces opérations doivent être réalisées manuellement. L’avantage de cette automatisation est conséquentdu point de vue de la rapidité de réaction aux demandes complé-mentaires d’analyses. Cet indicateur de performance est particulièrementimportant pour les laboratoires. Le coût d’un pareil module est relativement important. Bien que le retour sur investissement soitfort intéressant, l’utilisation d’une chaîne unique permet toutefoisde limiter le nombre de ces modules.

Entretien avec Inge Neels, Directeur Business Unit

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Propos recueillis auprès de Jeroen Seaux, chef deproduit Automatisation et Koen Placke, responsable

de projet

Dans le cadre du projet du Grand Hôpital de Charleroi, enquoi a consisté l’étude de conseil en organisation ?Jeroen Seaux : L’équipe Healthcare Solutions (HCS) fait partie intégrantedes activités d’automatisation, elle est en charge du conseil en organi-sation de laboratoire. Ce conseil est indispensable pour le dimen-sionnement d’une solution automatisée aux besoins d’un laboratoire.Le groupe est également très fortement impliqué au stade après-vente,dans l’amélioration continue des plateaux techniques automatiséset de leurs performances. Cette équipe intervient au GHdC, et y mènece programme Platinum, comme pour tous les projets d’automatisationd’ailleurs. Lors d’un audit organisationnel, durant la phase préliminaired’analyse, nous passons plusieurs jours sur le site pour observer endétail le flux de tous les échantillons. Nous nous intéressons auxdifférentes étapes, depuis l’arrivée des tubes dans le laboratoirejusqu’au renvoi des résultats au médecin prescripteurs. Nous identifionsalors les éléments que nous souhaitons conserver et les opportunitésd’amélioration que nous aimerions apporter, tout en prenant encompte les besoins du client. L’ensemble de ces idées est confrontéaux contraintes éventuelles des plans architecturaux du site pourproposer une solution complète adaptée à l’état des lieux.Le groupe HCS est international et renforce ses compétences enéchangeant régulièrement ses expériences rencontrées dans lespays du monde entier. Ceci représente une force majeure lorsquenous sommes confrontés à l’optimisation d’un projet.En complément de nos analyses faites sur le terrain, nous demandonsdes données extraites du logiciel de laboratoire SIL (Système d’Infor-mation du Laboratoire). Ces données doivent correspondre à l’activitéd’une journée particulièrement active de sorte à nous permettre desimuler au mieux les performances techniques et de rendement que

donnerait notre meilleure solution. Les outils de simulation sont propresà Siemens Healthcare Diagnostics et sont développés et continuellementaméliorés en interne. Après la phase d’observations et d’interviewsdes différents intervenants, nous intégrons l’ensemble des donnéeset concevons le plan complet de notre solution. De nombreux diagrammesde flux et tableaux de données sont préparés et plusieurs dessinstechniques en deux et trois dimensions sont réalisés afin de vérifierque la solution proposée soit la plus adéquate. Une fois la solutionretenue, toutes les simulations sont conservées pour être utiliséescomme base de comparaison pour les démarches futures d’améliorationcontinue (benchmarking). Ces données sont en principe suffisammentprécises pour servir de référence dans les engagements contractuelsen matière de dimensionnement des solutions techniques et detemps de production des résultats biologiques.

Comment se déroulent les simulations que vous réalisezpour valider vos solutions ? J.S : Ces simulations se font à plusieurs niveaux, à commencer parl’analyse des capacités des différents instruments constituants lasolution. Nous vérifions que la solution développée dispose des capacitéssuffisantes pour fonctionner en routine, y compris en cas de panned’un module, et aux heures de pic d’activité. Avec nos outils de si-mulation, nous pouvons aussi adapter le dimensionnement de la solutionà des prévisions de croissance d’activité.Un éventail d’autres données importantes est obtenu par simulations.Le temps de production, appelé TAT (Turn Around Time) est un critère deperformance important pour les laboratoires. Le logiciel de simulationpermet d’obtenir le TAT individuellement pour chaque type de testbiologique. Ceci représente une exclusivité très intéressante dansnos études, car elle permet de s’engager sur les performances deproduction de résultats. La comparaison des TAT simulés sur automatisation avec les TATobtenus en mode manuel permet de chiffrer précisément le gain detemps réalisable. Les laboratoires ont souvent des besoins particu-lièrement précis en ce qui concerne leur TAT par groupe d’analyseet par type d’échantillons.

