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Etude de cadrage de la refonte du SI des Centres AntiPoison et de ToxicoVigilance : présentation des conclusions RIR 26 juin 2014 Thierry Dart, ASIP Santé

2014-06-26 ASIP Santé RIR "Etude de cadrage de la refonte du SI des Centres AntiPoison et de ToxicoVigilance-Conclusions"

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Etude de cadrage de la refonte du SI des Centres AntiPoison et de ToxicoVigilance : présentation des conclusions RIR – 26 juin 2014

Thierry Dart, ASIP Santé

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Contenu

2

Contexte et démarche

Périmètre

Cible

Trajectoire

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Contenu

3

Contexte et démarche

Périmètre

Cible

Trajectoire

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Positionnement du projet

4

< 2011 2011 2012 2013 > 2013

Audit IGAS (2007) Audit SICAP

Etude de faisabilité d’un portail

commun de recueil des signaux de

vigilances sanitaires

Cadrage plan MCO SICAP

Expressions de besoins des

CAPTV

Etude sur la réorganisation des vigilances

sanitaires

Cadrage Refonte SICAP

MCO SICAP lot 1

(actions court terme)

MCO SICAP Cadrage

lot 2

Refonte

Lot 2 MCO

Projet ASIP

Autres études

SNS vigilances

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SICAP : le système d’information des centres

antipoison et de toxicovigilance (CAP-TV)

5

Aide à la réponse Toxicologique à l’urgence (RTU):

278 000 appels RTU et 190 000 affaires par an

Recueil et consolidation des informations servant

de support à la toxicovigilance aux

niveaux local et national (CCTV, InVS, ANSM,

ANSES,…)

A la demande de la DGS, l’ASIP Santé est

chargée, en tant qu’AMOA, de :

• participer au maintien en conditions

opérationnelles du SI de la toxicovigilance

(dont le SICAP), en particulier résoudre les

dysfonctionnements et mettre en place

l’organisation pour résoudre rapidement les

incidents utilisateurs,

• conduire l’étude de cadrage du projet de

refonte SICAP.

Paris

Toulouse Bordeaux

Angers

Strasbourg

Marseille

Lyon

Nancy

Guade-

loupe

Guy-

ane

Martinique

La Réunion

Lille

Environ 60 positions informatiques et environ 200 personnes impliquées

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Cas d’usage

6

• Un patient ou un professionnel de santé appelle un Centre AntiPoison et de ToxicoVigilance (CAPTV) pour un cas d’exposition à un produit ou à une substance toxique.

• Un expert toxicologue du service de Réponse Toxicologique à l’Urgence (RTU) du CAPTV prend en charge l’appel, apporte une réponse appropriée à l’urgence médicale.

• Pour cela, il doit pouvoir identifier le produit et en connaitre sa composition.

• Il saisit les informations concernant le cas.

• Si le cas le justifie, l’expert toxicologue réalise le suivi de l’évolution du cas ou peut réaliser une évaluation de toxicovigilance (analyse des causes, évaluation du risque pour la santé publique,…).

• Il saisit les informations associées.

Les données concernant les cas sont anonymisées et consolidées pour être utilisées à des fins de toxicovigilance et de veille sanitaire

Réalisation d’enquêtes de toxicovigilance suite à des

saisines des agences sanitaires

Surveillance de typologies de cas d’intoxications sur un territoire

Détection de signaux

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Contenu

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Contexte et démarche

Périmètre

Cible

Trajectoire

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Périmètre fonctionnel

8

Documentation des produits

Validation des produits

Création de produits

Gestion du référentiel de composants

unitaires

Mise à disposition du référentiel des produits et composition aux acteurs de la RTU et de la

toxicovigilance

Création et maintenance des

hiérarchies secondaires

Demande de produits à

créer

Déclaration de produits

Informations à partir de référentiels

produits existants

Gestion des produits (référentiels)

Fonctionnalités transverses

Echange et partage

d’information /

Travail collaboratif

Accès à la documentation

toxicologique Pilotage du SI

Informations (déclarations, alertes, ..) aux autres acteurs des vigilances (InVS, ANSES, ANSM,

ARS)

Réponse Toxicologique à l’Urgence (RTU)

Déclaration des cas de

toxicovigilance

Collecte des cas de

toxicovigilance hors RTU

Observation et Veille Sanitaire

Suivi de l’évolution des cas

d’intoxication

Evaluation de l’imputabilité

Analyse de causalité

Evaluation du risque

Gestion des

situations d’alerte

Gestion des cas d’intoxication

Réponse Toxicologique à l’Urgence

Toxicovigilance

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Périmètre SI actuel : SICAP V5

9

Fonctionnalités transverses

Echange et partage

d’information

Travail collaboratif

Accès à la documentation Pilotage du SI

Gestion des produits Gestion des cas d’intoxication

Gestion du référentiel de composants

unitaires

Mise à disposition du référentiel des produits et composition aux acteurs de la RTU et de la toxicovigilance

