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OSE Pharma Société anonyme à Conseil d’Administration au capital social de 526 500 euros
Siège social : Pépinière Paris Santé Cochin - 29bis rue du Faubourg Saint Jacques 75 014 Paris RCS Paris 479 457 715
OSE PHARMA UN NOUVEL ACTEUR EN PHASE III DANS LE CANCER DU POUMON AVEC UN VACCIN THERAPEUTIQUE INNOVANT
Orphan Synergy Europe – Pharma (OSE Pharma – Paris) prépare une levée de fonds focalisée sur un essai clinique de phase III international pour un vaccin thérapeutique dans le cancer du poumon.
Paris, France, le 2 Juillet, 2012 -‐ Dominique Costantini et Emile Loria, deux professionnels de la santé, annonce la création en mai 2012 d’OSE Pharma, une société biopharmaceutique innovante qui développe des produits en clinique phase III pouvant jouer un rôle de premier plan dans les maladies orphelines ou sévères pulmonaires.
OSE Pharma a pris une licence pour le territoire européen pour développer un programme international de vaccins contre le cancer du poumon, principale cause de mortalité par cancer dans le monde (cf. p2).
Reconnus dans l’industrie Biotechnologique et Pharmaceutique où ils ont acquis une expérience complémentaire, Dominique Costantini et Emile Loria ont respectivement créé, dirigé et introduit en bourse avec succès la société européenne BioAlliance (Euronext) et la société américaine Epimmune (Nasdaq). “ Cette nouvelle aventure est d’abord motivée par l’intérêt de ce vaccin thérapeutique capable de cibler simultanément plusieurs types d’antigènes tumoraux, un choix important quand on connait l’hétérogénéité de ces antigènes. Les résultats de phase II menés chez des patients sévèrement atteints (principalement au stade métastatique et après échec de plusieurs lignes de traitement) ont établi une corrélation entre la survie et la réponse immune lorsque celle-ci couvre plus d’un antigène tumoral (John Neimunatis - Mary Crowley oncology hospital -Dallas- et les investigateurs de la phase 2 aux USA)“ commente le Dr Dominique Costantini, Directeur général d’OSE Pharma. La tolérance d’EP2101 et la survie à long terme présentent un grand intérêt lorsque le besoin de nouvelles options thérapeutiques est clairement identifié pour ces cancers pulmonaires à un stade invasif. Notre priorité est de financer ce programme de phase III ”.
Le produit leader EP2101 est une immunothérapie active ou un « vaccin » thérapeutique contre le cancer. Il est composé de 10 multi-‐épitopes (petits peptides) ciblant les 5 principaux antigènes exprimés dans des tumeurs variées. Emile Loria a développé le programme des épitopes jusqu’à la phase II clinique . OSE Pharma a déjà mis en place un groupe d’experts aux USA pour préparer le programme de phase III. La composition originale d’EP2101 induit une réponse T cytotoxique synergique contre les 5 antigènes tumoraux. EP2101 rompt la tolérance immune (la « tolérance » est une impossibilité de réponse immune parce que les antigènes tumoraux sont souvent exprimés sur des tissus sains). Les épitopes sélectionnés sont une combinaison d’épitopes naturels ou d’analogues modifiés augmentant la liaison aux récepteurs HLA A2. Ils deviennent ainsi capables de générer des cellules cytotoxiques pour attaquer les cellules cancéreuses de patients HLA A2 positifs. La réponse T cytotoxique est dépendante de la liaison aux récepteurs HLA A2 et les patients EP2101 répondeurs sont HLA A2 positifs.
OSE Pharma Société anonyme à Conseil d’Administration au capital social de 526 500 euros
Siège social : Pépinière Paris Santé Cochin - 29bis rue du Faubourg Saint Jacques 75 014 Paris RCS Paris 479 457 715
OSE PHARMA UN NOUVEL ACTEUR EN PHASE III DANS LE CANCER DU POUMON AVEC UN VACCIN THERAPEUTIQUE INNOVANT
Profil de la société : OSE Pharma, société biopharmaceutique innovante à un stade de développement clinique (phase III) a installé son siège social dans la pépinière de Paris Santé Cochin au sein même de l’hôpital Cochin. La société, créée en mai 2012, se consacre à des maladies orphelines pulmonaires sévères. Ce modèle médico économique alliant protection et accélération du développement, peut apporter de nouvelles options thérapeutiques aux patients qui ont des besoins médicaux insatisfaits. L’essai de phase II du produit leader EP2101 a été réalisé chez des patients présentant un cancer pulmonaire (défini comme non à petites cellules ou NSCLC) HLA A2 positifs. Ce vaccin associe plusieurs épitopes spécifiques d’antigènes tumoraux pour induire une réponse lymphocytaire T cytotoxique dirigés contre ces antigènes. Les épitopes sont sélectionnés à partir de 5 antigènes associés aux tumeurs (HER2/neu; P53; CEA; MAGE2; MAGE3). Ces antigènes tumoraux sont de mauvais pronostic quand ils sont surexprimés et le risque est aggravé lorsqu’ils sont associés. La technologie et le savoir-‐faire acquis sur la plateforme des épitopes bénéficie également d’une phase I/II dans le cancer du colon et pourrait s’appliquer à d’autres cancers exprimant les même antigènes tumoraux. La société prépare un projet clinique indépendant dans la mucoviscidose, une maladie orpheline d’origine génétique avec une altération progressive de la fonction respiratoire. Le cancer du poumon est la principale cause de mortalité par cancer dans le monde .les patients décèdent plus d’un cancer du poumon que des cancers du colon du sein et de la prostate réunis. L’OMS précise que les cancers du poumon (de type cellulaire défini comme « non à petites cellules » ou « à petites cellules ») affectent plus d’ 1.2 million de patients par an avec environ 1.1 million de morts annuellement dont 500 000 vivent en Europe aux USA et au Japon. Près de 85% des cancers pulmonaires sont de type « non à petites cellules ». Près de 15% des patients diagnostiqués avec un cancer de ce type survivent après 5 ans. la majorité des patients sont découverts à un stade déjà invasif (stade III invasif ou stade IV métastatique). Malgré des traitements agressifs le taux relatif de survie à 5 ans est d’environ 24% pour ceux avec une maladie limitée régionale et de 4% pour les patients avec une maladie évolutive à distance.
Contacts presse OSE Pharma SA Dominique Costantini, CEO [email protected] Mob +33 6 13 20 77 49
H&B Communication Florence Portejoie +33 1 58 18 32 58 / +33 6 88 84 81 74 [email protected] Anne Hardy +33 1 58 18 32 51 / +33 6 13 56 23 96 [email protected]