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Etude de cadrage de la refonte du SI des Centres AntiPoison et de ToxicoVigilance : présentation des conclusions RIR – 26 juin 2014
Thierry Dart, ASIP Santé
Contenu
2
Contexte et démarche
Périmètre
Cible
Trajectoire
Contenu
3
Contexte et démarche
Périmètre
Cible
Trajectoire
Positionnement du projet
4
< 2011 2011 2012 2013 > 2013
Audit IGAS (2007) Audit SICAP
Etude de faisabilité d’un portail
commun de recueil des signaux de
vigilances sanitaires
Cadrage plan MCO SICAP
Expressions de besoins des
CAPTV
Etude sur la réorganisation des vigilances
sanitaires
Cadrage Refonte SICAP
MCO SICAP lot 1
(actions court terme)
MCO SICAP Cadrage
lot 2
Refonte
Lot 2 MCO
Projet ASIP
Autres études
SNS vigilances
SICAP : le système d’information des centres
antipoison et de toxicovigilance (CAP-TV)
5
Aide à la réponse Toxicologique à l’urgence (RTU):
278 000 appels RTU et 190 000 affaires par an
Recueil et consolidation des informations servant
de support à la toxicovigilance aux
niveaux local et national (CCTV, InVS, ANSM,
ANSES,…)
A la demande de la DGS, l’ASIP Santé est
chargée, en tant qu’AMOA, de :
• participer au maintien en conditions
opérationnelles du SI de la toxicovigilance
(dont le SICAP), en particulier résoudre les
dysfonctionnements et mettre en place
l’organisation pour résoudre rapidement les
incidents utilisateurs,
• conduire l’étude de cadrage du projet de
refonte SICAP.
Paris
Toulouse Bordeaux
Angers
Strasbourg
Marseille
Lyon
Nancy
Guade-
loupe
Guy-
ane
Martinique
La Réunion
Lille
Environ 60 positions informatiques et environ 200 personnes impliquées
Cas d’usage
6
• Un patient ou un professionnel de santé appelle un Centre AntiPoison et de ToxicoVigilance (CAPTV) pour un cas d’exposition à un produit ou à une substance toxique.
• Un expert toxicologue du service de Réponse Toxicologique à l’Urgence (RTU) du CAPTV prend en charge l’appel, apporte une réponse appropriée à l’urgence médicale.
• Pour cela, il doit pouvoir identifier le produit et en connaitre sa composition.
• Il saisit les informations concernant le cas.
• Si le cas le justifie, l’expert toxicologue réalise le suivi de l’évolution du cas ou peut réaliser une évaluation de toxicovigilance (analyse des causes, évaluation du risque pour la santé publique,…).
• Il saisit les informations associées.
Les données concernant les cas sont anonymisées et consolidées pour être utilisées à des fins de toxicovigilance et de veille sanitaire
Réalisation d’enquêtes de toxicovigilance suite à des
saisines des agences sanitaires
Surveillance de typologies de cas d’intoxications sur un territoire
Détection de signaux
Contenu
7
Contexte et démarche
Périmètre
Cible
Trajectoire
Périmètre fonctionnel
8
Documentation des produits
Validation des produits
Création de produits
Gestion du référentiel de composants
unitaires
Mise à disposition du référentiel des produits et composition aux acteurs de la RTU et de la
toxicovigilance
Création et maintenance des
hiérarchies secondaires
Demande de produits à
créer
Déclaration de produits
Informations à partir de référentiels
produits existants
Gestion des produits (référentiels)
Fonctionnalités transverses
Echange et partage
d’information /
Travail collaboratif
Accès à la documentation
toxicologique Pilotage du SI
Informations (déclarations, alertes, ..) aux autres acteurs des vigilances (InVS, ANSES, ANSM,
ARS)
Réponse Toxicologique à l’Urgence (RTU)
Déclaration des cas de
toxicovigilance
Collecte des cas de
toxicovigilance hors RTU
Observation et Veille Sanitaire
Suivi de l’évolution des cas
d’intoxication
Evaluation de l’imputabilité
Analyse de causalité
Evaluation du risque
Gestion des
situations d’alerte
Gestion des cas d’intoxication
Réponse Toxicologique à l’Urgence
Toxicovigilance
Périmètre SI actuel : SICAP V5
9
Fonctionnalités transverses
Echange et partage
d’information
Travail collaboratif
Accès à la documentation Pilotage du SI
Gestion des produits Gestion des cas d’intoxication
Gestion du référentiel de composants
unitaires
Mise à disposition du référentiel des produits et composition aux acteurs de la RTU et de la toxicovigilance
Création et maintenance des
hiérarchies secondaires
Demande de produits à
créer
BNPC Web
BNPC Web
Documentation des produits
Validation des produits
Création de produits
Gestion des
situations d’alerte
Sis Gestion
de l’alerte
Déclaration de produits
Informations à partir de
référentiels produits existants
Déclaration des cas de toxicovigilance
Collecte des cas de toxicovigilance hors RTU
Observation et Veille Sanitaire
Suivi de l’évolution des cas
d’intoxication
Evaluation de l’imputabilité
Analyse de causalité
Evaluation du risque
Réponse Toxicologique à l’Urgence (RTU)
Informations (déclarations, alertes, ..) aux autres acteurs des vigilances (InVS, ANSES,
ANSM, ARS)
Infocentre
Outils d’analyse locaux (Excel, SAS, …)
SIs SAMU
ToxAlert
CPNP
CODEX
SIMMBAD …
SYNAPSE
BNPC
SICAP
SI CAPTV
Paris Sis externes
SI CAPTV
Nancy
DMP
Contenu
10
Contexte et démarche
Périmètre
Cible
Trajectoire
Principes d’organisation
11
Organisation de la RTU
Gestion de la BNPC
Gestion du SI L’ASIP Santé a vocation en cible de reprendre le rôle de maîtrise
d’ouvrage opérationnelle du SI.