Création et maintenance des

hiérarchies secondaires

Demande de produits à

créer

BNPC Web

BNPC Web

Documentation des produits

Validation des produits

Création de produits

Gestion des

situations d’alerte

Sis Gestion

de l’alerte

Déclaration de produits

Informations à partir de

référentiels produits existants

Déclaration des cas de toxicovigilance

Collecte des cas de toxicovigilance hors RTU

Observation et Veille Sanitaire

Suivi de l’évolution des cas

d’intoxication

Evaluation de l’imputabilité

Analyse de causalité

Evaluation du risque

Réponse Toxicologique à l’Urgence (RTU)

Informations (déclarations, alertes, ..) aux autres acteurs des vigilances (InVS, ANSES,

ANSM, ARS)

Infocentre

Outils d’analyse locaux (Excel, SAS, …)

SIs SAMU

ToxAlert

CPNP

CODEX

SIMMBAD …

SYNAPSE

BNPC

SICAP

SI CAPTV

Paris Sis externes

SI CAPTV

Nancy

DMP

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Contenu

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Contexte et démarche

Périmètre

Cible

Trajectoire

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Principes d’organisation

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Organisation de la RTU

Gestion de la BNPC

Gestion du SI L’ASIP Santé a vocation en cible de reprendre le rôle de maîtrise

d’ouvrage opérationnelle du SI.

―Le décret TV confie le développement et la gestion du système d’information de la toxicovigilance à l’ASIP Santé dans le respect des orientations stratégiques définies par l’Institut de veille sanitaire.

Le SI doit être capable de prendre en charge les coopérations possibles entre plusieurs CAPTV dans le cadre de l’activité de RTU

Le SI doit permettre le travail collaboratif pour la gestion de la BNPC

Huit chantiers ont été identifiés dans le cadre de la refonte du SI des CAP-TV

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SI cible : huit chantiers

12

Documentation des produits

Validation des produits

Création de produits

Gestion du référentiel de composants

unitaires

Mise à disposition du référentiel des produits et composition aux acteurs de la RTU et de la

toxicovigilance

Création et maintenance des

hiérarchies secondaires

Demande de produits à

créer

Déclaration de produits

Informations à partir de

référentiels produits existants

Gestion des produits

Fonctionnalités transverses

Echange et partage d’information / Travail collaboratif

Accès à la documentation Pilotage du SI

Informations (déclarations, alertes, ..) aux autres acteurs des vigilances (InVS, ANSES, ANSM, ARS)

Réponse Toxicologique à l’Urgence (RTU)

Déclaration des cas de toxicovigilance

Collecte des cas de toxicovigilance hors RTU

Suivi de l’évolution

des cas d’intoxication

Evaluation de l’imputabilité

Analyse de causalité

Evaluation du risque

Gestion des

situations d’alerte

Gestion des cas d’intoxication

Observation et Veille Sanitaire

Gestion du référentiel de composants

unitaires

Mise à disposition du référentiel des produits et composition aux acteurs de la RTU et de la

toxicovigilance

Création et maintenance des

hiérarchies secondaires

Demande de produits à

créer

Informations (déclarations, alertes, ..) aux autres acteurs des vigilances (InVS, ANSES, ANSM, ARS)

1: SI RTU/ TV

2 : Téléphonie

3 : BNPC

4 : SI

Décisionnel

5 : Echanges

d’information

6 : Référentiels

médicaux

7 : Outils

transverses

8 : Exploitation

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Contenu

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Contexte et démarche

Périmètre

Cible

Trajectoire

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Trajectoire en 3 temps

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> Année 2 Année 2 Année 1

SI RTU/TV Téléphonie BNPC

Ou

tils

tran

sve

rse

s

Ec

ha

ng

es

in

form

atio

n

Ex

plo

itatio

n

Téléphonie unifiée

Numéro

unique et

routage des

appels

Gestion

collaborative

de la BNPC

Nouveau modèle de

données (UFI)

Etude sur les

nomenclatures et choix

de référentiels

Echanges

d’informations avec

les autres vigilances

Outils

collaboratifs Base de

documentation

Messagerie

sécurisée

Fonctionnalités

avancées de

gestion de la

qualité des

données

Cadrage et préparation de la reprise de

l’exploitation du SI existant par l’ASIP

SI décisionnel fiable,

pérenne, évolutif,

disponible 24/24

Détection des

signaux

Rapports et tableaux de bord adaptés

aux besoins / Extraction de données à

des fins d’analyse

Analyse

fonctionnelle

Actions MCO à fort

enjeu ou pérennes

Nouveau SI

RTU/TV en

capacité à gérer

l’entraide

Analyse

fonctionnelle

SI existant exploité par

l’ASIP

SI cible exploité par

l’ASIP

fére

ntie

ls m

éd

ica

ux

SI décisionnel

Cible

Actions

préparatoires Apport métier

Existant

Données de

composition dans le

décisionnel

Outils avancés

d’analyse

mutualisés

Flux automatisés

d’intégration des produits

dans la BNPC

Echanges d’informations

avec les SAMU