i Bayer vers son nouveau destin Le Groupe Bayer a annonc~ officiellement le 3 janvier que ta cession de son diagnostic business ~ Siemens veuait de s'achever (has been completed). On salt que Bayer et Sie- mens sont tomb,s d'accord, en juin dernier, snr le mordant de la transaction, soit 4,2 milliards d'euros, et 3,6 milliards d'euros apr~s impOts, qui seront utilis~s pour r~duire la dette finan- ciere du groupe. Celui-ci a finalis6 le 29 d~cem- bre I'acquisition de son compatriote Schering avec I'entree au registre du commerce alle- mand de la nouvelle entit6 nominee Bayer Schering Pharma AG (pour Aktien Gesell- schaft: soci6t~ par actions). La nouvelle appel- lation a ~t~ flx~e ~ I'e~6e du b~timent Schering

Berlin. Bayer Schering Berlin constitue desormais une nouvelie division pharmaceu- tique de Bayer HealthCare. Bayer Pharma et Schering Pharma combin~s repr~sentent d~j~ plus de 9 milliards d'euros de vente de m~di- caments (2005). La nouvelle entit~ pharma- ceutique allemande figure parmi les dix premiers laboratoires mondiaux, avec des positions fortes dans plusieurs sp~cialit~s, un pipe-line de futures molecules et un pied dans les hiotechnologies.

i Vers le tout generique obligatoire Le LEEM (Les entreprises du m6dicament) d~nonce la volont~ de I'Assurance maladie d'imposer les g6n~riques, en proposant aux pharmaciens de passer en 2007 le taux de substitution de 70 % ~ 75 %. Cette initiative est << une strat~gie du tout g~n~rique obliga- toire que I'Assurance maladie veut imposer aux Fran~ais, en utilisant tous les instruments d'autorit~.., dent elle dispose du fair de sen menopole >>, sans concertation aucune ni m~me information en direction de I'industrie pharmaceutique. Certes, les 8:6n6riques ont tuute leur place daus I'offre de soins, ribs lots que les brevets des innovations sent expires, rnais I'industrie finance la recherche (4 milliards de R&D en France en 2005 et 25000 cher- cheurs) et porte essentiellement le progr~s th~rapeutique (une quarantaine de oouvelles mol6cules chaque annie). Elle s'iuterroge sur cet acharnement (sic) de I'Assurance maladie ~ son ~gard. Veuloir sertir syst~ma- tiquement du march~ los m~dicaments inno- vants au profit de louts g~neriques est une demarche anticoncurrentielle qui ne laisse plus le libre choix des traitements. Cette atteinte

la libert~ des soins risque de d6courager les industriels de les maintenir au march&

n o n

Sanofi avait d#velopp6 avec /e Hollandais Organon un inhibiteur du facteur Xa, /e fondaparinux, nouvelle option th6rapeutique/pr6ventive de thrombose veineuse profonde (TVP) et d'embolie pulmonaire (EP). La fusion avec Aventis I'a contraint ~ c#der sa mol6cu/e ~ un concurrent pour cause de position dominante duns le domaine, ayant engrang# avec la fusion une HBPM de forte notori#t#.

C e n'etait que pattie remise. Sanofi-Aventis annonce

los resultats de trois etudes Pa l ' { cliniques du programme Van qu'il Gogh, chez des patients & pas: haut risque thrombo-embo- rien Nque, 6valuant efficacite et tolerance de I'idraparinux. Ce nouvel anticoagulant de syn- these, & usage hebdomadaire en sous-cutane, a et¢ confronte a. une heparine de bas poids moleculaire ou une heparine non fractionnee (HBPM ou HNF), suivie d'une anti-vita- mine (AVK) pendant 3 & 6 mois (Van Gogh DVT et PE). On a enfin 6value son benefice & long terme centre placebo (Van Gogh Extension).

lk 3 mois, Van Gogh DVT montre un taux de recidive thrombo-embolique sous idraparinux comparable e celui observe sous HBPM/AVK (2,9 % centre 3 %), mats avec moins de sai- gnements importants (4,5 % versus 7 %).

Van Gogh PE n'a pas montre la meme effica- cite que I'association HBPM/AVK (3,4 % centre 1,6 %). Mats entre 3 et 6 mois de traitement, I'idraparinux s'est montre au moins aussi effi- cace que I'AVK seule. La difference d'effica- cite concerne surtout les 2 premieres semaines (phase aigue) : il est n¢cessaire d'envisager en cas d'EP un traitement initial prealable e I'idraparinux sur une Iongue periode. Ce point est repris dans I'etude Cassiopea : I'EP aigue est traitee par 5 jours d'HBPM, relayee par la forme neutralisable de I'idraparinux, I'idrapari- nux biotinyl& Van Gogh PEa montre moins de saignements importants & 3 mois avec I'idraparinux qu'avec HBPM/AVK (5,8 % centre 8,2 %), effet maintenu & 6 mois.

uchon ' t u e r !

Van Gogh Extension en prevention des thrombo-embolies symptomatiques (TVP, EP) chez des patients apres 6 mois d'idrapari- nux ou d'AVK revele une reduction du risque relatif sous idraparinux de 72,9 % centre pla- cebo apres 6 mois supplementaires de trai- tement, suit une recidive d'evenements thrombo-emboliques de 1 0/o Centre 3,7 % sous placebo et un faible taux de saigne- ments majeurs (1,9 %).

On cherchait une alternative peu contraignante aux AVK. I 'idrapafinux sodique, inhibiteur selec- tif indirect du facteur Xa, devrait etre cette alternative, avec un traitement hebdomadaire mieux accepte par les patients. La forme rever- sible biotinylee est un progres incontestable pour un anticoagulant: de meme structure que I'idraparinux sodique, avec ajout d'un bras de biotine, elle possede les memes activite anti- coagulante et profil pharmacologique. Le bras de biotine permet, si necessaire, la neutralisa- tion rapide de I'idraparinux, avant chirurgie non programmee par exemple.

J.-M. M.

10 Revue Francophone des Laboratoires, fevrier 2007, N ° 389