―Le décret TV confie le développement et la gestion du système d’information de la toxicovigilance à l’ASIP Santé dans le respect des orientations stratégiques définies par l’Institut de veille sanitaire.
Le SI doit être capable de prendre en charge les coopérations possibles entre plusieurs CAPTV dans le cadre de l’activité de RTU
Le SI doit permettre le travail collaboratif pour la gestion de la BNPC
Huit chantiers ont été identifiés dans le cadre de la refonte du SI des CAP-TV
SI cible : huit chantiers
12
Documentation des produits
Validation des produits
Création de produits
Gestion du référentiel de composants
unitaires
Mise à disposition du référentiel des produits et composition aux acteurs de la RTU et de la
toxicovigilance
Création et maintenance des
hiérarchies secondaires
Demande de produits à
créer
Déclaration de produits
Informations à partir de
référentiels produits existants
Gestion des produits
Fonctionnalités transverses
Echange et partage d’information / Travail collaboratif
Accès à la documentation Pilotage du SI
Informations (déclarations, alertes, ..) aux autres acteurs des vigilances (InVS, ANSES, ANSM, ARS)
Réponse Toxicologique à l’Urgence (RTU)
Déclaration des cas de toxicovigilance
Collecte des cas de toxicovigilance hors RTU
Suivi de l’évolution
des cas d’intoxication
Evaluation de l’imputabilité
Analyse de causalité
Evaluation du risque
Gestion des
situations d’alerte
Gestion des cas d’intoxication
Observation et Veille Sanitaire
Gestion du référentiel de composants
unitaires
Mise à disposition du référentiel des produits et composition aux acteurs de la RTU et de la
toxicovigilance
Création et maintenance des
hiérarchies secondaires
Demande de produits à
créer
Informations (déclarations, alertes, ..) aux autres acteurs des vigilances (InVS, ANSES, ANSM, ARS)
1: SI RTU/ TV
2 : Téléphonie
3 : BNPC
4 : SI
Décisionnel
5 : Echanges
d’information
6 : Référentiels
médicaux
7 : Outils
transverses
8 : Exploitation
Contenu
13
Contexte et démarche
Périmètre
Cible
Trajectoire
Trajectoire en 3 temps
14
> Année 2 Année 2 Année 1
SI RTU/TV Téléphonie BNPC
Ou
tils
tran
sve
rse
s
Ec
ha
ng
es
in
form
atio
n
Ex
plo
itatio
n
Téléphonie unifiée
Numéro
unique et
routage des
appels
Gestion
collaborative
de la BNPC
Nouveau modèle de
données (UFI)
Etude sur les
nomenclatures et choix
de référentiels
Echanges
d’informations avec
les autres vigilances
Outils
collaboratifs Base de
documentation
Messagerie
sécurisée
Fonctionnalités
avancées de
gestion de la
qualité des
données
Cadrage et préparation de la reprise de
l’exploitation du SI existant par l’ASIP
SI décisionnel fiable,
pérenne, évolutif,
disponible 24/24
Détection des
signaux
Rapports et tableaux de bord adaptés
aux besoins / Extraction de données à
des fins d’analyse
Analyse
fonctionnelle
Actions MCO à fort
enjeu ou pérennes
Nouveau SI
RTU/TV en
capacité à gérer
l’entraide
Analyse
fonctionnelle
SI existant exploité par
l’ASIP
SI cible exploité par
l’ASIP
Ré
fére
ntie
ls m
éd
ica
ux
SI décisionnel
Cible
Actions
préparatoires Apport métier
Existant
Données de
composition dans le
décisionnel
Outils avancés
d’analyse
mutualisés
Flux automatisés
d’intégration des produits
dans la BNPC
Echanges d’informations
avec les SAMU