VENOFER

VENOFER 100 mg/ 5ml AMM : 2011 par la socit SOPHADIAL.

Composition : complexe dhydroxyde de Fer III-Saccharose.

Prsentations : ampoules injectables de 5 ml.

Princeps: oui.

Prix : 507 DH PVP / 337,35 DH PH. Prix : 507 DH PVP / 337,35 DH PH.

Remboursement : oui.

Famille :Antianmiques.

Administration : Par voie intraveineuse stricte en perfusionlente aprs dilution avec surveillance stricte pendant 30 minutespar un personnel qualifi et capable de grer les chocsanaphylactiques graves qui peuvent survenir.

INDICATION

EN FRANCE : Il a obtenu son AMM le 10 dcembre 1998 pour : Traitement des anmies ferriprives chez les patients insuffisants rnales

chroniques et qui bnficient des sances de dialyse. Propratoire chez les patients inclus dans un programme de dong

dorganes avec une 09 < Hb

Le18/11/2011, il est retir du march par un arrtministriel et fait lobjet dune surveillance supplmentaire Effet indsirables qui permettra lidentification rapide denouvelles informations relatives la scurit.

VENOFER doit tre administr uniquement lorsquun personnel VENOFER doit tre administr uniquement lorsquun personnelform est prsent pour valuer et prendre en charge lesractions anaphylactiques immdiatement, dans unenvironnement disposant des moyens ncessaires pour assurer uneranimation. Le patient doit tre surveill afin de dtecterl'apparition de tout effet indsirable pendant au moins30 minutes aprs chaque administration deVENOFER.

INDICATIONAU MAROC:

La Socit SOPHADIAL a eu lAMM en 2011 pour lesindications suivantes :

Ncessit clinique dapport rapide de Fer.

Intolrances et non compliance du patient la thrapie Intolrances et non compliance du patient la thrapiemartiale par voie orale.

Maladies intestinales au cours de laquelle les prparations parvoie orales sont inefficaces.

UTILISATION DE VENOFER EN GYNCOLOGIE-OBSTTRIQUE.

Il n'existe pas d'tude rigoureuse et contrle deVENOFER chez la femme enceinte.

Une valuation prudente du rapport bnfice/risquedevra donc tre effectue avant toute utilisation deVENOFER pendant la grossesse.VENOFER pendant la grossesse.

Il ne devra tre utilis pendant la grossesse qu'en cas de ncessit absolue, il est recommand de

limiter ce traitement aux deuxime et troisime trimestres.

CHU ROUEN Utilis en dehors de l'AMM comme alternative la transfusion dans les

anmies gravidiques et du post-partum. Une tude rtrospective a t ralise d'Aot 2007 Novembre 2007,

dans trois maternits de la rgion Normandie : le CHU de Rouen, leCHG Flaubert du Havre et le CH du Belvdre Mont Saint Aignan, surune cohorte de 105 patientes ayant bnfici d'une perfusion deVnofer pendant leur grossesse.Vnofer pendant leur grossesse.

L'objectif principal tait de raliser un tat des lieux de son utilisationafin de dgager le profil des patientes concernes. Secondairement, Ilsont constats les diffrences d'application du protocole, et enfin lesbnfices apports par ce traitement.

L'tude est en accord avec la littrature en ce qui concerneles facteurs de risques dgags. Un gain moyen de 1,6 g/100m1est observ suite l'administration du Vnofer pendant la grossesse.Cette perfusion est bnfique quel que soit le terme d'administration.

MATERNIT RGIONALE DE NANCY Aprs plusieurs tudes sur plus de 400 femmes.Les indications retenues en gyncologie-obsttrique par lquipe nancienne sont : Lanmie ferriprive chronique svre ou ncessitant une correction rapide

propratoire (mtrorragies chroniques); lanmie aigu postopratoire bientolre; lanmie ferriprive de la grossesse, soit svre, soit ncessitant unecorrection rapide avant une csarienne risque hmorragique (utrussurdistendu, placenta praevia) ; lanmie aigu du postpartum bien tolre;lautotransfusion diffre.lautotransfusion diffre.

Un gain moyen de 2,1 g/100m1 est observ suite l'administration duVnofer.Ils ont pu instaurer un protocole dutilisation de VENORFER en tenant compte

des paramtres suivants : En pr-partum : la proximit du terme, limportance d lanmie, et

lexistence de facteur favorisation lhmorragie placenta prvia, csarienneprvue.. .

En post-partum : Ferritine et CRP.

CONCLUSION

Risques deffets indsirables =surveillance rapproche = Hpital.

Anmie Ferriprive difficile grer par le TRTPO.

Utilisation en Gynco-Obsttrique en dehors deUtilisation en Gynco-Obsttrique en dehors delAMM.

Ncessit de raliser une tude au sein de lamaternit pour valuer son efficacit.

Apprciation du Bnfice-risque avant sonutilisation.