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Quels sont le rôle et l’implication de Siemens dans l’archi-tecture IT ? Koen Placke : La solution automatisée apporte un changementimportant dans l’organisation du laboratoire, car le contrôle infor-matique de l’ensemble des activités est à présent centralisé sur unposte de commande. Nous installons un concentrateur de donnéesappelé CentraLink. Celui-ci permet de connecter tous nos instrumentstout en n’utilisant qu’une ligne unique de communication bidirec-tionnelle avec le système d’information du laboratoire. La particularitéexclusive de CentraLink est qu’il gère également le pilotage destubes. Ceci aussi représente une exclusivité Siemens HealthcareDiagnostic. Pilotage de tubes et données biologiques sont donc traitéspar le même logiciel. Sans rentrer dans les détails techniques del’informatique, cette particularité offre de gros avantages opérationnelset permet de disposer d’une traçabilité parfaite du tube. Les utilisateurspeuvent réagir immédiatement et efficacement en cas de problèmeou d’exception. La validation des résultats est également automatisableau niveau de CentraLink. L’architecture informatique de nos installationspermet aussi le contrôle à distance de tous les ordinateurs spécifiquesdes différents instruments analytiques. Nous avons aussi développéun contrôle de la chaîne automatisée via iPad. Toutes ces implé-mentations nécessitent une étroite collaboration entre nos informa-ticiens, le département IT de l’institution hospitalière.

Dans le cadre des validations biologiques et de l’accréditation,quelles solutions Siemens Healthcare Diagnostics propose-t-ilaux laboratoires ?Sabine Smet : Nous proposons du support applicatif à différentsniveaux. Suite à l’installation des instruments, nous opérons unepremière validation technique entièrement prise en charge par noséquipes, selon nos propres critères et procédures. Cette validationnous permet de vérifier que la machine est correctement installéeet calibrée et que son état lui permet de passer la validation biologique.

Nous accompagnons ensuite les membres du laboratoire dans lestravaux de validations biologiques. L’objectif est de s’assurer de larépétabilité et de la reproductibilité de chaque paramètre et decomparer cette solution avec l’ancienne méthode. Grâce à cettecomparaison, nous nous assurons que les valeurs de références sontgaranties ou si elles nécessitent des adaptations. Cette validationbiologique dure au moins une vingtaine de jours et, pendant cettepériode, nous organisons des réunions hebdomadaires regroupantles biologistes et les techniciens pour analyser les résultats, lescomparer avec les normes de variations biologiques, comme les critèresRICOS. Ces réunions nous servent à mettre en évidence d’éventuelsproblèmes afin de les corriger immédiatement, avant de poursuivrel’étude de validation. Toutes ces validations se font avant le démarrageen routine.

Quel type de formation proposez-vous à vos clients pour lesaccompagner ? S.S : Nous proposons trois types de formation, à commencer parles formations réalisées sur le terrain, notamment par les membresde nos équipes FAS (Field Application Specialist). Ces formationsse font en plusieurs sessions et en fonction du nombre de personnesdevant être formées à l’utilisation d’une machine. Notre deuxièmetype de formation est plus approfondi et se fait dans les centres deformation accrédités du groupe Siemens. Notre troisième outil deformation, le Personal Education Plan (PEP), est un apprentissagepersonnalisé en ligne que le client peut suivre à tout moment. Cetoutil permet la formation à l’utilisation d’instruments, des formationsscientifiques données par des professionnels (médecins, professeurs,scientifiques, etc.) et des formations plus générales aux techniquesde laboratoire.

Quels sont les autres supports que vous proposez à vos clients ?S.S : Outre l’aide à la validation et à la formation, nous proposonségalement un support de documentation reprenant les normes d’accré-ditation ISO 15189, en vigueur dans les laboratoires. Pour cela, nousmettons à disposition de nos clients notre site internet DocumentLibrary, une bibliothèque virtuelle regroupant l’ensemble des documentstechniques pertinents pour nos clients. Ils peuvent ainsi accéder àtout moment aux instructions pour chaque paramètre, les guidesd’utilisation, les certificats, les bulletins clients, et tout autre élémentnécessaire à leur accréditation.

Plus de précisions avec Sabine Smet, Marketing Manager

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